制药行业属于医药行业中的加工制造环节，是国民经济的重要组成部分。制药行业对于保护和增进人民健康，促进经济和社会进步有重要的作用。大部分制药硬件软件不够先进，技术开发研究不够，水平低，产品质量不高，工艺技术落后，成本高，缺乏竞争能力，难以进入国外市场，国家也认识到差距不断完善GMP，规范生产，提升软件要求，扶持政策出台，优化制药行业环境。国家对制药企业要求2015年12月31日前必须按新版GMP要求生产，未通过新版GMP认证的企业生产车间全部停止生产，新版GMP对药企硬件软件要求极其严格，好多中小药企因改造成本高放弃认证和未通过吊销GMP证书的很多，即便是后来通过GMP的企业还要面临飞行检查，新版GMP要求很细，各个生产环节硬件软件要求细化，稍有差池后果就很严重，新规频出，药企也是摸石头过河。制药大型企业要稍微好点，强者恒强。国家一直对制药行业持扶持政策，但要求越来越严格，生产环境得到净化，但制药行业同质化依然得不到解决。近两年制药行业算是一个逐步淘汰不规范企业，脱胎换骨的适应阶段，现在是高投入，高风险的阶段，等过了适应期，应该会迎来制药行业的大发展。