一周行业热点
尽在医趋势的午间新闻
上周，巨头又有新动作，中国区多位人事变动；国内医药反腐力度不减，有药企实控人和多位医院领导被查：
政策动态上，医保局通知年底前各地上线智能监管子系统…
人事变动上，益普生、礼来、三生国建等中国区高层皆有变动...
新品进展上，国内市场和国外市场均有药物获得行业突破...
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政策新规
1. 国家医保局通知，年底前上线医保智能监控系统
9月13日，国家医保局印发了《关于进一步深入推进医疗保障基金智能审核和监控工作的通知》。文中要求，到2023年底前全部统筹地区上线智能监管子系统，初步实现全国智能监控“一张网”。
这是医药反腐以来，第一个用来规范行业的工具，也将成为医保基金抵御腐败的第一道防线。
2. 超10位医疗系统干部、药企原董事长被查
反腐风暴持续中，上周又有多位医疗系统干部、院领导和药企实控人被查，包括：
9月17日，江西上饶市官微通告，上饶市第二人民医院党总支委员、副院长祝俊峰涉嫌严重违纪违法，主动向组织交代问题，目前正接受信州区纪委区监委纪律审查和监察调查。
9月16日，四川攀枝花市纪委监委通告，攀枝花市第二人民医院检验科原主任谭春萍涉嫌严重违纪违法被调查。
9月15日，贵州省纪委监委通报2人被查，遵义市第五人民医院党委委员、副院长张悦涉嫌严重违纪违法被调查；六盘水市第二人民医院原党委书记周福良涉嫌严重违纪违法被调查；
9月14日，中央纪委国家监委网站通告，山东省药品监督管理局原副局长史国生涉嫌严重违纪违法被调查；
9月12日，中珠医疗发布公告，公司实控人许德来于8月30日因涉嫌挪用资金罪被潜江市公安局执行逮捕。许德来曾任中珠医疗的董事长、总裁，目前为中珠医疗母公司中珠集团的实控人和董事长、总经理；
9月12日，山东省纪委监委网站通报2人被查，山东中医药大学附属医院原党委委员、纪委书记杨培民严重违纪违法被开除党籍；东营市中医院（东营市胜利医院）党委副书记、院长刘丛华（正县级）接受纪律审查和监察调查；
9月12日，贵州省纪委监委通报2名县级医院原院长被查，分别为毕节市七星关区人民医院原院长阮胜涉和黔南州瓮安县人民医院原党委副书记、院长李洪璠；
9月12日，山东东营市河口区纪委监委消息，河口区人民医院原副院长张景林涉嫌严重违纪违法被调查；
9月12日，山东临沂市纪委监委通告，莒南县中医医院党委书记李夫贤涉嫌严重违纪违法被调查；
9月11日，厦门市纪委监委通告，厦门市第二医院原院长杨伟群涉嫌严重违纪违法被调查；
9月11日，山东滨州市纪委监委消息，博兴县政协原副主席、博兴县中医医院院长毛海峰涉嫌严重违法被调查；
……
全国医药反腐依然在有序进行之中。
人事变动
1. 原益普生中国总经理即将出任美纳里尼中国CEO
9月14日，美纳里尼任命陈家麟为中国区首席执行官，直接向美纳里尼亚太首席执行官 Maurizio Luongo汇报，2023年9月30日起生效。
美纳里尼中国的所有部门将直接向陈家麟汇报。
陈家麟
陈家麟2016年8月加入益普生，担任高级副总裁及益普生中国总经理，领特药及消费者保健业务；益普生的消费者保健业务自2022年起转让给Mayoly Spindler公司后，陈家麟先生成为Mayoly中国高级副总裁兼总经理。
在益普生之前，陈家麟曾担任罗氏诊断大中华区糖尿病护理业务负责人、礼来中国抗感染和专科药品销售副总裁、礼来中国区副总裁兼人力资源总监等职。
今年6月，美纳里尼中国CEO严琼离职后，美纳里尼中国执行董事长董敏胜暂代CEO一职，9月30日后，董敏胜将回归美纳里尼中国执行董事长角色。
2. 拜耳计划削减管理层，战略负责人离职
9月15日，据路透社报道，拜耳CEO比尔·安德森 (Bill Anderson) 正考虑削减管理层，具体计划将在最近的内部战略会议上提出。
同一天，拜耳战略负责人Oliver Kohlhaas在LinkedIn帖子中宣布这是他在拜耳的最后一天。他现在将自己的工作名称列为“转型中”。他接着感谢拜耳前任首席执行官Werner Baumann，并表示安德森将带领公司走向“成功”。
Oliver Kohlhaas
Oliver自2007年起加入拜耳任法国专科医学业务部主管，2013年任拜耳动物保健营销高级副总裁，2018年成为拜耳战略主管。
今年6月，原罗氏制药部门负责人Bill Anderson接替已经掌舵拜耳35年的Werner Baumann，成为拜耳新一任CEO。
