一针难求的九价，终于扩龄了。
从原来的16岁至26岁，到现在的9岁到45岁的适龄女性皆可接种。
这对于广大女性而言，绝对是福音了，终于不用为了卡在26岁前接种而焦虑。
对于二阶的企业而言，这到底是喜事？还是坏消息？
01
HPV
宫颈癌是一种严重威胁女性健康的疾病，全球每年约有50万新发病例、近30万女性死于宫颈癌。
在中国，是女性肿瘤发病率仅次于乳腺癌的第2大肿瘤。
宫颈癌每年仍在中国造成约6万人死亡，这一数字占全球宫颈癌死亡人数的17%以上。
高危型人乳头瘤病毒（HPV）的持续性感染是引起子宫颈癌前病变和宫颈癌的基本原因。
HPV疫苗主要起预防作用，接种后刺激机体免疫系统产生针对HPV特定型的保护性抗体，预防高危型HPV感染，减少宫颈癌发生的风险。
目前已上市的HPV疫苗有三种：二价、四价、九价。
九价HPV疫苗一般可提供覆盖约90%的宫颈癌病例的全面保护，被广泛认为是针对HPV更有效的疫苗，因此，一经上市即受到女性欢迎，因需求量大加之供应相对有限，九价HPV疫苗向来“一针难求”。
九价HPV有多火爆？
我身边的女性朋友，约了一年多了，还没约上。
受限于技术和疫苗供应问题，全球仅有默沙东的九价获批上市。
在国内，默沙东的九价疫苗由智飞生物独家代理。
目前国内有两只国产二价，分别是万泰生物和沃森生物。
万泰生物的二价疫苗商品名为馨可宁 Cecolin，于2020年5月上市，也是首个获批上市的国产宫颈癌疫苗。
今年5月，沃森生物子公司玉溪泽润的双价HPV疫苗首批产品获得《生物制品批签发证明》，国内迎来第二款二价HPV疫苗。
聚焦到疫苗市场，万泰生物的二价HPV疫苗（商品名：馨可宁 Cecolin）于2020年5月上市，也是首个获批上市的国产宫颈癌疫苗；
至于六价疫苗，国内并无相关产品，国产处于空白状态。
近段时间，默沙东作为全球九价市场的巨无霸，给市场扔了“两个炸弹”。
第一：扩龄。
8月30日，默沙东宣布，其九价HPV疫苗新适应症获得国家药监局批准，适用人群拓展至9至45岁适龄女性。
第二：扩产。
近年来，默沙东已投入超过10亿美元提高已有的HPV疫苗生产设施的产能、并建造新的生产设施。自2017年至2020年，默沙东全球HPV疫苗供应量增长了近一倍，预计自2020年至2023年，默沙东全球HPV疫苗供应量将再增长一倍。
老大的扩龄扩产，是否会侵蚀国内二价的市场份额？
国产HPV企业该如何应对行业的变化？
02
影响几何？
默沙东的扩龄扩产，是否会影响万泰生物的表现？
先上我的答案——影响不大。
原因主要有三点：
第一：HPV市场份额巨大，目前处于供不应求阶段；
第二：二价的性价比优势；
第三：二价的防护力高达70%；
HPV不论是在国内，亦或者是海外，其需求和渗透率都极低。
从全球需求来看，WHO预计2019年基本需求为5500万针，2025年达到约1亿针，从2028年起稳定在每年约1.1亿针。
国家常规免疫报表数据显示，2018-2020年，HPV疫苗接种数量逐年上升，从2018年的341.7万剂次上升至2020年的1227.9万剂次。
不过，目前HPV疫苗依然处于供不应求状态，适龄女性HPV疫苗接种率处于较低水平。
中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共卫生学院乔友林教授给出的数据是，适龄女孩HPV疫苗接种率不足1%。
我国HPV接种实在是太低了，国家将推动HPV的接种。
中国已WHO《加速消除宫颈癌全球战略》，出台相应政策。
最明显的变化就是，部分城市开始给初中生免费接种2剂次HPV疫苗，成都、无锡、广东、鄂尔多斯均有所动作。
