科创四川记者获悉，四川锦江电子科技有限公司（以下简称： 锦江电子）在近日宣布完成A+轮及B轮融资，由信达鲲鹏、光华梧桐、元亨利贞、威高集团、惠每资本等联合投资。
在此之前，公司于2021年12月完成由高瓴独家投资的A轮融资，至此锦江电子AB轮累计完成超7亿元人民币融资及交易，为国产电生理企业历史上最大规模的一级市场交易，浩悦资本继续担任独家财务顾问。
据了解，本轮融资将用于继续推进多个重磅电生理产品的注册临床试验和后续一系列创新产品的研发，不断完善公司的组织架构与商业化体系，全面提升公司在国内与全球电生理领域的综合竞争优势。
公开资料显示，锦江电子成立于1991年，位于成都市武侯区，主要聚焦于电生理领域产品的研发、生产和销售，产品主要包括心脏三维标测系统、多道生理记录仪、心脏电生理刺激仪、心脏射频消融仪、冷盐水灌注泵、一次性使用固定弯/可调弯心脏电生理标测导管、一次性使用可调弯心脏射频消融导管、神经射频治疗仪。根据官网数据显示，多道生理记录仪用户数已经达1064+，适用于描记心脏活动时人体体表心电图、心腔内的心电波形、测量心腔和血管内压力、发放刺激，以供临床诊断或电生理研究之用。心脏射频消融仪用户数达1031+，用于经皮导管消融治疗快速心律失常症。
根据智慧芽数据显示，锦江电子及其关联公司目前共有210余件专利申请，其中发明专利超过170件， 2008年，其就通过新版国家高新技术企业的重新认定。 此外，2013年，锦江电子研发的心脏三维标测系统获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）上市批准；2015年，多道生理记录系统和心脏射频消融仪获得CE认证；2020年，电生理标测导管和心脏射频消融导管获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准。
由李氏家族控制
与高瓴关系密切
科创四川记者查询天眼查得知， 锦江电子由李氏家族控制， 其法定代表人、最终受益人、董事长兼总 经理为李楚文，持股13.3%，大股东兼董事为李楚雅，持股22.59%，监事为李楚武，持股4.66%。此外，李楚森与李楚渝也为公司的股东，分别持股12.4%和1.6%。 1972年，现年64岁的李楚雅从四川雅安来到成都创立了锦江电子，其曾被力荐为“2011年度成都科技创新十大人物”候选人，被称为成都科技发展历程中功不可没的“读心术”专家。
值得注意的是，锦江电子股东名单中还包括，苏州高瓴祈睿医疗健康产业投资合伙企业和珠海祈翼企业管理咨询中心，分别持股3.7%。早在2021年，锦江电子股东信立泰公告称，为支持锦江电子引入新投资者，公司全资子公司生物医疗拟将持有的锦江电子合计1.3889%股权转让给珠海祈翼企业管理咨询中心（有限合伙）（以下简称珠海祈翼）、苏州高瓴祈睿医疗健康产业投资合伙企业（有限合伙）（以下简称高瓴祈睿），股权转让款合计5000万元。
与此同时，锦江电子股东李楚森拟向珠海祈翼、高瓴祈睿转让其持有的锦江电子合计1.3889%股权，交易对价为5000万元。 此后，珠海祈翼、高瓴祈睿拟以2亿元向锦江电子增资，获得增资后锦江电子4.7619%股权。根据计算，珠海祈翼、高瓴祈睿将合计耗资约3亿元，股权转让及增资完成后，分别持有锦江电子3.7037%股权，成为了锦江电子的股东之一。 据悉，珠海祈翼的实际控制人为深圳高瓴天成三期投资有限公司，高瓴祈睿的实际控制人为苏州高瓴祈睿医疗投资管理有限公司。这两家公司均与高瓴资本关系密切。
十年前收购美国上市企业
已成长为电生理行业龙头
电生理技术主要用于对心律失常病症的诊断和治疗，在心脏医学领域其作用颇大，而房颤是一种 常见的持续性心律失常疾病。近年来我国心律失常患者电生理手术量持续增长，从2015年的11.7万例增长到2019年的18万例，复合年增长率为11.3%。预计到2024年，电生理手术量将达到37.3万例，复合年增长率为15.7%。随着手术量的增加，电生理器械市场规模也不断扩大，由2015年14.8亿元增长至2019年的46.7亿元，复合年增长率33.2%。预计到2024年，我国电生理器械市场规模将达到187.8亿元，复合年增长率为32.1%。
