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近年来，随着市场需求不断攀升和政策环境持续优化，我国医疗器械行业规模不断扩大。据《中国医疗器械行业蓝皮书(2021)》统计，2016-2021年中国医疗器械行业市场规模呈现逐年上升趋势， 2021年达到近万亿元，同比增长20.22%。如何在高增速下实现高质量发展，成为医疗器械生产商的重要课题。
作为国产医疗器械“一哥”，在新的行业发展背景下，迈瑞医疗为行业提供了一份参考答案。近日，迈瑞医疗董事长李西廷就医疗器械生产企业如何保持专业赛道优势、实现创新突破发展分享了他的思考。
从李西廷和迈瑞医疗近期透露的信息来看， “投入研发”、“收购公司”、“医疗新基建”等新的关注点或将成迈瑞医疗未来布局的新趋势。
01
研发创新是医疗技术领域
最核心、最基础的竞争力
迈瑞医疗采取自主研发模式，目前已建立起基于全球资源配置的研发创新平台，设有十大研发中心，分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西、美国西雅图和欧洲。其中，迈瑞武汉研究院是该公司在全球的第二大研发基地，并被迈瑞医疗几次追加投资。
MPI 医疗产品创新体系
迈瑞医疗构建了国际领先的医疗产品创新体系（即 MPI，Medical Product Innovation），该体系以市场导向为核心，通过需求管理、产品规划、组合管理等行为，从而保证开发正确的市场需要的产品。 MPI医疗产品创新体系和产学研合作是目前该公司的主要研发模式。
通过MPI医疗产品创新体系，迈瑞医疗构建了国际领先的医疗产品创新体系（即MPI，Medical Product Innovation）， 该体系以市场导向为核心，通过需求管理、产品规划、组合管理等行为， 从而保证开发正确的市场需要的产品。
产学研合作
在产学研合作方面，迈瑞医疗将此作为公司技术创新的重要组织形式。结合企业的实际需求，公司不断鼓励和探索， 最终形成了一条以企业为主导、以市场为导向的产学研一体化的合作模式， 为快速产业化打下坚实的基础， 目前公司已与多家高校、科研机构、医院等建立了合作网络， 包括清华大学、深圳大学、西安交通大 学、中国科学院深圳先进技术研究院、深圳市人民医院等单位及机构。
2020年， 由中国科学院深圳先进技术研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司等 单位联合牵头组建成立的广东省高性能医疗器械创新中心，获工业和信息化部批复同意， 升级为国家高性能医疗器械创新中心。 这是目前全国组建的16个国家制造业创新中心之一，也是深圳首家国家制造业创新中心。2021年，公司与大连理工大学团队共同研发的“血液细胞荧光成像染料的创制及应用”项目获得2020年度国家技术发明二等奖。
智能化是医疗技术领域研发创新的重要方向
迈瑞认为智能化是医疗技术领域重要的研发创新的方向，也是迈瑞现有的三个产品领域全面推进的方向。 医疗智能化的关键基础是数据的搜集、整理以及搭建高质量的临床数据库，在这个关键基础上再来构建全面的智能化应用。
如在超声领域，迈瑞已经 推出了智能化成像， 定量分析，辅助诊断的智能化应用；在体外诊断领域推出了 智能化的形态学分析， 自动化样本操作等智能化的功能；在生命信息与支持领域，推出了 智能化连续实时状态分析以及状态恶化早期预警等人工智能的应用。 而这些智能化应用能够做到帮助医生早发现病情，早诊断，提高诊疗的质量和效率。
打造多学科融合的医疗生态系统
目前，迈瑞医疗的着重发力的是基于独特的全产品线， 院内全科室覆盖的视角打造多学科融合，多设备融合，多信息融合全院生态， 全院生态服务于智慧医院的建设，医联体的建设。
迈瑞定义的医疗生态系统，包括三个方面， 第一方面就是设备要融入临床场景去洞察临床需求， 为临床创造新的价值；第二方面就是 设备和人和工作流之间实现顺畅的数据交换 ，实现信息互联互通；第三就是 设备和临床场景相互依存， 相互制约，一起迭代进化，形成一个动态稳定的生态链。
基于迈瑞现在的三条产线对应的IT信息化方案， 迈瑞已经做到能够帮助医院全面提升管理能力，显著提升科室的运营效率以及全面提升医院的诊疗质量。 产品多方位布局使得迈瑞能够实现临床诊断数据融合，构建设备全息数据库，能够为医护人员提供有效的临床辅助诊断的信息，助力大数据科研，为智能化应用打下基础。
02
李西廷：收并购
是一个公司发展的必经路径
