" 阿兹夫定片商业销售在即。 "
作者｜C叔
据IPO早知道消息，8月4日，真实生物科技有限公司（下称“真实生物”）正式向港交所递交招股书，中金公司担任保荐人。
真实生物致力于开发、制造和商业化治疗病毒性、肿瘤及脑血管疾病的创新药物。
值得一提的是， 真实生物目前已在抗病毒领域取得重大进展 ——2022年7月25日，国家药品监督管理局公告称，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。这是中国首个具有完全自主知识产权的口服抗新冠药物。真实生物也正在推进阿兹夫定在海外国家（包括俄罗斯及巴西）治疗COVID-19的临床试验。
阿兹夫定具有广谱抗病毒活性。阿兹夫定片最初获批用于艾滋病的治疗，于2021年7月附条件获批该产品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。阿兹夫定片也是中国首个具有自主知识产权的双靶点抗艾滋病药物。阿兹夫定因其长效特性而已被证明有潜力成为治疗HIV感染的长效口服治疗药物的一部分。真实生物还计划开发以阿兹夫定为主要成分的复方片剂以治疗HIV感染，并将其与其他药物联合，以提高疗效。真实生物也正在探索阿兹夫定在治疗HFMD和血液肿瘤等其他疾病方面的临床价值。
阿兹夫定用于治疗新冠肺炎的关键Ⅲ期注册临床试验，是采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计，临床试验结果显示：阿兹夫定片可显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果。首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%，安慰剂组10.87%（P值<0.001），受试者临床症状改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异（P值<0.001）。阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除时间为5天左右。且阿兹夫定片总体耐受性良好。
招股书显示，真实生物已经做好充分准备启动阿兹夫定商业销售。2022年7月，真实生物与复星医药产业 就在中国 内地 及潜在的全球若干区域联合开发及复星医药产业独家商业化阿兹夫定用于治疗及预防HIV感染及COVID-19订立战略合作协议 。 真实生物还与 包括北京协和 在内的多家国内药品制造商为 生产及供应阿兹夫定的API及片剂 订立战略协议 。
真实生物也具备自主生产能力，年产能约为十亿片剂阿兹夫定。8月2日，真实生物在河南平顶山举行了阿兹夫定片投产仪式。真实生物平顶山生产基地总建筑面积32000平米，未来制剂年产量可达30亿片。
除阿兹夫定片外，真实生物其他候选产品还包括CL-197，一种用于治疗HIV的口服长效嘌呤核苷抗病毒药物；哆希替尼，一种第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）抗肿瘤候选药物，与一种广泛使用的第三代EGFR-TKI相比，其有潜力成为更安全、毒副作用更低的药物；以及MTB-1806，一种用于治疗急性缺血性脑卒中的小分子候选药物，通过在临床前研究中观察，其较低剂量水平的给药方案可达到与NBP（一种国家药监局批准的AIS药物）相当的效果。此外，在临床前阶段还有若干其他小分子候选药物，用于治疗实体瘤。
2021年2月和2022年4月，真实生物先后完成1.495亿元A轮融资和5.633亿元B轮融资。投资方包括倚锋资本、盈科资本等。在完成B轮融资后，真实生物的估值约为35亿元人民币。