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据悉 8月30日 ，国家药监局发布了 《关于开展规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治行动的通知》 （以下简称《通知》 ），决定于9月1日起，将在全国范围内组织开展 为期3个月的规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项行动。
其根据《通知》本次专项行动的工作目标，重点是 严厉打击生产经营未经注册装饰性彩色隐形眼镜、网络违法违规销售、无医疗器械生产经营资质、超范围经营等行为 。严肃查处相关案件，惩处违法分子，曝光典型案例，消除质量安全风险隐患，建立健全长效监管机制，形成规范有序的市场秩序， 保障消费者用械安全。
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此次专项行动
网络销售也被纳入
而根据本次《通知》，本次专项行动工作目标于各 医疗器械注册人 、生产经营企业以及 网络交易服务第三方平台 都需要 严格执行《医疗器械监督管理条例》及有关配套规章制度 ，严格落实企业和平台主体责任，持续加强风险防控和质量管理， 切实保障装饰性彩色隐形眼镜质量安全。
其各级药品监督管理部门要认真履行监管职责， 按照“四个最严”要求，生产经营未经注册装饰性彩色隐形眼镜、网络违法违规销售、无医疗器械生产经营资质、超范围经营 等坚持深入开展专项整治与建立健全长效机制、严厉打击违法犯罪行为与强化日常监管相结合，针对群众反映装饰性彩色隐形眼镜市场中存在的突出问题。
其中《通知》部署医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当对平台上的装饰性彩色隐形眼镜销售行为及信息进行监测，发现入驻网络交易服务第三方平台的企业 存在超范围经营、发布虚假信息、夸大宣传等违法违规行为、无法取得联系或者存在其他严重安全隐患的 ，应当 立即对其停止网络交易服务，并保存有关记录，向所在地药品监管部门报告 。并且要求第三方平台是否严格履行资质信息审核、商品信息监测、违规行为处置的法定义务，网络销售企业是否按要求展示生产经营许可证及产品注册证，在网上发布的相关信息是否与经注册的内容保持一致等。
其《通知》还要求，各级药品监管部门要加强组织领导， 结合实际制定监督检查工作方案，分解细化目标任务，按时序进度抓好推进落实； 要研究创新监管的方式方法，形成长效监管机制， 加强同网信、公安、卫生健康、海关和市场监管等部门协同监管和联合惩戒，共同打击违法违规行为 ；要强化宣传引导，普及装饰性彩色隐形眼镜相关知识。国家药监局将适时组织检查组，对各地监督检查工作进行督导检查。
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美瞳市场乱象
门槛低、无需资质
其装饰性彩色平光隐形眼镜俗称“ 美瞳 ”，就在今年6月，国家药监局还曾发布 《选购使用装饰性彩色平光隐形眼镜的提示》 指出， 装饰性彩色平光隐形眼镜是 用于装饰和改变角膜颜色的隐形眼镜 。
因其直接覆盖于角膜表面，与眼组织紧密接触，直接关乎人眼安全，具有较高风险，在我国作为第三类医疗器械管理， 在上市前需要通过安全性、有效性的评价， 获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用，其生产企业需要取得《医疗器械生产许可证》 经营此类产品的企业也需要取得 《医疗器械经营许可证》 。
而“美瞳”作为 最高风险级别的三类医疗器械 ，在我国目前 生产和经营都需要取得相关许可，电商平台也设置了更高的准入门槛 。而且，这一类目不允许明星代言，大主播也谨慎带货。网红营销的钱，基本都花在KOL种草上。
