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不合格控制是指将不符合规定要求的产品置于受控状态的质量管理活动。不合格即不满足规定的要求。不合格分为不合格品与不合格项，前者是针对产品，后者是针对质量体系要求。在整个生产过程中，存在不合格品是难免的，重要的是，供方应建立并实施对不合格品控制的文件化程序，以确保防止误用或安装不合格的产品。
不合格控制程序应包括以下内容：
1.一旦发现不合格品，要及时做出标识。
2.做好不合格品的记录，确定不合格品的范围。如生产时间、地点、产品批次、零部件号以及生产设备等。
3.评价不合格品，提出对不合格品的处置方案，决定应做何种处置并记录下来。一般对不合格品进行隔离存放。
4.根据处置办法，对不合格品做出处理，并监督实施。
对不合格品进行评审的职责和处置的职权，应在程序中明确：谁负责，谁参加，对发现的不合格品应根据其性质严重程度，造成损失大小，决定由哪级处理。按照文件化程序评审不合格品，评审后可能有返工、返修、降级使用或改作他用、拒收或报废等处置方法。