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人工角膜获成功,低成本高价值

时间:2022-08-13 13:52:03 热博 我要投稿

文/观察未来科技

       眼角膜作为人眼的最外层结构,在视觉的聚焦上有着至关重要的作用,类似于照相机的镜头。

       角膜则疾病是全球第四大致盲眼疾、中国第二大致盲眼病,而角膜移植是最常见的治疗方法,这种手术最早可追随到 1905 年。全国残疾人抽样调查显示,中国因角膜病致残、致盲者约有 400 万人,由于供体缺少,每年仅有 5000-6000 例患者可获得角膜移植。

       正是基于此,才让无数科学家们不断尝试进行人工角膜的开发,让上千万被角膜疾病困扰的患者重获光明。近日,来自瑞典林雪平大学(Linköping University)生物医学工程的研究团队就宣布,他们开发了一种人工角膜植入物以及一种微创植入手术方法。

       角膜的主要成分是胶原蛋白。为了制造出更接近人角膜的人工角膜,研究团队使用了 I 型医用级猪真皮胶原蛋白分子,然后高度纯化这些分子并在严格条件下生产,确保没有动物组织或者其他生物成分残留。

       由于纯胶原蛋白是一种容易降解的软材料,随后研究团队还将松散的胶原蛋白分子通过双化学和光化学双重交联固定,构建了一种透明的可植入水凝胶支架,提升了强度和抗降解性。

       在论文中,研究团队将这种水凝胶支架称之为生物工程双交联结构(Bioengineered Porcine Construct, Double Crosslinked ,BPCDX)。它是一种 III 类医疗设备,植入眼睛后,旨在模拟天然角膜的特性和功能。研究中用的原材料是一种来自食品级的纯化副产品,已被 FDA 批准用于青光眼手术医疗设备和伤口敷料。

       另外该项目已经完成了部分人体实验,伊朗和印度的外科医生对20名晚期圆锥角膜患者进行了试验手术。手术成功率非常喜人,其中有14名完全失明的患者,在术后都恢复了视力,其中3人达到了完美的2.0/2.0视力。

       并且,在实验中研究小组尝试了一种更简单、更安全的新手术方法。他们使用激光在患者角膜中间部分做切口,这个方法有助于伤口更快愈合,减少术后发炎的情况,所以患者只需在术后使用免疫抑制剂滴眼液8周,而过去这个时间至少是一年。

       下一步研究团队将在美国和欧洲开展至少100例实验,以获取产品上市的条件。而一旦上市,失明患者的复明之日或许就将随之到来。