宏观政策的推广，为二价生产商而言，也是一大利好。
虽然单只利润率下降，但胜在以量取胜。
从HPV企业的营收和业绩来看，HPV的增长势头非常猛。
各家都吃到了这块蛋糕。
国金证券指出，HPV疫苗全球需求高企，在全球和中国畅销疫苗品种中均居于前列。
2021年，默沙东Gardasil系列的全球销售额达到56.73亿美元，首次成为全球最畅销非新冠疫苗产品。
2022年上半年，万泰生物的疫苗业务实现收入43.63亿元，对比2021年同期疫苗业务收入8.75亿元，增幅达到近400%，增长迅猛。
其中，二价HPV疫苗的放量，起到了关键性作用。
2021年，万泰生物二价HPV疫苗的医疗机构实际采购量约1009.918万支，按最低中标价329元/支推算，实际采购额超过33亿元。
我认为，默沙东扩龄扩产的确会吃掉部分二价的市场，但我觉得其蛋糕太大，而渗透率有极低，并且随着健康意识的普及，HPV的市场份额将持续释放，所以影响不大。
更何况，二价的核心优势依旧给力，其与九价并非完全是替代品的关系。
二价每针价格为350～600元；而九价为1300元左右。
明面上，两支针有着700元至950元的差距。
实际上，这个差距还要更大。
因为九价供不应求，部分机构和私立医院会推高其售价，譬如在某平台其售价高达5558元。
其次，中疾控表示：二价疫苗可预防70%以上宫颈癌 。
首都医科大学附属北京朝阳医院妇产科副主任医师刘军表示，其实不推荐盲目去追求接种九价疫苗，更推荐在适龄的时候及时去尽早地接种疫苗。
刘军介绍，接种二价和四价疫苗也能起到很好的预防效果，不建议为了增加保护范围等待更高价数的疫苗，而错过最佳预防时机。而且，已经接种二价、四价疫苗的女性，后续也可以接种九价。
换句话说，二价、四价、九价本质上不是替代竞品关系，更多的是升级改善的关系。
综合以上三点，默沙东的扩龄扩产对国内HPV企业的影响并不大。
03
结语
明眼人都能看得出，九价才是真正的现金发动机。
国内厂商何时能“支棱”起来，打破国产九价的空白，毕竟“苍蝇腿”和真正的蛋糕，还是有很大差距。
2022年上半年，智飞生物代理产品业务毛利率仅28.28%，大幅减少16.8个百分点。
这反映了代理九价利润受到成本等因素影响，利润率下滑严重。
国内明明拥有海量的市场，偏偏只能赚点代理费！
这种“窝囊”日子何时能结束？
好在，国内沃森生物、瑞科生物、万泰生物、康乐卫士、博唯生物等5家企业在研疫苗进入三期临床试验阶段。
五家企业共同发力，哪家最先“撞线”？
万泰生物生物传出来的声音是，公司的九价HPV疫苗III期临床试验和产业化放大进展顺利，与佳达修9的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作，正在进行数据统计分析，小年龄桥接临床试验完成入组工作，已完成商业化生产车间建设，正在进行产业化放大生产研究。
沃森生物子公司玉溪泽润表态：目前正在开展III期临床研究的准备工作。
进度条相对落后，但不排除其后来居上。
瑞科生物表态：2022年上半年完成三针给药接种，并于2025年向国家药监局提交BLA申请，预计2026年上市。
康乐卫士则预计于2026 年底完成全部受试者 随访并提交九价 HPV 疫苗(女性适应症)BLA 申请，2027 年九价 HPV 疫苗(女 性适应症)正式获批上市。
各家都希望是第一个“冲线”，因为先过线者，将享受到市场先发优势。
先发优势的巨大红利让人垂涎。
经典案例就是爱美客的“嗨体”，它是国内唯一一支过审的颈纹玻尿酸，先发优势让爱美客成为“医美茅，奠定江湖老大哥地位。
聚焦国产HPV，哪家能“过线”，敬请期待。
