一周行业热点
尽在医趋势的午间新闻
上周，国内医药反腐风暴持续，又有医院领导和药企高管被查；国际上，行业人事变动频繁，大企业又有大动作：
政策动态上，医保药品名单公布，第九批国采开启，上海原药械采购系统将停用换新...
人事变动上，诺华中国总裁换新，赛诺菲中国及全球高层调整，美国第二大连锁药店CEO离职...
企业动态上，安进高达278亿美元收购Horizon的项目被批准，丹纳赫、诺和诺德也有新的并购动作...
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政策新规
1. 2023医保谈判入围名单正式公布，多款高价热门药在列
9月1日，国家医保局正式公布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，包括目录外药品222种、目录内药品164种，共386种药品。
百万一针的CAR-T疗法药物阿基仑赛注射液和瑞基奥仑赛注射液，以及今年2月刚刚获批的乳腺癌药物注射用德曲妥珠单抗（商品名：优赫得）均在入选名单之中。
医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节。
在专家评审阶段（8-9月），将形成拟直接调入、拟谈判/竞价调入、拟直接调出、拟按续约规则处理等4方面药品的建议名单；对于简易续约的药品，组织专家按规则确定下一个协议期的支付标准等。
谈判/竞价阶段在9-11月，期间将开展测算评估、沟通交流以及现场谈判/竞价，最后组织谈判成功和简易续约的企业签署协议。新版药品目录将在今年11月份公布。
2. 反腐风暴持续，多位高管及领导被查
9月2日，上海市闵行区纪委监委消息，上海医药集团及子公司上柯医药共4位高管涉嫌严重违纪违法，目前正接受纪律审查和监察调查。
9月1日，天津市南开医院药学中心主任阎姝涉嫌严重违纪违法，目前正接受天津市纪委监委驻市卫生健康委纪检监察组纪律审查和南开区监察委员会监察调查。
8月30日，西宁市纪委监委发布消息，西宁市第一医疗集团原党委书记、董事长王东超涉嫌严重违纪违法，目前正接受西宁市纪委监委纪律审查和监察调查。西宁市第一医疗集团是全国第一个具有独立法人资格的市县乡村四级跨区域紧密型一体化健康服务共同体。
合作并购
1. 安进278亿美元收购Horizon被批准
9月1日，美国联邦贸易委员会（FTC）与制药巨头安进 (Amgen) 达成协议，允许该公司以278亿美元收购 Horizon Therapeutics 的交易继续推进。
今年5月，FTC曾提起诉讼，试图阻止此次收购，称该交易将“扼杀”制药行业的竞争。
安进于2022年12月提出收购Horizon Therapeutics，目的是获得罕见病资产，包括甲状腺眼病治疗药物Tepezza。
此次收购预计将在今年第四季度初完成，这是安进有史以来规模最大的一次收购。
该交易也有限制，禁止安进对Horizon 的两种重磅药物——甲状腺眼病治疗药物 Tepezza 和痛风药物 Krystexxa——提供回扣或折扣，以迫使保险公司和药品福利管理者青睐 Horizon 产品。
3. 并购之王丹纳赫再出手，57亿美元收购全球抗体龙头
8月28日，丹纳赫宣布将以24美元/股的价格收购全球领先的蛋白质耗材供应商Abcam，总交易金额为57亿美元左右。该交易预计将于2024年年中完成。
Abcam于1998年成立于英国剑桥，为全球三分之二的生命科学家提供超11万种蛋白质靶点研究产品，包括抗体、蛋白质、裂解液、生化试剂、试剂盒和检测。但自其创始人Milner博士辞职后，公司股价一路下跌，面临公司治理不力、执行力不足等问题，并购重组或成为最佳选择。
此次收购将有助于丹纳赫为客户提供全方位服务。
4. 诺和诺德5亿美金收购Embark Biotech，再度加码减肥药
8月31日，诺和诺德公司同意以高达4.71亿欧元(5.12亿美元)的价格收购丹麦公司Embark Biotech，囊获包括其先导代谢项目，并已进入为期三年的研发合作，以发现和开发治疗肥胖和相关合并症的新型药物。
这是近日继本月初对Inversago Pharma以高达10.75亿美元的收购以来，诺和诺德又一次针对肥胖代谢疾病所进行的收购。
9月1日，诺和诺德市值攀升至4210亿美元，超越LV母公司，成欧洲市值最高企业。
人事变动
1. 诺华中国总裁贝德年计划离职，张颖将接任
9月1日，诺华公司总法律顾问 Karen Hale、全球首席商务官（CCO）兼创新药物国际总裁 Marie-France Tschudin 向诺华中国区员工宣布，诺华集团中国总裁贝德年（Dan Brindle）决定离开诺华，“追寻一个激动人心的外部机会”。
据了解，贝德年将于9月30日正式离任，现诺华创新药物中国总裁张颖在现职之外接任诺华集团中国总裁一职，10月1日起执行。
张颖
张颖于2011年3月加入诺华任上海公司总经理，2012年6月组建特药事业部，后担任诺华波兰总裁和制药业务负责人、诺华制药(中国)首席运营官等职。
贝德年在中国工作生活了近40年，2020年9月1日任诺华集团（中国）总裁一职。在加入诺华前，他在ZY Partners担任合伙人，专注于中国公司法领域，并长期致力于拓展外部战略合作。
