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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610145687.7 (22)申请日 2016.03.15 A61K 36/8905(2006.01) A61P 43/00(2006.01) (71)申请人 福建康文医疗器械有限公司 地址 364100 福建省龙岩市永定县凤城镇环 城东路 275 号 (72)发明人 林太鸿 (74)专利代理机构 厦门市新华专利商标代理有 限公司 35203 代理人 朱凌 (54) 发明名称 一种治疗脐疝外用中药组合物 (57) 摘要 本发明的一种治疗脐疝外用中药组合物, 由 以下重量份数的组分制成 ： 川芎一份， 吴茱萸、 升 麻、 小茴香、 。
2、肉桂各二份， 橘核、 乌药、 木香、 丁香、 香附各三份 ； 彻底改变以往的治疗手法， 在原有 加压疝气带治疗脐疝的基础上根据多年临床使用 经验的技术改进， 结合传统中医技术， 针对本病为 气虚下陷、 寒邪凝滞发明了本方中药组合， 配合 疝气带使用， 对不同种类疝的治疗， 总有效率可达 73.1% 100%， 尤其适用于外科手术后复发性疝 气， 方法简便， 易于操作， 无不良反应。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书2页 CN 105663565 A 2016.06.15 CN 105663565 A 1.一种治疗脐疝外用。
3、中药组合物, 其特征在于： 由以下重量份数的组分制成： 川芎一份， 吴茱萸、 升麻、 小茴香、 肉桂各二份， 橘核、 乌药、 木香、 丁香、 香附各三份。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 105663565 A 2 一种治疗脐疝外用中药组合物 技术领域 0001 本发明属于中药组合物， 具体涉及一种治疗脐疝外用中药组合物。 背景技术 0002 脐疝是我国小儿科一种比较常见的疾病， 主要原因是新生儿出生时脐部筋膜没有 关闭， 或脐带脱落后脐带根部组织与脐环粘连愈合不良， 在腹内压力增高的情况下， 网膜或 肠管即经脐部薄弱处突出形成脐疝。 其因 “皆由脏腑虚弱， 饮食不节， 气血不和， 。
4、寒温不调之 所生也。 ”“腹中乍满乍减而痛， 名曰气疝。 ” 治宜理气为主， 内服用荔香散。 目前， 对于新生儿 脐疝的治疗主要仍采取保守治疗， 许多脐疝或者在四岁之前会由于脐环自行关闭从而自 愈， 因此不手术而是观察等待， 许多单位在发现脐疝后采取保守治疗， 把疝囊回纳后， 用纽 扣、 硬币、 软瓶塞硬纸板等盖在脐疝上， 并用胶带进行粘贴， 使用绷带进行缠绕， 弹力腹带等 方法进行加压固定。 保守治疗对于早期新生儿脐疝的干预效果具有显著性， 新生儿脐疝采 取早期的干预措施， 可有效地抑制脐疝病情的发展， 显著提高新生儿脐疝的根治率。 但由于 新生儿脐疝的中后期主要体征为脐部异物突起， 肿物过。
5、大， 不能回纳腹腔， 小儿烦躁哭闹使 局部肿块明显隆起， 紧张、 压痛， 时间一久， 会造成被嵌顿的小肠坏死， 仍需送医院手术治 疗。 0003 临床治疗期望值为恢复新生儿脐部的结构形态、 防止并发症的发生及降低脐疝复 发的风险。 现临床上常见的疝气带有腰带式疝气带和 “T” 型式疝气带都是针对成人体型发 明的疝气带。 然而， 在实际临床运用中， 这些疝气带均存在着以下缺点： 1、 不是根据儿童肚 脐的生理特点而发明制造的； 2、 固定效果不理想， 易滑动， 而使疝内容物突出； 3、 作用面积 小， 力量弱， 在咳嗽等腹内压剧增时常不能很有效地压迫疝环， 阻止疝内容物突出。 特别对 于一些病程。
