文丨梁杏
编辑丨张桔
随着国内65岁以上人口数比例逐步提升,医疗资源需求广阔。 近年来国产创新药研发投入逐步兑现,业绩有望呈现持续增长态势; 同时凭借工程师红利及成本优势,国内药品出海呈现加速态势。
国产创新药步入收获期
全球化出海进程加速
最新数据显示,2023年末全国人口140967万人,比上年末减少208万人。 随着新出生人口下降,我国逐渐步入中度人口老龄化社会。 根据日本经验,65岁以上人口的人均医疗费用是15至44岁人口的6倍。 所以对应肿瘤等诊疗需求也持续扩大,支撑了创新药/器械以及消费医疗的发展。
从国内医药企业看,过去研发投入逐步进入兑现期。 虽然受到疫情、医保控费政策等因影响,但整个医药行业上市公司研发费用从2017年到2022年的复合年均增速为36.6%,保持快速增长,近年来企业创新药IND和NDA的数量也不断增加。
此前医药生物投融资高峰位于2018/2019年,很多融资后的创新产品经过4-5年的培育,逐步开始进入收获期,2024年有望上市、销售放量。 并且随着2021年《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的提出,中国创新药同质化局面正逐步改善,国内有望出现一批具备差异化、临床价值突出、first-in-calss的全球性品种。
另外随着国内越来越多创新产品做到同类最佳,出海道路越来越顺。 近期第42届JPM大会在旧金山召开。 作为行业内规模最大、内容最丰富的医疗投资研讨会之一,大会吸引了全球大量生物医药公司参与,国内也有很多企业积极参与,包括百济神州、康方生物、亚盛医药、再鼎医药、诺诚健华等。
整体来看,相关国内创新药企业在JPM 2024公布的里程碑或者催化剂事件较2023年更多,2024年行业内多个创新药企业有望迎来产品上市、产品NDA/BLA、临床数据披露等多个里程碑或者催化剂事件,国内企业逐渐进入创新药收获阶段。
投融资环境改善
行业政策底部回暖
当前阶段,随着美联储即将进入降息周期,医药投融资环境迎来改善。 根据Crunchbase数据,2023年全球创新药VC、PE投融资金额同比下降22.98%,降幅收窄14.38个百分点。
国内看,近期药明生物发布公告,2023年新增项目数132个。 此前2023年12月4日,药明生物在官网公布的最新业务更新PPT提到: 截至11月30日,公司当年新增项目数为91个,即12月药明生物新增项目41个。
公司新增项目数在2023年第一季度受生物技术融资放缓影响最大,自二季度以来已开始复苏,下半年强劲恢复,2023年非新冠新增项目数达到历史新高。 此外,源于公司药物开发业务增长强劲,项目数涨势喜人,2024年计划新增项目数目提升至110个。 CXO龙头新增项目增长较快,也反映投融资环境转好,客户信心增加,签约意愿增强。
此外行业政策也呈现回暖态势。 目前药品、高值耗材分别经历9轮和4轮集采,随着可集采品种减少和集采规则温和,医药行业内部衍生出政策集采为代表的药品调整也进入尾声。
2023年医保局进一步更新了谈判药品续约规则,对续约规则做了进一步优化(例如新增纳入4年以上的品种降幅在原基础上减半、纳入8年的品种纳入常规目录等),有利于医保目录内创新药的长期持续放量; 从参与谈判药品来看,本次医保谈判中多个药品进行首次谈判、新增适应症谈判、到期续约谈判等,国产创新药医保谈判已经进入常态化阶段。 此外,医疗反腐影响有望减轻。
实际上医疗反腐已持续多年,临床价值不高的辅助用药及高价检验检查会受到显著影响; 设备采购端,新增需求部分可能延后。 但部分药企销售费用率较高的现象有望改善,合规运营的医院将能更合理利用医保资金及卫生投入,也有利于药企将更多资金投入研发而不是销售推广。 长期看,医疗行业刚需不会减少,一系列改革利好国内医药创新。
2024年医药行业技术创新迭代、新需求不断释放,当前处于估值、基本面、政策和创新爆发的四重底部区域,可以关注生物医药ETF、创新药沪深港ETF、医疗ETF、疫苗ETF等相关被动指数基金的低位布局机会。
(作者系某公募指数投资总监。本文已刊发于1月20日《证券市场周刊》,文中观点仅代表作者个人,不代表本刊立场。文中提及基金仅做举例,不做买入推荐。)