贝德年
更早之前，他在GSK担任亚太和日本政府事务和新兴市场副总裁，推动公司在中国的商业战略并促进其外部关系。他还曾在辉瑞担任亚太国际公共事务和政策副总裁，驻地中国，并曾在礼来担任过多个重要职位，包括新兴市场企业事务和市场准入副总裁、以及香港和澳门总经理。
在贝德年之前，诺华集团中国总裁为尹旭东（同时也是诺华制药亚太、中东及非洲区域总裁），他因个人原因于2020年9月1日离开诺华。
2. 赛诺菲中国架构大调整，全球管理层变革
9月1日，赛诺菲宣布中国区架构大变革，设立4个新的管理职位，建立两个新的中国领导团队。
新设两大管理团队：
中国战略领导团队(CSLT)
中国战略领导团队扩展团队(Extended CSLT)
据悉，这两个团队是确保战略落地、做出关键决策的功能。
新设4大职位：
设立赛诺菲大中华区总裁一职，由原中国区总裁施旺担任。
设立中国研发负责人一职，人选将在不久后宣布。
设立中国普药事业部负责人一职，人选暂未确定。
设立中国制造与供应链负责人一职，由原中国区工业事务部负责人何国玲担任。
施旺将全面领导包含特药、疫苗和普药三个事业部在内的赛诺菲中国整体业务（消费者保健业务架构保持不变），并继续向赛诺菲执行副总裁兼普药全球事业部负责人夏立维汇报。
施旺
施旺于2022年8月担任赛诺菲中国区负责人及普药事业部大中华区负责人，此前他在阿斯利康、默沙东等跨国药企任职多年。
而在31日，赛诺菲官网刚刚宣布全球管理层大变革，有多位高层人事变动：
Houman Ashrafian被任命为全球研发负责人，9月11日起生效。
任命Madeleine Roach为全球商务运营负责人，10月1日生效。
Emmanuel Frenehard被任命为全球首席数字官，立即生效。
全球特药负责人Bill Sibold将离开赛诺菲寻求外部机会，Brian Foard将任全球特药代理负责人，立即生效。
这4位新上任的高管将直接向赛诺菲首席执行官 Paul Hudson 汇报。
此次赛诺菲内大调整，与其2020-2025五年战略——全力致胜“play to win”关系密切，该战略包含四大模块：聚焦增长、引领创新、提高效率以及重塑工作方式。研发部门的调动意在寻求增长，商务运营部的职责是提高效率，数字化方面则将全面影响公司的创新、效率和增长。
另外，前研发负责人 Dietmar Berger博士将继续担任首席医疗官和全球开发主管。
3. 罗氏制药中国业务调整，多位高管职位变动
近日，罗氏制药发布员工内部通知，宣布最新架构调整和人事变动。
架构调整：
原抗感染、神经与罕见病治疗领域医学科学团队将拆分为神经与罕见病治疗领域和呼吸与抗感染治疗领域。
人事调整：
原抗感染、神经与罕见病治疗领域医学事务负责人周薇，担任神经与罕见病治疗领域医学事务负责人，9月1日生效；
原神经与罕见病治疗领域医学科学经理负责人庞智谦，担任呼吸与抗感染治疗领域医学事务负责人，9月1日生效；
前拜耳眼科疾病领域医学科学负责人罗莉莎，9月4日加入罗氏制药中国，担任眼科治疗领域医学事务负责人；
现任眼科治疗领域医学事务负责人张靖，将于9月30日离职。
新品进展
1. 国产第二款，正大天晴血友病新药获批
8月31日，正大天晴宣布，国家药监局已批准其注射用重组人凝血因子Ⅷ（商品名为安恒吉）上市，用于12岁及以上血友病A患者（先天性凝血因子Ⅷ缺乏）出血的预防。
数据显示，我国血友病患者人数约为13.6万，甲型血友病患者占80%-85%，这是一种由凝血因子Ⅷ缺乏而导致的出血性疾病。
近年来，辉瑞、武田、拜耳、诺和诺德、百特的重组凝血八因子药品近年来在国内获批上市，2021年7月，神州细胞拿下首个国产重组人凝血因子Ⅷ产品。正大天晴此次获批的重组人凝血因子Ⅷ产品，也成为第二款获批的国产产品。
2. 华海药业两款仿制药获FDA批准，加快国际化
8月28日，华海药业发布公告，其二甲磺酸利右苯丙胺胶囊的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）获FDA批准，用于治疗注意力缺陷多动症；
9月1日，华海药业另一款仿制药，盐酸双环胺胶囊获得美国FDA批准文号。
据悉，盐酸双环胺胶囊主要用于治疗功能性肠易激综合征。
这两种原研药2022年在美国市场销售额分别是46.6亿美元、3137.6万美元。
在国内集采降低仿制药利润的情况下，出海或是一条获取更大发展空间的途径。
3. 百时美施贵宝FIC贫血新药在美获批新适应症
8月30日，BMS宣布FDA批准其药品Reblozyl，用于治疗既往未使用红细胞生成刺激剂(ESA初治)的极低至中危骨髓增生异常综合征(MDS)成人患者的贫血。
这一重大突破将为MDS患者带来新的治疗选择，特别是那些对于传统治疗方法效果不佳的患者。
Reblozyl于2019年11月首次获批，是一款“first-in-class”疗法，用于治疗需要定期输注血红细胞的β地中海贫血成人患者的贫血症。
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