一项新的研究报告称,在针对疟疾的单克隆抗体的第一个大型现实世界测试中,一种新的疗法在六个月的时间里被发现对预防感染有88.2%的效果,这是非常有希望的结果。这些结果为越来越多的以抗体疗法作为抗击疟疾工具的研究提供了补充。
随着世界上第一种疟疾疫苗去年开始在非洲推广,几个主要的慈善组织开始质疑该疫苗的疗效是否足够好,可以广泛推广。由于试验发现该疫苗可能只能预防30%的儿童感染,比尔和梅林达-盖茨基金会等非营利组织最终将疫苗部署的资金转用于其他疟疾预防研究。
在继续开展疟疾疫苗工作的同时,一些研究注意力正转向单克隆抗体疗法。这些疗法的重点是直接向人提供大量有效的保护性抗体,而不是用疫苗来促使免疫系统产生自己的抗体。
单克隆抗体是有效的工具,因为施用的抗体可以被明确地优化为针对某些抗原。然而,它们并不是持久的治疗方法。抗体会随着时间的推移而降解,而且治疗往往只在几个月内有效。
这项新研究的重点是一种被称为CIS43LS的抗体。这种抗体首先从一个接受过实验性疟疾疫苗的病人身上分离出来,然后对它进行了修改,使其不会迅速降解。
在一项第二阶段试验中,330名健康成年人被平均分成三组:低剂量和高剂量抗体组以及安慰剂。该试验在非洲马里的农村社区进行了为期六个月的雨季。
试验发现,与安慰剂相比,最高剂量的抗体在六个月的研究中对预防疟疾感染有88.2%的效果。最低剂量的抗体对预防感染的效果为75%。
从事该抗体项目的主要研究人员之一Robert Seder解释说:"这些首次实地研究结果表明,一种单克隆抗体能够安全地对健康成年人的强烈疟疾传播提供高级别保护,为进一步研究确定这种干预措施是否能够预防婴儿、儿童和孕妇的疟疾感染铺平了道路。"我们希望单克隆抗体将改变疟疾流行地区的疟疾预防。"
该试验是一个强有力的概念证明,表明单克隆抗体在预防疟疾感染方面可能是多么有效。但是CIS43LS不太可能成为最终进入临床使用的治疗方法。
在其目前的形式下,该疗法需要通过静脉输液进行治疗。然而,研究人员已经开发了第二种更有力的抗体形式,称为L9LS。
这种下一代L9LS抗体可以通过皮下注射的方式进行治疗,使其成为一种更可扩展的治疗方法,特别是在更偏远的社区。第一阶段的试验已经完成,有希望的结果为目前正在进行的更大规模的第二阶段试验铺平了道路。
由于单克隆抗体只在很短的时间内有效,它们永远不会成为疫苗的替代品。研究人员确实推测了单克隆抗体的一些有价值的用途,特别是在更有效的疫苗被开发出来的短期内。
研究人员在研究报告中指出:"可以在每个疟疾季节之前为高危儿童和早期孕妇注射单剂量的单克隆抗体,以补充化学预防和其他控制措施。"单克隆抗体有可能与大规模给药和其他消除疟疾的对策结合使用。最后,对于前往疟疾流行地区的旅行者来说,单克隆抗体可以提供一种化学预防的替代方法,因为化学预防可能与副作用和不充分的坚持有关。
这项新研究发表在《新英格兰医学杂志》上。