来源：骨未来
2023年5月15日，全球领先的专注于肌肉骨骼解决方案的公司 Globus Medical, Inc.（纽约证券交易所代码：GMED）宣布，其 REFLECT™ 脊柱侧凸矫正系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。
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REFLECT™ 脊柱系统获批FDA
REFLECT™ 系统旨在为年轻患者提供进行性脊柱侧凸的矫正方案，同时可以保留脊柱的运动功能，提供稳定性并允许脊柱在未来调整到正常生长状态。
与用于脊柱融合的刚性金属棒不同，REFLECT™ 系统使用灵活，其耐用的栓系绳索可利用患者先天生长的力量对脊柱进行矫正。柔韧的绳索能够在脊柱凸侧张紧以控制曲线，同时允许凹侧生长。植入物可以使用微创方法通过肋骨之间的几个小切口置入。
纽约大学朗格尼分校获得委员会认证的骨科医生兼小儿脊柱畸形手术和早发性脊柱侧凸科室主任 Juan C. Rodriguez-Olaverri 博士表示，要为还处在生长状态的脊柱提供脊柱侧凸矫正治疗面临着一个挑战，即治疗过程中患者脊柱活动度会降低。REFLECT™ 系统提供了一种令人兴奋的矫正方案，它既能够保留年轻患者的运动自由度，并且可以利用他们自身的脊柱生长来帮助修复脊柱侧凸，而无需再接受脊柱融合手术。
▲图片源自公司官网（下同）
Globus Medical 的监管和临床事务高级副总裁 Kelly Baker 评论称，REFLECT™ 系统已在国际上使用多年，公司非常高兴能为美国患者提供该系统。这一创新解决方案进一步表明了 Globus Medical 始终致力于满足不断增长的脊柱临床需求，并希望改善患有脊柱疾病的儿童的生活质量。这款产品代表着脊柱侧凸治疗的最新进展，它为患者及其父母提供了一种非融合的治疗选择，更适应患者的生活方式。
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REFLECT™ 系统适应症
REFLECT™ 脊柱侧凸矫正系统适用于需要通过手术，矫正进行性脊柱侧凸的骨骼未成熟患者，此类患者的主要 Cobb 角（临床最常用的脊柱侧凸测量方法）角度为 30 至 65 度，其骨结构从尺寸上看足以容纳螺钉固定，这一点需要通过射线成像判断。
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关于脊柱侧凸矫正治疗
为了帮助患者稳定脊柱，医生需要将螺钉置入于椎弓根的每一侧。钩子也可以与螺钉结合使用，并置入于椎弓根周围或椎板周围。
然后将杆固定在螺钉头中，用于连接相邻节段的椎骨。杆的形状需要与所需的脊柱矫正曲率相匹配，并连接到螺钉和/或钩子上。
最后将骨移植材料置于植入系统周围，随着脊柱愈合，椎骨之间的骨骼生长将促成脊柱融合。骨骼生长会将脊柱永久固定在所需位置。因此，脊柱融合完成时，植入物能够将脊柱稳定在正确的位置。
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关于 Globus Medical
Globus Medical成立于2003年，总部位于美国宾夕法尼亚州。在经历了多轮融资后，该公司于2012年8月3日在纽约证券交易所上市(NYSE: GMED)。根据Crunchbase网站的数据，该公司上市前融资总额为1.28亿美元（约合8.56亿人民币）。
为公司贡献最多的肌肉骨骼解决方案产品线，主要包含：脊柱、关节重建、生物制品和创伤系列相关产品。其中脊柱产品线按作用骨骼的不同又分为：颈椎前路、前腰椎、脊柱、侧腰椎、颈椎后路、后腰椎等不同的产品线分支。另外在产品功能层面也提供微创解决方案、运动保护、骶髂关节固定、螺钉、棘突固定、椎体增强和椎体置换等解决方案。
生物制品组合主要包括干细胞同种异体移植物、生物活性骨空隙填充剂、脱矿质骨基质和羊膜屏障产品；创伤类产品系列旨在治疗各种骨折损伤的发生，提供适应患者上肢、下肢、髋骨、长骨等不同骨骼解剖结构的治疗方案；而关节置换解决方案通过提供高品质的植入系统、使能技术和服务来为医生和患者提供更优质的手术保障。
增长迅猛的使能技术解决方案（Excelsius™技术产品线）主要分为ExcelsiusGPS®和Excelsius3D™。Excelsius™技术是一个由尖端技术组成的生态系统，旨在通过提供独特的硬件智能功能来辅助提升手术体验，提高手术室的安全性和护理水平。
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