《港湾商业观察》施子夫 王璐
二度递表港交所的江苏荃信生物医药股份有限公司(以下简称，荃信生物)是否能很快收获资本市场梦？这是外界很关心的问题。
然而，在研发大幅支出以及亏损持续增加的当下，荃信生物将如何平衡商业化及收入前景？这也是公司必须要面临的重要难题。
官网显示，荃信生物成立于2015年，是一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床后期阶段生物医药企业，拥有完全自主研发的药物管线及成熟的商业级规模的内部生产能力。
两年半亏损近10亿
据悉，公司现已形成包含多个创新品种的产品管线，其中6个品种已处于临床试验阶段，适应症覆盖银屑病、特应性皮炎、强直性脊柱炎、炎症性肠病、系统性红斑狼疮、哮喘等皮肤、呼吸、消化、风湿四大疾病种类。目前，荃信生物已拥有及申报国内外专利60余项。
招股书显示，荃信生物尚未产生营收。公司并无产生任何收入或发生任何收入成本。
2021年至2022年及截至2023年5月31日止五个月（报告期内），荃信生物亏损分别为4.26亿元、3.12亿元、2.24亿元。也就是说，两年半不到，公司累计亏损达9.62亿元。
有港股投资市场人士告诉《港湾商业观察》，生物医药类企业不少呈持续亏损态势，这也是行业使然。因而，盈利能力及未来核心技术的市场份额前景是很重要的参考指标。“总体上，随着递表港股的内地生物医药类企业越来越多，估值整体呈现下降趋势，除非有足够强的护城河优势。对荃信生物而言，目前可能最重要的是市场前景以及预计何时可以盈利的问题。”
荃信生物短期内想盈利无疑难度颇大。公司坦言，预计2023年的亏损净额相较2022年将有所增加。主要原因包括以股份为基础的付款开支因企业于相关股权激励归属期间摊销该等开支而大幅增加，此外，研发开支随着药物开发管线的推进而大幅增加。上述报告期内，荃信生物研发开支分别为1.52亿元、2.57亿元和1.43亿元。
荃信生物的药物管线包含QX001S（一款处于银屑病III期临床试验的IL-12/IL-23p40抑制剂；QX002N（一款处于II期临床试验的IL-17A抑制剂，治疗强直性脊柱炎方面拥有理想疗效）；及QX005N（一款经充分验证阻断IL-4Rα的单克隆抗体，可应用于广泛适用症的广泛作用靶点）。QX005N是中国针对特应性皮炎的最成熟候选药物之一，也是中国国内公司开发首款针对结节性痒疹进行临床试验的生物候选药物。
根据弗若斯特沙利文的资料，自身免疫及过敏性疾病于2021年的市场规模为1788亿美元，在所有合并药物中的占比为12.8%。但值得注意的是，荃信生物所处的中国市场规模相对较小，2020年自身免疫及过敏性药物市场规模72亿美元。
据悉，QX001S是荃信生物预期的首个商业化药物，亦是首个在中国提交BLA的国产乌司奴单抗生物类似药，且可能是在中国首个获批的乌司奴单抗生物类似药之一，靶向IL-12/IL-23p40并获全球广泛视作治疗Ps（银屑病）的主要疗法之一。此外，QX001S是荃信生物预期的首个商业化药物，亦是首个在中国提交BLA的国产乌司奴单抗生物类似药，且可能是在中国首个获批的乌司奴单抗生物类似药之一，靶向IL-12/IL-23p40并获全球广泛视作治疗Ps（银屑病）的主要疗法之一。
商业化前景市场竞争压力极大
报告期内，公司经营活动所用现金净额分别为1.23亿元、2.25亿元、1.42亿元。
荃信生物表示，公司绝大部分的经营现金流出均由研发开支及一般及行政开支产生。于往绩记录期间，公司的现金主要用途是为公司的候选生物药物的研发、购买原材料、结算公司于泰州的生产设施的建设费用以及其他营运资金需求提供资金。于往绩记录期间，公司主要通过股权融资满足公司的营运资金需求。公司监控并维持公司认为足够的现金及现金等价物水平，以为公司的营运提供资金并减轻现金流量波动的影响。
根据弗若斯特沙利文的资料，2021年中国银屑病的患病人数为670万人，预计于2030年将达到690万。于2021年，中国的银屑病药物市场规模为11亿美元，预计于2030年将增长至95亿美元，复合年增长率为27.1%。
荃信生物所面临的市场竞争压力尤为迫切，这也意味着公司想扭亏为盈抢滩市场的难度不小。
一方面，荃信生物最先进及唯一生物类似药的候选药物QX001S是乌司奴单抗（全球用于治疗Ps的主要生物疗法及最畅销药物之一）的建议生物类似药。倘若荃信生物能获得QX001S的监管批准，不仅将与原研药Stelara竞争，还将与中国乌司奴单抗的其他生物类似药及具有同一靶点的生物制剂竞争。
同时，其核心产品QX002N及QX005N将面临来自跨国制药公司的获批药物的激烈竞争，例如QX002N的司库奇尤单抗和依奇珠单抗以及QX005N的度普利尤单抗；及来自中国临床开发中候选药物的潜在竞争。
另一方面，除QX002N外，中国还有9种治疗AS的靶向IL-17候选生物药物处于临床阶段，及除QX005N外，中国还有16种治疗AD的候选生物药物处于临床阶段，其中9种为IL-4Rα抑制剂。部分处于临床阶段的候选药物处于与QX002N或QX005N相同或更先进的开发阶段。（港湾财经出品）
