昨天，采用新一代创新技术的国内首款四价亚单位流感疫苗在南京市部分接种门诊正式开打，南京也成为全国率先开打的城市之一。作为我国预防用生物制品1类新药，这款由江苏企业研发的疫苗不仅填补了我国四价亚单位流感疫苗领域的空白，也标志着我国流感疫苗创新技术迈上新的台阶。那么“上新”的流感疫苗究竟新在哪？目前上市的多款流感疫苗究竟该如何选择？“安全性和保护力是它的双重优势。”专家一一解读。
新在哪？兼具安全性和保护力双重优势
昨天下午走进接种门诊，已有不少市民在排队，等候门诊开诊后接种新款流感疫苗。记者从南京多家医院获悉，近期流感就诊患者渐增，市民也提高了疫苗接种意识。“作为糖尿病患者，平时我就比较注重对身体的防护。秋冬是流感高发季，身边已有人中招，接种流感疫苗是预防流感最经济有效的手段，所以我每年都打。”贾大爷告诉记者，当他得知国产的四价亚单位流感疫苗上市后，第一时间就预约了接种。
何为“四价亚单位流感疫苗”？该疫苗包含了甲型H1N1、H3N2和乙型BV、BY四种流感病毒抗原，“目前我国使用的流感疫苗绝大部分是第二代普通裂解流感疫苗，亚单位流感疫苗属于第三代流感疫苗。”省疾控中心疫苗临床评价所所长潘红星介绍，“亚单位流感疫苗是在普通裂解流感疫苗的基础上进一步去除流感病毒内部蛋白等杂蛋白，而这些杂蛋白往往就是引起不良反应的重要因素。”
这就意味着新疫苗不良反应少，安全性更好；诱导更强的免疫反应，效果更好。“从临床研究数据上来看，四价流感病毒亚单位疫苗接种后的儿童发热反应率和成人总体不良反应率仅为普通裂解流感疫苗的一半或更低，四个疫苗株的抗体阳转率和抗体滴度更高，诱导了更强的免疫反应。”潘红星解释。
如何突破？“荔枝壳”融化提取增加有效浓度
不是所有流感疫苗都能被称为亚单位疫苗。“亚单位疫苗生产难度较大，为确保最优效果，往往需要5支普通裂解疫苗的原材料，才能纯化出1支亚单位疫苗，疫苗的抗原有效成分浓度达到85%，且拥有两种抗原，这甚至高于进口流感疫苗。”潘红星表示，这也意味着亚单位流感疫苗产能较低，成本高，纯度也更高，而技术难度更高、制备工艺也更加复杂。
如何复杂？潘红星比喻：“如果把流感病毒放大上万倍的话就像荔枝壳，流感的两种抗原就像是荔枝壳表面的凸起，原先我们是将整个壳敲碎放在疫苗里，而现在的技术手段就是用糖将荔枝壳融化提取，将有效成分收集。就类似于以前吃的是菜叶，现在吃的是菜心。”
全新一代四价流感病毒亚单位疫苗的使用，意味着我国流感疫苗创新型技术再获新的突破，代表着我国流感疫苗的研发、生产和应用迈上了一个新的台阶。而我国这支四价流感病毒亚单位疫苗，则是由江苏企业中慧生物经过8年研发而成。“流感疾病长期以来都给公共卫生健康造成很大的威胁和挑战，也给社会造成了巨大的经济负担。此前，国内的流感疫苗技术路线相对单一，使用时间也比较长。希望通过我们的创新，给大家带来更好的疫苗、更全面的保护。”中慧生物相关负责人赵国军表示。
怎么打？3岁及以上体弱人群可优先考虑
该款流感疫苗“上新”后，2023—2024年度我国上市获批签的流感疫苗包括三价和四价流感疫苗两大类，包括三价流感病毒裂解疫苗、三价流感病毒减毒活疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒亚单位疫苗，而供应的厂商已经达到了十余家之多。面对众多的流感疫苗，市民究竟该如何选择？
“事实上，市民在选择疫苗的过程中，除了有分别针对的接种年龄差异外，主要考虑的就是安全性和保护力。”接种门诊医护人员介绍，“在我国能够获得国家药监局批准上市的流感疫苗，均是经过了层层的安全性临床试验，达到标准才能投放市场。只是由于技术工艺不同、生产标准要求不同，不同品类之间会有些许差距。”
据悉，除了安全性、保护力的优势外，此次上市的这款四价流感病毒亚单位疫苗不含抗生素和防腐剂，注射器更先进，因此接种禁忌更少，接种体验也会更好。“这尤其对于儿童、老年人和体弱者更为友好。”市疾控中心免疫规划科主任医师梁亚琼表示，目前南京部分区的接种门诊已经可以预约接种，市民可按需提前致电咨询预约，“不过需要注意的是，该款疫苗目前只针对3岁及以上人群，后期有了更多的临床数据，适应人群将可能拓宽。”