6、长， 疝环口大的患者治疗效果尤其不理想。 最终只能依靠手术治疗， 若有可为依 靠的疝气带作治疗， 则可随年纪增大， 腹肌的加强使腹疝得以痊愈。 0004 发明人正是针对以上常规治疗中的问题开展研究， 始有本案产生。 发明内容 0005 本发明彻底改变以往的治疗手法， 在原有加压疝气带治疗脐疝的基础上根据多年 临床使用经验的技术改进， 结合传统中医技术， 针对本病为气虚下陷、 寒邪凝滞发明了本方 中药组合。 0006 本发明的一种治疗脐疝外用中药组合物, 由以下重量份数的组分制成： 川芎一份， 吴茱萸、 升麻、 小茴香、 肉桂各二份， 橘核、 乌药、 木香、 丁香、 香附各三份。 0007 以上。
7、药物共同研磨成细末， 装疝气球内， 压迫疝环处， 外部用常见疝气带固定， 3月 为1个疗程。 对不同种类疝的治疗， 总有效率可达73.1%100%， 尤其适用于外科手术后复发 性疝气， 方法简便， 易于操作， 无不良反应。 0008 配制使用方法： 研细末， 装于疝气球内外敷于患处。 0009 在本方中： 川芎行气开郁， 法风燥湿， 活血止痛。 吴茱萸温中， 止痛， 理气， 燥湿。 升 说 明 书 1/2 页 3 CN 105663565 A 3 麻发表透疹， 清热解毒， 升阳举陷。 小茴香开胃进食， 理气散寒， 有助阳道。 肉桂补元阳， 暖脾 胃， 除积冷， 通血脉。 橘核理气， 散结， 止。
8、痛。 乌药行气止痛， 温肾散寒。 木香行气， 止痛， 健脾， 消食。 丁香温中降逆， 补肾助阳。 香附疏肝解郁， 理气宽中， 调经止痛。 具体实施方式 0010 选取我院儿科在2013年9月2014年9月期间治疗的100例新生儿脐疝， 随机进行 分组； 对照组50例， 其中男患者23例、 女患儿27例； 年龄范围128天、 平均年龄 （122） 天； 体重范围3.25.0Kg、 平均体重 （3.50.8） Kg； 观察组50例， 其中男患者25例、 女患儿25例； 年龄范围128天、 平均年龄 （133） 天； 体重范围2.94.8Kg、 平均体重 （3.40.7） Kg； 两 组患儿的一般资。
9、料无统计学差异 （P0.05） 。 0011 一、 研究方法 对照组采取常规治疗护理， 具体如下： 保持脐疝病灶处于洁净状态， 定时进行消毒； 为 新生儿提供营养丰富的饮食； 做好预防病原菌感染新生儿的干预措施； 密切观察新生儿的 生理状态， 定时做好常规检查； 动态监测脐疝的病情发展， 必要时给予药物干预； 观察组在常规治疗护理的基础上， 运用本发明方剂进行早期干预治疗,对脐疝及脐疝 周围处辅助， 促进脐孔自主愈合， 每隔三天给新生儿更换一次药剂。 0012 药剂配方由以下重量份数的组分制成： 川芎一份， 吴茱萸、 升麻、 小茴香、 肉桂各二份， 橘核、 乌药、 木香、 丁香、 香附各三份。。
10、 0013 二、 疗效判定标准 对比两组患者的脐疝恶化率、 并发症发生率、 脐疝复发率及治愈率。 0014 三、 数据分析 采用SPSS12.0软件处理实验数据， 计数资料使用 2检验； P0.05为差异具有统计学意 义。 0015 四、 结果 观察组患儿的脐疝恶化率为6.00%、 并发症发生率为10.00%、 脐疝复发率为2.00%、 治愈 率为96.00%； 对照组患儿的脐疝恶化率为32.00%、 并发症发生率为46.00%、 脐疝复发率为 12.00%、 治愈率为64.00%； 两组数据具有统计学差异 （P0.05） ； 详情见表1。 0016 表1： 两组患者的疗效判定指标对比n(%) 组别例数脐疝恶化并发症脐疝复发治愈 对照组5016(32.00)23(46.00)6(12.00)32(64.00) 观察组503(6.00)5(10.00)1(2.00)48(96.00) t 15.67813.24012.47513.026 P 0.0240.0370.0460.039 综上， 通过本研究可发现， 观察组患儿的脐疝恶化率、 并发症发生率及脐疝复发率均显 著小于对照组， 而观察组患儿的脐疝治愈率显著高于对照组； 表明通过本方剂早期干预新 生儿脐疝的治疗效果显著优于常规治疗护理。 说 明 书 2/2 页 4 CN 105663565 A 4 。