3. 赛诺菲前特药负责人Bill Sibold加入生物制药公司任CEO
9月15日消息，生物制药公司Madrigal宣布任命赛诺菲前特药负责人Bill Sibold为首席执行官。
医趋势曾报道，在今年的8月31日，赛诺菲宣布了特药负责人Bill Sibold离职的消息。
Bill Sibold
Bill于2011年加入赛诺菲，担任多发性硬化症专营权负责人。2016 年1月，他成为赛诺菲健赞全球多发性硬化症、肿瘤学和免疫学组织的负责人。2017年开始领导GBU，在北美领导约1万名员工，业务涉及免疫学、肿瘤学、罕见病、罕见血液疾病以及神经病学五大领域，建立了赛诺菲在专科护理领域的全球领导地位。
在赛诺菲之前，他在百健担任过多个领导职位，包括推动其在美国的神经病学、肿瘤学和风湿病学业务。他还曾担任 Avanir Pharmaceuticals 的首席商务官，曾在安进和礼来担任销售和营销职位。
就在此消息的前一天，9月14日Madrigal宣布，FDA授予其NASH（非酒精性脂肪性肝炎）新药resmetirom优先审评资格，预计于2024年3月14日前完成审评。该药有望打破该领域内40多年来无新药诞生的局面。
4. 礼来中国任命两位糖尿病事业部高管
9月14日，礼来中国宣布了两位高管变动：
现任糖尿病联盟事业部代理负责人苑平，被任命为糖尿病portfolio事业部全国执行销售总监；
现任肿瘤Portfolio事业部负责人刘爱华，接任糖尿病联盟事业部负责人。
两人将直接汇报给礼来中国糖尿病事业部副总裁蒋逸飞，10月1日起执行。
苑平于2009年8月加入礼来，曾任职大区销售总监、广阔市场销售负责人、糖尿病联盟口服药全国销售总监等职务，2017年开始担任糖尿病联盟事业部全国销售总监。
刘爱华1996年就进入礼来，历任地区经理、准入经理、品牌经理、大区销售总监、全国销售总监、CNS 事业部负责人，2020年被任命为礼来中国肿瘤Portfolio事业部负责人。
5. 三生国健总经理肖卫红辞职，董秘接棒
9月13日，三生国健发布公告称，公司董事兼总经理肖卫红提交书面辞职报告，因个人原因申请辞去一切职务。
三生国健是专注于抗体药物的创新型生物医药企业，其2005年自主研发的核心产品益赛普，是我国风湿病领域第一个上市的肿瘤坏死因子抑制剂，也是我国首个上市的全人源抗体类药物。
肖卫红
肖卫红在2016年至2019年9月任三生国健首席运营官，2019年6月起任三生国健总经理，2020年9月起任三生国健董事。
加入三生国健前，肖卫红于2012-2015年任海正辉瑞CEO；1999-2012年历任辉瑞中国人力资源部经理、高级经理、全国人力资源总监、商务及多元化业务事业部总经理。
同时，三生国健公告称，经公司董事会提名委员会审查，董事会审议通过聘任刘彦丽为公司总经理。刘彦丽曾任职于三生制药、沈阳三生制药有限责任公司，2019年6月至今任三生国健副总经理、董事会秘书。
合作并购
1. GE医疗与Mayo Clinic合作开展医学影像、治疗诊断学
9月14日，GE医疗宣布与美国顶级医疗中心Mayo Clinic达成战略合作，共同进行医学影像和治疗诊断学创新产品的研究和开发。
具体合作内容包括：MR的开发和临床转化，通过高度针对性的治疗诊断剂的精确成像和剂量测定来改变癌症治疗，利用多模式数据、人工智能和数字健康平台改善患者的成像体验等项目。
这是GE医疗本月第二个与美国顶级医疗中心合作的项目。在9月6日，GE医疗刚刚宣布与马萨诸塞州总医院建立以人工智能为重点的合作伙伴关系。
2. 8000万美元预付款，国内AI药物License-out
9月12日，英矽智能宣布与全球化肿瘤学生物技术公司Exelixis达成协议，英矽智能将授予Exelixis开发和商业化ISM3091及其他靶向USP1化合物的全球独家许可。
英矽智能将在2023年第三季度获得8000万美元的预付款，还将获得后续的里程碑付款以及未来产品净销售额的分级版税。
ISM3091是一款潜在同类最佳(best-in-class)小分子抑制剂，靶向BRCA突变肿瘤的合成致死靶点USP1，由英矽智能自主研发的人工智能平台赋能开发。
3. Moderna超18亿美元加强癌症领域布局
9月11日，Moderna同意向德国生物技术公司Imatics支付高达18亿美元的费用（其中1.2亿美元为预付款），进行为期多年的广泛合作，利用mRNA和其他技术开发癌症治疗方法。
这项合作将Immatics的T细胞受体平台与Moderna的mRNA技术相结合，开发包括双特异性、细胞疗法和癌症疫苗在内的各种治疗模式的创新疗法。