但是总有些在法律边缘徘徊来回试探的无良商家，想着法儿钻空子，应用各种手段迷惑买家，如 某明星同款又或代理免代理费直接拿货价等等 ，而随着近几年电商的起步， 现如今在某快某抖某博某书上的俗称商家以及海外代购的个人账号都已泛滥成灾 。
而就在最火的种草平台现在年轻人都是 一边种草、一边拔草 ，而这依然是年轻人消费美瞳的常态。“ 因为美瞳就是要多试，才知道哪个最适合自己 ，只要 别人说特别舒服或者好看，我就会毫不犹豫下单 ”广大网友们称，而就 在某红书上，关于“美瞳”的笔记有108多万篇 ，其中 有安利、有吐槽 ，有人总结出美瞳 品牌红黑榜、有人分享选择美瞳的技巧 ，还有人在大促前夕紧急求“抄作业”。
而造成这一现象的原因竟是此前市场门槛低无需审查任何资质就可成为代理商，据此前相关平台报道称 9.9元就可以做拿货价！批量拿货售卖！转身几十元卖给买家！有些买家还觉着是其“物美价廉”被耍的团团转 ；不说其产品基弧、透氧率、材质以及含水量和透氧率的指标是否都达标了；
就透氧率这一点不通过都不行， 其根据国际隐形眼镜教育者协会的公开资料显示，透氧率即Dk/t，是让眼球自由呼吸的指标 ，这是影响美瞳质量好坏的重要标准。但是，对于如此重要的指标，市场上众多关于美瞳的 宣传往往会避重就轻，只谈美瞳的颜色、含水量和直径，不谈美瞳的透氧率 。
而为此所带来的伤害还不少，据此前有关报道2021年4月，北京一名初中男生 戴美瞳险些失明。 这名男生的 一只眼睛经常发红、流泪 ，家长把孩子带到医院眼科进行治疗发现，该男生的左眼角膜有一 个溃疡灶，深度达到角膜的1/2，如果晚几天就诊，角膜可能就会溃疡穿孔 。
而今年1月，一名从微商处购买了美瞳的女子眼睛不舒服， 去医院检查后被告知是因为美瞳引发角膜溃疡 。用了美瞳2个月后，称她的眼表 泪膜出现一定的损坏，双眼容易疲劳 ，医生不建议她再佩戴任何种类的隐形眼镜。
然而如今还是有很多人都抱着侥幸心理，感觉“我带着很舒服”、“已经戴好几年了，没有问题”，就认为美瞳非常安全。
03
突美瞳市场需求大
发展潜力大
如今，戴美瞳已经成为很多女性妆容的标配，男性用户比例也在不断增加。美瞳的定位也 从眼科医疗器械领域向时尚美妆产品、快销品转变， 不少消费者开始习惯于结合服装、发饰与整体妆容，来挑选相得益彰的美瞳。孕育出一个潜力巨大的市场。
而随着人们对生活品质追求的提高 ，在美妆消费理念逐步普及 、核心消费人群不断扩大以及消费升级的驱动下，国内美妆市场规模持续扩大。从我国美妆行业投资情况来看，据统计， 2020年我国美妆行业投资数量为29笔，投资金额达到34.86亿元。
而近年来我国 庞大的近视人口数量为美瞳市场发展奠定了基础 ，在消费升级的背景下， 注重颜值的消费者数量不断增多 ，美瞳行业作为颜值经济细分领域深度受益，市场规模持续上升， 2020年我国美瞳行业市场规模为17.5亿元，2015-2020年CAGR为18.8%，预计2021年增长至19.7亿元。
同时在资本的加持下， 从传统的眼镜行业到新兴的美瞳品牌，再到也想入场分一杯羹的美妆品牌 ，美瞳赛道已愈来愈拥挤，美瞳的市场也似乎比大家想象中的要大。从企查查数据来看， 我国美瞳行业企业数量在近五年高速增长。 如此看来，中国 美瞳市场的确正在迸发出无限潜力 。相比较一些国家和地区超过30%的渗透率， 中国市场美瞳渗透率仅7.5% ，还拥有着5~7倍的成长空间。
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国内美瞳市场
国外品牌占主导国产逐步追赶
据悉目前，国内的美瞳品牌大致分为三类：一是 强生、博士伦、爱尔康等具有医疗背景的国际传统隐形眼镜企业 ;二是 SEED实瞳、LaPeche拉拜诗、FLANMY 等日韩品牌;三是 moody、可糖、可啦啦等近两年崛起的新锐国产品牌 。与moody等新国牌相比，更早占据中国消费者心智的是强生、博士伦以及传统日韩品牌。
