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过程质量审核是通过对过程中某些过程有侧重地进行检查,以评价过程控制的有效性。过程质量审核是内部质量审核的重点,其目的是为了验证影响生产过程的因素及其控制方法是否满足过程控制和工序能力的要求,及时发现存在的问题,并采取有效的纠正或预防措施进行改进和提高,确保过程质量处于稳定受控状态。
(1)有计划地组织进行过程质量审核,对审核的内容、时间、频次、人员等作出具体的部署,每年一般不得少于两次;
(2)审核现有人员的技术水平和业务能力是否符合过程质量控制的要求;
(3)审查外购件、外协件、原材料的产品质量和分承包方的质量能力,对A类配套件模拟上海大众公司的审核模式定期进行质量跟踪审查,综合评分;
(4)审查工艺规程、作业指导书的正确性、完整性和可操作性,过程控制的重要参数和特性值必须经过工艺评定或工艺验证,有形成文件的工艺评定书或工艺验证书;
(5)原材料、半成品、产品的贮存、包装、搬运、标识必须符合程序文件的规定,不得有磕碰、损坏、变质的现象;
(6)审查生产设备、检验及试验设备、工装器具、计量器具的完好率、专管率、周期检验率等是否满足过程控制的质量要求;
(7)重点审查工序质量控制点的工序质量能力、质量记录和统计分析结果;
(8)审查各接口部门的工作质量,接口部门之间的衔接应具有连续性和稳定性;
(9)运用数理统计技术、过程FMEA、工艺FMEA进行过程能力分析和缺陷分析,找出过程质量控制存在的问题,采取有效的纠正或预防措施,不断地改进和提高过程质量能力。