11 月 4 日，尽管 （NASDAQ：IONS，以下简称“Ionis”）宣布其用于预防血栓的研究性反义药物 fesomersen（IONIS-FXI- L Rx ）在 IIb 期临床试验获得了积极结果，但 仍然决定放弃该合作项目。Ionis 同时宣布，在收回该药物权利之后，其将进入市场为该药物寻找新的合作伙伴。
Fes omersen 是一种反义寡核苷酸药物，旨在降低肝脏中的凝血因子 XI（FXI）水平从而预防血栓。 2015 年， 与 达成合作共同开发该药物，后者预付了 1 亿美元。在此之后，拜耳斥资 5500 万美元将药物推进至 II 期研究，又经过两次交易后， 拜耳已经累计支付了 1.85 亿美元。
“协议终止后， 根据此前合作授予 的权利和许可将归还给 Ionis，Ionis 将拥有继续在全球范围内进行 fesomersen 临床开发和未来商业化的全部权利，”拜耳公司方表示，在此之后， 其将专注于推动拜耳在研 FXIa 抑制剂 asundexian 的进一步开发工作。
声称， fesomersen 在其 IIb 期临床研究中达到了主要终点。 该研究中，307 名终末期肾病血液透析患者经历了为期 24 周的治疗，患者的大出血事件发生率没有增加。经过每 4 周一次不同剂量的药物治疗， 受试患者的稳态 FXI 水平实现了剂量依赖性和持续性降低，透析回路凝血和 AV 通路血栓形成的发生率随之显著下降。 总的来说，fesomersen 在该研究中显示出良好的安全性和耐受性。
“我们对 fesomersen 在 IIb 期研究中展示的疗效和安全性数据感到非常满意，这些数据将支持该潜在的新型抗血栓疗法在肾脏和心血管疾病患者中持续推进，” 执行副总裁兼首席开发官 博士表示，此后其将专注于将 fesomersen 交到新合作伙伴手中，以将其交付给市场和有需要的患者。
交易结束后， 将继续推动旗下两项 FXI 抑制剂项目的研究工作。目前，asundexian 针对于心房颤动和非心源性缺血性中风或高危短暂性脑缺血发作患者的 III 期临床试验已经启动。另一项同样是针对于终末期肾病患者的药物 osocimab 已完成 II 期临床研究，但结果尚未公布。
参考资料：
1. https://www.prnewswire.com/news-releases/ionis-announces-positive-results-from-fesomersen-development-program-301668627.html
2.https://www.businesswire.com/news/home/20220828005030/en/Bayer-Initiates-Phase-III-Study-Program-for-Investigational-Oral-FXIa-Inhibitor-Asundexian