强生等传统大牌尽管安全性和舒适度较高，线下实体店和线上旗舰店购买渠道可靠，但产品花色偏传统，较难满足消费者对美瞳渐增的美妆需求 。而借助部分电商平台获得医疗器械相关经营许可的东风，互联网带起了国产美瞳品牌的兴起。
强生
安视优是强生旗下美瞳， 美瞳一词也是强生的注册商标，强生美瞳主打短周期抛弃型隐形眼镜， 其产品主要为日抛以及两周抛强生acuvue欧舒适的好处，超高透氧率高透氧硅水凝胶材质，直达角膜之氧流量高达98% ，保证眼睛舒适健康，双眼自由呼吸，真正意义上的隐形。
其安视优这款美瞳 配合独特层叠染色科技，3层不同颜色的精细虹膜纹理花纹印刷，层层叠加呈现出立体的细腻如天然虹膜般自然，却又能让双眼看起来更大更精致的效果。 仿眼睛虹膜设计运用不同的花纹与色泽，以精细轮廓修饰瞳孔，完美契合虹膜纹理。 超薄三明治技术，色素层锁定在两片镜片内，不接触眼睛，然双眼舒适健康 。
博士伦
博士伦是 一家专门致力于保护并改善全世界数以百万计人们的视力的公司，它关照人们从出生到生命的各个阶段 。他们称他们的愿景简单但却有力帮助您实现清晰视觉，睛彩人生。博士伦是全世界范围内享有盛誉，倍受尊重的医药保健品牌， 我们提供包括隐形眼镜，镜片护理产品，眼科药品，眼内镜片以及其他眼睛外科手术产品在内的广泛、优良的眼睛保健产品系列。
其这款 蕾丝花纹双层设计，外圈自然放大内圈精巧修饰，14mm的直径能呈现出黄金比例的立体感官 。其专为亚洲人设计，弧度契合亚洲人的眼睛结构，时刻与眼球保持同步，佩戴时贴合不移位，尽显示舒适美丽。 采用HEMA、NVP等材料，安全健康，并能吸收紫外线。
爱尔康
爱尔康公司是全球最大的眼科药品与医疗器械专业公司， 主要经营眼部医药品、眼科手术设备装置、隐形眼镜相关护理产品的研发、生产和营销。 专注于帮助人们看见更明亮的世界其拥有超过 70 年的历史。
舒视氧水活泉（舒视氧AOHG），是爱尔康舒视氧家族的产品， 高透氧，低含水，含氧量138DK/t，普通水凝胶材质透氧为20~30DK/t[3]。 爱尔康有助角膜有氧代谢，含爱尔康专利保湿技术，能在形成湿润保护层，阻挡水份流失，配戴水润舒适。
海昌
海昌美瞳品牌隶属于海昌隐形眼镜有限公司， 早在1985年就将软性隐形眼镜带入中国的国际化品牌 ，至今已经专注在美瞳隐形眼镜行业30年之久，海昌致力于不断研发专业舒适，兼具时尚的隐形眼镜及护理液产品，让中国消费者“EYE上完美”。 海昌隐形眼镜致力于为都市女性群体打造健康、舒适、时尚的隐形眼镜产品。海昌星眸系列彩色隐形眼镜，花色百变，结合时尚彩妆潮流，满足都市女性不同场合的妆容需求。 海昌隐形眼镜不断创新，以最新技术研发、生产透明镜片、彩色镜片和护理液产品。
其这款 经美国FDA认证的染料分子形成式立体结合染料中添加PVP亲水因子使色彩自然融合于镜片中增加舒适度和佩戴稳定度。 保存液富含透明质酸钠、PVP两种水润配方拥有良好的湿润性，温和不刺激。 阻隔UVA和UVB，抵挡紫外线对角膜的伤害，智能型镜片边缘设计，佩戴稳定不易滑。
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当下，美瞳赛道可以说是已处于激烈的市场竞争之中，品牌同质化严重，美瞳样式大同小异。 据统计，有95%以上的消费者表示，目前没有对某一品牌具备忠诚度。 产品不具备差异化竞争，行业高毛利背后，滋生出了假货、层层代理、危害健康导致失明等等问题。
目前国内市面上基本上90%以上的美瞳品牌并非自主生产，中国台湾和韩国是主流的美瞳代生产厂商集中地。 其中中国台湾的美瞳生产量占全世界将近一半，中国大陆却还没有超过10条美瞳自动生产线的代工厂出现 。目前我国美瞳行业正处于加速爆发期，预计美瞳行业在资本的入局加速下将走向正规的整合和巨头化。