目录 |
中药制剂是指在中医药理论指导下, 根据《中国药典》、《中国医院制剂规范》等标准规定的处方, 将药物加工制成具有一定规格、可直接用于临床的药品。
(1)传统中药制剂是在中华民族几千年医药历史中产生的，其作为作坊式的工艺流程，在中药汤剂、散剂、丸剂等传统给药剂型的基础上，制成合剂、糖浆、口服液，目前主要研究开发的剂型有颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸剂、口服液剂等。除口服片剂外，还有中药含片、中药泡腾片等多种片剂。
(2)新剂型、新制剂和新辅料的开发研究。新辅料的应用对改善中药制剂质量和发展新剂型、新制剂关系重大。近年来，中药制剂研制中开发、引进了不少新辅料，最突出的例子是环糊精新型包台材料的应用。此外有其它新辅料的应用。但是缺乏宏观整体战略和系统战略战术规划，绝大多数药厂没有自己特色，产品一般化．后劲不足。整体布局、品种结构、工艺设备等方面的管理和改造都急待加强。
(3)以中医药理论为指导，发展中医中药如何密切结合，是摆在中医药工作者面前的一项艰巨任务。在中医学和中成药的发展过程中，可以明显看到，两者虽有各自的发展方向和具体措施．但同时也有着共同的目标和相互促进的关系，中药剂型是经过反复临床实践。并在中医药理论指导下形成的。
(4)医院的中药制剂位于中药开发链的前端，由它得到临床药效指标．为中药的药物开发提供真实可靠的临床研究数据，成为中药新品的摇篮。医院中药制剂是药品市场的补充。
(5)近年来有待推广的中药生产新技术主要有：超临界流体萃取技术、纳米技术和纳米药物、大孔树脂吸附分离技术、机械分离技术、超声提取技术、微波技术、酶工程技术、超细粉粹技术、薄膜包衣技术、冷冻干燥技术、高速逆流色谱等。
1.做好用药指导
中医治疗疾病的特点是辨证施治。即按照中医理论对疾病进行诊断、处方和用药，因此中药制剂的使用应以辨证为依据，保证用药安全有效。以感冒药为例，中医将感冒分为风寒感冒、风热感冒、表寒里热型，治疗风寒感冒的药物不适用于风热感冒、表寒里热型感冒；治疗风热感冒的药物不适用于风寒感冒。目前有“发热”用清开灵针的说法，将中医的热证与西医的感染性炎症划等号，导致不良反应增多。此外，因药物中毒性成分的存在，个体代谢能力的差异，长期服用具毒性成分中成药，造成蓄积性中毒，也是中药制剂不良反应发生的原因之一，对于含有毒性成分的中成药乃至中药材，均需在中医理论正确指导下辨证用药，不可盲目长期服用药物，避免造成蓄积性中毒。因此，应用中药制剂时应以中医理论为指导，做到药证相符，保证用药安全。
2.加强不良反应监测
中药制剂尤其是注射剂中的复方制剂所含成分较复杂。注射剂所含的蛋白或有机质是有效活性成分，由于使用者的个体差异，这些活性成分可以引起高敏体质患者出现过敏反应，如黄芪注射剂中含蛋白质、多糖等活性成分，这些大分子物质具有完全抗原性使机体发生过敏反应。因此，对于中药制剂静脉给药。应注意过敏反应发生，保证用药的安全有效性。
3.加强中药制剂质量控制
为保障临床用药安全有效，建议采取以下措施加强中药制剂质量控制：加强中药材市场的管理，使药材生产加工规范化，标准化；对中药制剂流通领域实行全程监管，确保药品质量；严格控制生产工艺流程，提高制剂质量；严格完善和规范中药制剂的药品说明书内容，对可能引起的毒副作用、配伍禁忌均应详细说明。总而言之，大力宣传合理用药知识，增强人们安全有效用药意识；加强中药制剂的研究，注意上市后的药品再评价，加大对中药制剂不良反应监测力度，确保安全用药，能更好发挥传统医药作用。