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近日，全国药品监督管理部门坚持问题导向、聚焦监管关切，以问题多发的品种、场所以及近年来抽检不符合规定的产品涉及的企业为重点对象，组织对染发类、祛斑美白类、彩妆类、防晒类、儿童类、宣称祛痘类、面膜类、普通护肤类、洗发护发类、指（趾）甲油类、牙膏等11类化妆品开展抽检。共抽检20368批次产品。
经33家化妆品检验机构依据《化妆品安全技术规范（2015年版）》等检验，其中19880批次产品符合规定，占比为97.60%。对不符合规定产品涉及的化妆品生产经营者，各省（区、市）药品监督管理部门组织依法核查处置，发现违法行为的，严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。
01.
合格率97%以上
化妆品抽样检验是《化妆品监督管理条例》规定的化妆品上市后监管的重要手段，对及时发现化妆品安全风险、依法查处化妆品违法行为具有重要作用。2022年，国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，落实“四个最严”的要求，组织在全国范围内开展国家化妆品监督抽检工作，加大对化妆品非法添加禁用原料等违法行为的打击力度，保障公众用妆安全。
在抽检的11类化妆品中，祛斑美白类、儿童类、普通护肤类产品等8类化妆品抽检符合规定批次占比均达到97%以上。
各省（区、市）药品监督管理部门组织对化妆品抽样的批次数量分布情况见图1。抽样采用现场抽样和网络抽样两种方式进行，抽样的区域分布情况见图2。样品的产地分布情况见图3。
注：国内其余省份包括：湖南、江西、安徽等18个省（区、市）
02.
根据国家药品监督管理局送达信息公布的特殊化妆品批准证明文件发放的数据统计显示，2022年1-12月特殊化妆品注册总量为3769款，其中进口特殊化妆品注册量仅468款，占比约12.4%，国产特殊化妆品注册量为3301款，占比约为87.6%。
相较于2021年特殊化妆品注册量数据，2022年特殊化妆品注册量有所下降，约为2021年特殊化妆品注册总量的79.3%。其中，进口特殊化妆品注册量下降明显，仅为2021年进口特殊化妆品注册总量的35%，国产特殊化妆品注册量则与2021年注册量基本持平。可见，2022年对进口特殊化妆品的注册影响较大。
据统计结果，与2021年注册量相比，2022年1-8月的特殊化妆品注册量基本低于去年当月注册量，但从9月开始，2022年特殊化妆品注册同比有所增加。根据新规时间节点推算，可能是因为新规系统下注册的特殊化妆品批准通过的数量增加。
此外，根据类别产品数据统计，进口特殊化妆品注册类别中，防晒化妆品注册量最多，共315件，占进口特殊化妆品注册总量的67.3%；国产特殊化妆品注册类别中染发类居首，共1960件，占国产特殊化妆品注册总量的59.4%。
防脱发类化妆品注册量均为最少。根据2022年全年注册总量，防脱发类批准量仅38款，其中新规前（注册号开头为国妆特字G）申请注册的国产防脱化妆品为26款，新规后（注册号开头为国妆特字）申请注册的国产防脱产品为12款。进口防脱产品为3款，且其中一款产品状态显示已注销，均为新规前申请注册的进口防脱化妆品，且备案批准日期显示均为2022年1月。
东耳观点：可以看到近年来进口化妆品备案数量的连续下滑，一方面是由于国产品牌的强势突围，给消费者带来多样选择。另一方面，新规下对于化妆品的备案要求提出更加明确细致的规定，提高了行业准入门槛。
实际上，化妆品备案早已迎来行业整治，诸多不符合备案要求的产品陆续被取消备案。其中针对进口化妆品备案的监管政策在年初的时候，已从各省市有关部门的工作中逐渐落地。
数据来源：药监局
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