本报讯 （记者冯金灿 通讯员王晓凡）近日，河南省肿瘤医院乳腺科闫敏、牛李敏、律慧敏、张梦玮、王晶、刘真真等专家在国际权威期刊《自然通讯》在线发表的最新研究成果（影响因子IF16.6）显示，在HER2（人表皮生长因子受体-2）阳性晚期乳腺癌患者的前线治疗中，仅口服CDK4/6（细胞周期蛋白依赖性激酶4和6）抑制剂和抗HER2靶向药物的客观缓解率达70%，中位无进展生存期为11个月。这一结果为不愿意化疗或不适合化疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择。
目前，乳腺癌已成为全球女性发病率第一位的恶性肿瘤，大约20%~25%的乳腺癌患者HER2阳性，具有分化差、侵袭性强的特点。对于HER2阳性晚期乳腺癌患者的一线治疗，国内外诊疗指南一致推荐化疗联合靶向治疗作为优选方案，但化疗相关的药物毒性以及化疗定期返院注射的不便捷性，都会造成患者不能长期耐受治疗，从而出现停药、中止方案，甚至导致治疗失败。
CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗是激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌的一线标准治疗。已有研究发现，CDK4/6抑制剂和抗HER2靶向药物对于激素受体阳性、HER2阳性乳腺癌具有协同作用。那么，无论激素受体阳性还是阴性，能否免化疗和内分泌治疗，仅口服CDK4/6抑制剂和抗HER2靶向药物就让乳腺癌获益呢？
达尔西利是新型高选择性CDK4/6抑制剂，目前批准应用于激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌治疗；吡咯替尼是HER1/HER2/HER4的靶向药物，被批准应用于HER2阳性的乳腺癌的治疗。河南省肿瘤医院乳腺科的该项临床研究首次探讨了仅口服达尔西礼和吡咯替尼前线治疗HER2阳性晚期乳腺癌的疗效和安全性，为不愿意化疗或不适合化疗的乳腺癌患者临床治疗带来了新启示。经研究发现，该联合治疗方案的客观缓解率达70%且毒性可控，未发生治疗相关死亡，故有必要开展多中心大样本随机对照三期临床研究进行验证。
“该研究能得到国际顶级期刊的发表，主要是回答了临床亟需解决的实际问题，为在治疗困境中的乳腺癌患者带来了新方案。该研究结果在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO 2023）年会上获壁报展示后，得到国内外专家的广泛关注。”闫敏在接受采访时说。