医疗器械作为一个多学科交叉的产业，因此企业应做一个“平台公司”，把各个不同行业的原材料、器件集合起来。而这对供应链中各个器件的技术要求都很高。目前我国医疗器械产业链存在低端产能重复，生产资源浪费等问题，和世界先进水平还存在客观差距。
李西廷称： “我们目前正尝试通过收购一些公司，令它们各司其职，形成健康的生态链。 像西欧、北美的一些小公司，一旦开发出了好的技术和产品，就会被大公司收购进行品牌包装后推向市场。”
在他看来，收并购是一个公司发展的必经路径。因此， 建议国内企业可以吸收相关经验做法，在规范管理、产品研发、掌握核心技术等方面多开展工作，从而形成健康可持续发展的产业链生态。
而纵观迈瑞医疗的成长史，也可以说是一部并购史。 回顾迈瑞的发展历程，并购占据了重要的戏份。
迈瑞医疗“并购史”
2008年：收购两家外企业务
2008 年，迈瑞收购了美国Datascope 生命信息与支持业务，以及瑞典呼吸气体监测领域知名品牌ARTEMA，拓展了海外生命监护业务市场，并获得部分关键技术。
彼时，迈瑞以2.02 亿美元（15.06 亿人民币）现金并购Datascope 公司生命信息监护业务，收购后，迈瑞获得Datascope 监护产品及美国、欧洲的销售平台和服务网络，向国际化方向转型，成为全球监护仪第三大品牌。
2011至2012年：通过收购多领域布局
2011至2012年，迈瑞密集布局了IVD、输注泵、骨科及内窥镜业务，包括并购深科股份、苏州惠生、浙江格林蓝德、长沙天地人、杭州光典、武汉德骼拜尔、北京普利生、上海医光、上海长岛等诸多公司，在强化主业的同时不断0扩充产品管线布局。
2013至2014年：通过收购布局高端超声
2013-2014 年，公司以1.05 亿美元（6.23 亿人民币）价格收购ZONARE，布局欧美市场高端超声影像业务，并收购ULCO 布局大洋洲经销网络。彼时，Zonare 的研发团队已开发出了具有革命性意义的ZONE-SonographyTM 技术（区域成像技术），显著提升了产品图像质量。
收购Zonare 后，迈瑞获得Zonare 的技术及渠道。基于先进的ZST+域光平台，公司昆仑系列高端彩超，图像质量显著提高，实现了对超声成像域扫描，全域动态聚焦，智能声速匹配，全息域技术四大创新。
2021年：收购HyTest100%股权
2021 年5 月，迈瑞医疗公告，拟以总价约5.45亿欧元（约42.7亿人民币）收购Hytest Invest Oy及其下属子公司100%的股权。HyTest是全球知名的、一流的IVD 上游原料供应商。迈瑞进一步强化IVD领域竞争优势，通过收购Hytest 完善IVD 产业链上游。
Hytest 在全球IVD 原料领域处于领先地位，试剂原料的好坏很大程度决定了试剂质量的好坏，迈瑞在收购前自研的试剂原料并未达到行业主流水平，长期通过外购满足生产需求，而通过此次收购，将迅速补强迈瑞核心原料自研资产能力，可保障未来原料供应安全及成本优化。
03
迈瑞医疗2021年
研发投入达27.26亿元
近年来，我国为切实提升全民健康水平、推进健康中国建设，出台了一系列政策，鼓励国内医疗器械企业加快创新、做大做强。近日，国家医保局在对外发布的《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》中明确表示，“创新医疗器械暂不纳入集采”，要在集采之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。
那么，医疗器械企业应如何把握好这一机遇？李西廷表示：“企业要成长，就要敢于突破、在研发上敢于投入，不要只看眼前利益。这也是迈瑞医疗一直能够掌握医疗器械核心技术的根本原因。”
作为国产医疗器械的龙头企业，迈瑞医疗的研发投入一直位居同行前列。据了解，2021年，迈瑞医疗在研发方面投入27.26亿元，超过了整体营收的10%。
迈瑞医疗近三年研发投入
而在2018年至2020年，迈瑞医疗研发投入分别为14.2亿元、16.5亿元、20.1亿元。 同比增长约为19%，产品不断丰富，持续创新迭代，尤其在高端领域不断实现突破。
展望未来，李西廷十分看好医疗产业前景。他表示，目前我国已形成良好的医疗条件，在某些方面并不逊于发达国家。同时，我国仪器设备、医疗资源也能够与市场需求相匹配。随着市场需求的扩容与升级，医疗产业仍将迎来较大的提升空间。
那么，未来迈瑞医医疗又将如何在研发和并购中做出具体布局？器械之家将持续关注。
