众所周知，医院属于强监管行业，医院从设立到业务的开展都需要行政许可，在普通医疗业务开展后，有些特殊医疗业务的开展、特殊医疗技术的使用、医疗设备的采购等还需要再次申请行政许可，笔者通过对相关法律法规的梳理，整理出了如下医院合规经营需要的主要资质。
一、设置医疗机构批准书及医疗机构执业许可证
根据的要求，设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书。但《医疗机构管理条例》是自1994年9月1日起施行，所以在该条例生效前已经设立的医院几乎是没有这个批准书的，笔者在实际工作中也没有在年代稍久一点的医院中见过该批准书。医疗机构执业许可证堪称是医院最基础、最重要的资质证照，该证书是所有医院都必备的，事关医院开展业务的合法性，直白一点讲，就是如果没有该证书医院便不能开展医疗业务。该证书的法律依据为《医疗机构管理条例》第十五条规定：医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。
二、医疗保险定点医疗机构服务资格
目前我国大多数医院对各类医疗保险的依赖性仍然较大，所以能否被医疗保险基金确认为定点医疗机构，就成为医院经营过程中的一个重要资格。目前我国的医疗保险体系也相对复杂，最主要的保险类型包括三类分别为城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险、新型农村合作医疗，其次还包括各类企业的内部职工保险，如铁路职工医疗保险等。另外工伤保险也同样存在定点医疗机构资格的问题。
三、母婴保健技术服务执业许可证
根据《母婴保健法》第三十二条规定，医疗保健机构依照本法规定开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的，必须符合国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准，并经县级以上地方人民政府卫生行政部门许可。
四、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的定义，所谓麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。相关目录食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委曾联合公布过，因内容太多，本文不再引述，医院若想采购麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。
五、放射诊疗许可证与辐射安全许可证
这两个证书基本是不同政府部门对同一事项的许可。其中放射诊疗许可证是卫生行政部门对医院开展放射诊疗工作的许可，法律依据是《放射诊疗管理规定》，根据该规定，放射诊疗工作，是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动，县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内放射诊疗工作的监督管理。辐射安全许可证是环境保护主管部门对上述事项的许可，主要法律依据有两个分别为《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》及《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》，根据这两部法律法规的规定，在我国境内生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位，应当依法取得辐射安全许可证。
六、放射性药品使用许可证
放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。根据《放射性药品管理办法》规定，医疗单位使用放射性药品，必须符合国家有关放射性同位素安全和防护的规定。所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门，应当根据医疗单位核医疗技术人员的水平、设备条件，核发相应等级的放射性药品使用许可证，无许可证的医疗单位不得临床使用放射性药品。
七、医疗机构制剂许可
医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。该种情况较多在中医院中出现，但按目前法律规定，医院自行制剂需要相应的行政审批，主要法律依据为《医疗机构制剂配制监督管理办法》和《医疗机构制剂注册管理办法》，根据这两个办法的规定，只有市场上没有供应的品种，医院才可以自行配制制剂，且需向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门申请取得医疗机构制剂许可证和医疗机构制剂注册批件。
八、大型医用设备配置许可证
我国大型医用设备的管理实行配置规划和配置证制度。所谓大型医用设备是指列入国务院卫生行政部门管理品目的医用设备,以及尚未列入管理品目、省级区域内首次配置的整套单价在500万元人民币以上的医用设备。大型医用设备管理品目分为甲、乙两类。资金投入量大、运行成本高、使用技术复杂、对卫生费用增长影响大的为甲类大型医用设备(以下简称甲类)。管理品目中的其他大型医用设备为乙类大型医用设备(以下简称乙类)。甲类大型医用设备的配置许可证由国务院卫生行政部门颁发;乙类大型医用设备的配置许可证由省级卫生行政部门颁发。
除上述介绍的医院日常经营中较为常见的资质证书外，有些医院可能还持有特种设备使用证书、锅炉使用登记证、压力容器使用登记证、计量标准考核证书等等，本文不再详细介绍。另外排污许可证也是医院合规经营应该持有的一个重要证书，以后其他文章专门介绍，本文暂不详细介绍。
