内部质量审核(internal quality audits)
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内部质量审核是指“企业依据某一质量体系标准来评价自身的质量体系,验证企业自身的质量体系是否持续满足规定的要求,并且正在有效地运行的一种活动。
根据审核的范围、目标和内容的不同,内审分三种类型.
根据对过程结果的要求,进行过程质量审核,以检查规定的方法和程序能否严格地贯彻执行及其有效性.
根据对成品的质量要求进行产品质量审核,审核对象是产品.产品审核是依据测量和试验结果,来评价产品与要求的符合性.
1)内审的主要动力来自管理者;
2)内审的重点是推动内部改进;
3)内审的人员来自于组织内部;
4)内审程序通常比第三方审核简单;
5)内审的规范要求比第三方审核低;
6)内审对纠正措施的跟踪控制比较及时有效;
7)内审更有利提高质量管理体系运行效果;
8)内审是管理者介入质量管理的重要工具
按照内审程序规定,制定年度审核计划,管理者授权成立审核组,由审核组长制定专项审核活动计划,准备审核工作文件,通知审核。工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等。标准和文件必须是有效版本,必须已在现场实施。它们主要有:a)ISO9001标准;b)质量手册、程序文件、质量计划和记录;c)合同要求;d)社会要求(有关法律、法规和卫生、生态要求);e)有关质量标准(包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等产品、资源性标准)。
检查表是审核员需准备的重要文件,应精心策划。
通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核早期、安排和要求。必要时受审核方应准备基本情况的介绍。
以首次会议开始现场审核。审核员运用各种审核方法和技巧,收集审核证据,得出审核发现,进行分析判断,开具不合格项报告,并以末次会议结束现场审核。审核组长应实施审核的全过程控制。
现场审核结束后,应提交审核报告。工作内容包括:审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩,纠正、预防和改进措施的提出,确认和分层分步实施的要求。
应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核,并在紧接着的下一次审核时,对措施的实施情况及效果进行复查评价,写入报告,实现审核闭环管理,以推动连续的质量改进。在任何组织中,从审核得到的真正益处最终均来自"自身"的审核。