近日，山东步长制药股份有限公司(以下简称“步长制药”)全资子公司山东丹红制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用奥美拉唑钠的《药品注册证书》。公告显示，步长制药在注射用奥美拉唑钠项目上投入的研发费用约为1,382.76万元。本次获得《药品注册证书》是步长制药发进程的又一进展。
根据米内网数据2019年至2021年中国(城市公立，城市社区，县级公立，乡镇卫生)样本医院年度销售趋势显示，注射用奥美拉唑钠(40mg)年度销售额依次为443,817万元、372,649 万元和351,915万元。具有较大的市场空间。
产品研发全速推进
多年来，步长制药始终坚持 “储备一代、研发一代、构思一代” 的新药研发战略，重点围绕心脑血管、妇科、糖尿病、恶性肿瘤、消化系统和呼吸系统等大病种治疗领域，不断加大新产品开发布局。财报显示，截至2021年末，公司在产品研发方面累计投入6.34亿元人民币，研发投入占营业收入的比重达到4.02%，在研产品多达227个，其中，中药12个，化药193个，生物药17个，医疗器械5个。
在疫苗开发上，步长制药亦硕果频出。截至2021年底，步长已拥有4项疫苗产品，另有5项疫苗产品正在研发中。2022年7月22日，步长制药宣布其控股子公司浙江天元生物药业有限公司收到浙江省药品监督管理局核准签发的A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗药品再注册批准通知书。
值得关注的是，步长制药对已经上市的品种亦保持着持续的研发力量。多年来, 步长制药重点围绕心脑血管、妇科等大病种治疗药物的研究，在技术、产品和人员上积累了显著的优势，并注重研究链条的延伸，建立了立足于脑心同治理论，覆盖调研、立项、小试、中试、临床及产业化，延伸至药品上市后循证医学研究的完备研究体系。2021年，步长制药新增专利申请34件，成功获得专利授权42件，其中发明专利22件。据悉，不仅脑心通胶囊、丹红注射液的循证医学研究在稳步推进，红核妇洁洗液、康妇炎胶囊、头痛宁胶囊的二次开发亦在持续进行中。
抗击疫情显担当
在抗击新冠疫情的过程中，步长集团同样不遗余力。2021年末，疫情席卷了古城西安，步长制药加急生产防疫药品，并联合陕西省红十字会、陕西华氏医药有限公司紧急将药物送往西安。与此同时，为使中医药产品更好地服务于新冠疫情的防范防治工作，步长制药高度重视具有自主知识产权的新药研发。
2021年3月2日，步长制药的抗疫产品——宣肺败毒颗粒通过特别审批程序应急批准上市，为疫情阻击战作出了科研贡献，彰显了步长制药“医者仁心、大企业担当”的初心。
另一方面，宣肺败毒颗粒在抗击国内疫情的同时，也走出了国门。2021年底，步长制药发布公告称，宣肺败毒颗粒获得加拿大卫生部核准签发的产品许可证书，符合加拿大天然健康产品标准，允许按天然健康产品标准上市销售。2022年5月，步长制药再度官宣，宣肺败毒颗粒获得乌兹别克斯坦共和国卫生部核准签发的药物注册批准文件。步长制药表示，本次宣肺败毒颗粒获得乌兹别克斯坦共和国卫生部核准签发的药品注册证书，标志着公司具备了在乌兹别克斯坦市场以药物身份销售该产品的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响。
社会责任勇践行
步长制药董事长赵涛曾说过，“真正的企业家一定要有强烈的社会责任感。要在关键时刻冲在第一线，要承担起社会责任，用一点一滴的行动回馈社会。”多年来，步长集团在掌舵人赵涛带领下通过“同心·共铸中国心”慈善平台身体力行地践行社会责任。
“同心·共铸中国心”大型健康公益项目成立15年来，始终由步长制药提供主题资金支持。医务志愿者规模已突破3.2万人，涉及全国近500家医疗机构。累计为西藏及涉藏州县近56万人次的各族群众，开展了高质量的特色医疗帮扶工作；为相关受援地区医务人员培训800余场次，覆盖人员达5万余人次；累计为近10万名各族群众开展健康教育近710余场；为逾2000名先心病儿童提供免费手术治疗；救治救助肝包虫病患近万例，实施了针对青海省相关病种的“动态清零”；帮助近万名白内障患者的重见光明。
截至目前，活动对“儿童先心病”筛查达27750人次、确诊2171人、已免费手术1830人；脑瘫患儿免费手术100余人；风湿骨关节炎筛查500余人；免费义诊风湿骨病患者12000余人；免费白内障患者手术9,500余人；肝包囊虫病筛查11,339人次；设立四个健康学院和健康大讲堂培训点，形成17个学科、11位院士和相关学科领军人才引领下的专业医疗带教培训队伍；设立藏区妇女健康帮扶工程，建设30余个母亲浴室；组织培训450多场，培训当地医务人员和农牧民15万人次。
后记
爱国、创新、社会责任始终流淌在步长的血脉之中。一方面，企业响应国家号召，助力公益慈善，为更多人增进福祉、创造机会，实现生活质量的跃迁。另一方面，步长制药也加大科技创新，加快推进中医药现代化，助力中国可持续发展。
2022年3月29日，国务院办公厅印发了《“十四五”中医药发展规划》，制定“十四五”时期中医药发展目标任务和重点措施。《规划》的发展目标明确，到2025年，中医药健康服务能力明显增强，中医药高质量发展政策和体系进一步完善，中医药振兴发展取得积极成效，在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。在“振兴中药”的政策指引大背景下，中药龙头步长制药将奋力谱写发展新篇章。