虽然国内电生理产业发展较晚，市场主要被强生、波士顿科学、美敦力等外资龙头企业垄断，但是随着市场规模的扩大和技术的升级，以锦江电子为代表的国内本土企业也加速崛起。 2021年11月，锦江电子研发的LEAD-PFA心脏脉冲电场消融系统临床入组，目前已进入随访阶段，预计将于2023年9月上市。
2022年5月26日，四川大学华西医院心内科心电生理亚专业组成功完成全球首例单大头脉冲消融治疗阵发性室上性心动过速（以下简称阵发性室上速）手术，该手术使用的就是四川锦江电子科技有限公司自主研发的全磁定位三维电生理标测介导下脉冲消融系统。此次手术的成功开展，标志着我国在阵发性室上速治疗领域取得重大突破，引领国际先进水平。
2022年6月10日，锦江电子自主研发的“心脏脉冲电场消融设备”通过国家药品监督管理总局（NMPA）创新医疗器械特别审查批准，进入特别审查程序“绿色通道”。据悉，锦江电子“心脏脉冲电场消融设备”由LEAD-PFA心脏脉冲电场消融仪和一次性使用心脏脉冲电场消融导管两个产品组成。脉冲电场消融（PFA）是一种革命性的新型消融技术，具有消融效率高、成功率高（100%肺静脉即刻隔离成功率）、安全性高（非热消融和超强组织选择性，极低并发症发生率）等优势。
除此之外，奠定如今锦江电子电生理行业龙头地位的重大事件还包括其在2011年上演的一场“蛇吞象”般的收购案。 2011年，锦江电子花费8000多万收购了美国纳斯达克上市公司卡迪马（Cardima）。据悉，卡迪马公司是一家具有较高知名度的集医疗器械设计、研发与销售的高科技公司，主要用于治疗房颤的高端介入耗材处于世界领先水平。公司共有150多项世界先进的自有专利技术介入耗材产品，曾在纳斯达克上市，当年由于决策失误，其所研发的一个产品在美国食品药品监督管理局申请过程中遇到诸如人体数据收集不全等困难，导致后续资金运转失控，并于2010年年底申请了破产。由于卡迪马公司在微导管技术及用于治疗房颤的高端介入耗材均处于世界领先水平，当年锦江电子在研究之后决定对其进行收购，并在与其他三家企业的竞争中脱颖而出。
收购卡迪马公司之后，锦江电子完整获得了国际领先的全套耗材产品研发和生产能力，并以此为基础，实现了设备和耗材的完整电生理技术平台搭建，以及复杂心律失常解决方案产品上的全面突破：2017年研发出第二代磁电定位三维系统，2020年成功研发压力感知消融导管，2020年底成功研发中国第一款基于磁电定位三维的PFA消融系统，并于2021年4月拿到国内首个PFA产品型检报告。
所在赛道已经成蓝海
为科创板IPO做冲刺
科创板开市以来，医疗器械领域成为科技创新的汇聚点，越来越多的相关企业在科创板上市，同时，今年6月上交所发布的《医疗器械企业适用第五套上市标准》（以下简称“《标准》标”），又让医疗器械企业搭上了科创板上市的快车。《标准》调整对医疗器械企业科创板上市要求，支持处于研发阶段尚未形成一定收入的企业上市。规则允许企业获批后、进入商业化前上市融资，这无疑是开辟了医疗器械企业新的上市通道，增加了上市机会和可选择性，有利于科创板更好得形成生物医疗集聚效应。
值得注意的是，在《标准》发布之前，首家采用科创板第五套上市标准的医疗器械企业已过会。3月31日，上海微创电生理医疗科技股份有限公司(下称“微创电生理”)科创板成功过会，成为第一家采用第五套上市标准过会的医疗器械企业。4月1日，微创电生理提交注册，8月31日，微创电理登陆科创板上市，成为了第五套标准医疗器械上市第一股。
微电生理的上市，让其他医疗器械企业拟采用第五套上市标准申报科创板的意愿和信心大幅提升，作为扎根成都本土30年的锦江电子就是其中之一。 锦江电子董事长李楚文介绍，目前是心脏电生理行业爆发的前夕。据预测，到2030年房颤手术量将达到100万例，心脏电生理赛道也有望成为心血管介入领域最大细分赛道。现在已经完成大规模融资的锦江电子，正在为科创板上市做最后冲刺。
科创菌 记者 赵丹丹综合整理撰写
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