来源：器械之家
9月3日消息，医保局对外发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》(下称《答复》)， 首次明确在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。
受这一重磅消息提振，9月5日早间开盘，医疗器械板块一度领涨， 心脉医疗(SH688016，股价152.26元，市值110亿元)早间最高涨13.13%、微创医疗(HK00853，股价15.94港元，市值291亿港元)最高涨17.17%，惠泰医疗(SH688617，股价198.39元，市值132亿元)最高涨8.40%。
截至9月5日午间收盘， 心脉医疗、微创医疗、惠泰医疗涨幅分别收窄至5.46%、3.64%、1.75%。
截至目前， 国家药监局已批准173个创新医疗器械注册上市 ，主要涉及心血管介入、IVD、医学影像、外周介入、手术机器人、辅助诊断软件、肿瘤治疗等领域。该目录对国家医保局制定创新医疗器械相关的医保支付政策可能有参考意义。
01
创新产品医保准入效率有望提升
根据国家医保局对人大建议的答复内容，医保局提出“ 正在研究完善医药集中采购平台挂网机制，推动建立全国统一的挂网和交易规则，在挂网时优化流程、即使响应、公开透明，降低企业相关成本，助力新的医疗器械顺利参与市场交易”、“国家医保局正研究完善相关政策，指导各地及时将符合条件的创新医用耗材按程序纳入医保支付范围，稳步提升参保患者保障水平”。
此前2021年11月19日，国家医保局发布《基本医疗保险医用耗材支付管理暂行办法(征求意见稿)》及《医保医用耗材“医保通用名”命名规范(征求意见稿)》， 提出“新增通用名下的独家品种原则上通过谈判确定首次医保支付标准。谈判成功的，按照谈判结果确定支付标准。
国务院医疗保障行政部门可对部分价格昂贵、对基金影响大的品种开展准入谈判，谈判成功的在全国范围内纳入支付范围。”
预计，创新医疗器械获批上市后，在平台挂网及纳入医保的效率有望提升，从而有助于推动创新器械更快实现商业化放量。
02
医保支付方式改革过程中
有望对创新器械予以单独考虑
根据国家医保局对人大建议的答复内容，国家医保局提出 “在推进医保支付方式改革，确定按疾病诊断相关分组(CHS-DRG)、按病种分值付费(DIP)支付标准等环节，对创新医用耗材等按相关规定和程序予以支持。”
此前2022年7月10日，北京医保局发布《关于印发CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法的通知》， 对于创新医疗器械允许申请除外支付方式。 有分析认为，DRG、DIP等医保支付方式改革过程中，有望对于创新器械予以单独考虑，有利于保障创新产品合理的生命周期和利润空间。