据了解，Moderna一直在寻找新的方法来部署其mRNA技术，一个潜在应用方向是癌症领域，该公司已经在与默沙东合作开发针对黑色素瘤和其他肿瘤的个性化癌症疫苗。
4. 诺华两年前收购的眼科项目被中止
9月11日消息，诺华决定停止开发眼科疾病地理萎缩（GA）药物GT005，这是其两年前所收购公司的在研项目。
2021年12月，诺华以首付款8亿美元、潜在里程金7亿美元的价格收购了英国眼科基因疗法公司Gyroscope Therapeutics。
但最近数据监测委员会在审查了现有数据（包括第二阶段研究的数据）后，给出了停止项目的建议。目前诺华有意出售该公司。
今年6月，诺华刚刚出售了另一款眼科药物，其干眼病药物 Xiidra以17.5亿美元的预付款以及高达7.5亿美元的潜在里程金出售给 Bauch + Lomb。
新品进展
1. 首款国产抗菌缝线获批，打破进口依赖
9月12日，国内新兴医疗科技公司健适医疗宣布，其自主研发的“三氯生涂层抗菌缝合线”获得NMPA批准上市，这是首款国产抗菌缝线在国内获证。
此前，国内的抗菌缝线完全依赖进口品牌。此次健适自主研发的抗菌缝线获批，或可推动市场格局发生转变。
据智研咨询数据，预计2026年国内可吸收缝线的市场规模达到79.4亿元。而根据行业调研，抗菌缝线约占可吸收缝线使用量的70%，市场规模将达50亿。
2. 国内首个Aβ-PET显像剂获批上市
9月15日，先通医药产品欧韦宁®氟[18F]贝他苯注射液获得NMPA正式批准。
氟[18F]贝他苯注射液是用于脑正电子发射断层扫描（PET）显像的放射性诊断药物，通过测定脑内β-淀粉样蛋白斑块（Aβ plague, 俗称老年斑）沉积水平，进行阿尔茨海默病（AD）的诊断、鉴别诊断和疗效评估。
这是国内首个获批用于AD诊断的Aβ-PET显像剂，可实现早期、精准、无创的AD诊断，填补了我国在AD领域Aβ-PET诊断显像剂的市场空白。
3. 首个骨髓纤维化合并贫血症药获批上市
9月15日，GSK宣布FDA已批准Ojjaara（momelotinib）上市，用于治疗中度或高风险骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化或继发性骨髓纤维化(真性红细胞增多症和原发性血小板增多症)成人贫血患者。
这是首个也是唯一适用于骨髓纤维化合并贫血患者的治疗方法。
Momelotinib最先由Sierra Oncology开发，2022年7月GSK以约19亿美元的价格收购该公司并获得这款产品。
融资上市
1. 两家初创药企美股IPO，分别募资3.11亿美元和2.5亿美元
9月15日，据fierce biotech报道，两家生物科技公司Neumora 和 RayzeBio在纳斯达克上市，为不太景气的生物技术融资带来新气象。
专注于放射性药物的 RayzeBio 完成3.11亿美元的IPO，扣除费用后，总收益约为2.9亿美元；
专注于神经系统疾病的Neumora Therapeutics 也达到了筹集2.5亿美元的目标。
目前，RayzeBio 的主导项目RYZ101正处于胃肠胰神经内分泌肿瘤药物的3期开发阶段；
Neumora 自2021年在安进的支持下崛起以来 ，已扩大其产品线涵盖九个研究项目，包括正在开发用于治疗重度抑郁症和其他神经精神疾病的3期药物，以及阿尔茨海默病和精神分裂症领域的药物。
2. 国内上周8起医药大健康领域投融资超亿元
不完全统计，上周（9月12日—9月16日）全国医药健康领域共发生11起投融资事件，涉及医疗器械、医疗服务、生物科技、免疫药物等领域，其中8起投融资额度超亿元。
其中融资额较高的有华芯医疗、百明信康、中盛溯源。
华芯医疗是一家专注于一次性内窥镜及专科机器人研发、生产和销售的公司，今年8月份，华芯医疗与微创外科器械领域的逸思医疗达成战略合作，共同进行创新一次性内窥镜产品的研发及商业化。
中盛溯源专注于人类诱导多能干细胞（hiPSC）的基础研究与临床转化。今年4月20日，中盛溯源的“NCR300注射液”获批临床，开展针对骨髓增生异常综合征（MDS）的临床试验，成为国内首个获批临床的iPSC来源的iNK疗法。8月23日，NCR300注射液临床试验新适应症的申请获受理。
百明信康是一家专注于提供突破性免疫治疗方案的生物制药公司，曾在今年6月份其完成逾11亿元人民币的C轮融资。
▲来自人民日报
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