六月以来,广州这座千万级人口的城市全面打响了一场核酸检测保卫战。广州、佛山启动全市核酸检测,受疫情影响,周边城市如中山、深圳等地连夜开启大规模核酸检测。
本次疫情病毒载量高、传播链长,加大核酸检测筛查力度,成为当前广东抗疫首要任务。面对如此大规模范围的核酸检测,核酸检测广东“军团”迅速响应。各地医疗队伍驰援广州的同时,广东的生物医学检测机构的市场力量也被充分发挥。
火速搭建气膜实验室 单日最高可测数十万人份核酸样本
据广东省卫生健康委,自6月5日开始,全省各地抽调人员支援广州。目前,省内已有5600名医护驰援广州,希望赶在疫情蔓延之前,全力控制感染规模。与此同时,省内20多家第三方生物医学检测机构加入核酸检测队伍。以医检龙头企业为例,华大基因、金域医学、凯普医检先后在广深佛三地火速搭建气膜实验室,24小时收样检测,最快2.5小时出具核酸检测报告,单舱每日检测量可达30万人份。
记者于6月7日走访位于广州市番禺区亚运城综合馆的“火眼”实验室。据了解,该实验室经过连夜10小时的建设而成,单日可完成15管核酸检测,若采用10混1混采技术,每日最高可检测150万人份核酸样本。
“火眼”实验室
该实验室运营方为华大基因。据华大广州“火眼”实验室交付负责人唐美芳介绍,该实验室由20个气膜舱组成,可自由组合成多个实验室,每个实验室分为试剂准备区、样品处理区、扩增区。核酸检测样本接收之后,首先会进入试剂准备区,按照批次完成试剂的准备。随后进入最核心的样品处理区,在这个区间完成样本的处理与核酸的提取。提取完成之后进入扩增区,把提取到的核酸进行成倍的复制,放大它的信号,如果能检测到相应的荧光信号,就能判断这个样本是阳性。
正在进行准备工作的检测人员
记者了解到,类似的实验室还有凯普医检在佛山南海搭建的“普济号”气膜实验室——其自主研发的核酸提取仪可在18分钟内完成核酸提取,单舱日均可检测3万管检测;金域医学在广州体育馆搭建广州首个“猎鹰号”气膜方舱实验室,4个气膜方舱日军产能超12万管检测。6月6日,金域医学在广州的日检测量创纪录地突破35万管,全天检测近253万人份。
随着检测速度加快,覆盖人群越来越多。截至6月6日,金域医学累计完成检测670万人份;凯普生物在广佛两地共检测累计超130万人份。
广东第三方医检的底气:独立医学实验室市场规模优势明显
新冠肺炎疫情暴发以来,广东第三方医学检验实验室发挥了重要力量。省市场监管局数据显示,疫情初期全国批准上市的新冠病毒检测试剂,广东占比近1/3。
国家卫生健康委主任马晓伟曾对媒体表示,新冠肺炎疫情是新中国成立以来传播速度最快、感染范围最广、防控难度最大的一次重大突发公共卫生事件。为了提高核酸检测能力,我国发挥国家、地方和第三方机构力量将核酸检测能力从每天300人份提高到2万人份,使样本检测周期从2天缩短到4小时~6小时,做到“应检尽检,即送即检”。
以金域医学为例,在去年疫情暴发初期,仅经过 15 天,即将单日检测量由 1000 例扩充至 5000 例。此轮广州本土疫情发生后,金域医学充分运用过去一年在全国各地参与大规模筛查的丰富经验,倾力提升金域医学总部中心实验室产能,将日检测能力从常态化防控的3万管迅速提升至目前的22万管。
“要真正完成大规模核酸检测任务,检测技术更新是一方面,但更重要的其实是检测全流程的技术方法应用、实验室运营和全链条运营管理能力上的创新。”金域医学集团党委书记、董事长兼首席执行官梁耀铭说。梁耀铭表示,接下来,金域医学将根据抗疫需求,进一步多组合提升产能,在1个中心实验室,5个区域实验室的基础上,将集团产能从目前的35万管/天,再提升到55万管/天。
金域“猎鹰号”气膜实验室
凯普医检常务执行官管宇伟告诉记者,去年疫情暴发以来,广东政府将核酸大排查很多工作交由第三方机构承担,第三方医检机构的市场力量得到了充分的发挥。
可以看出,将核酸大排查工作交由第三方医检机构,很大程度上来源于广东第三方医学检验行业夯实基础的底气。据了解,广东医学检测实验室数量多,而且拥有多家集团化、连锁化的第三方医检机构。
正是集团化、连锁化第三方医学检验实验室充分利用了产能规模大、技术力量强、质量有保证、实验设施先进、冷链物流专业、资源易高效集中调度等特点,短时间内就高效地在广州建立了新冠病毒核酸的大规模检测能力,对早诊断、早隔离、早治疗、防止疫情扩散作出了贡献。
“广东是国内第三方医学检验技术产业化、市场化和服务化发展最好的地区”,广州生物产业联盟研究院研究员李莎分析指出,疫情刺激下,广东第三方医检企业的技术操作标准化、产能规模化、冷链物流专业等优势得到充分展现。
疫情大考下业绩亮眼 第三方医检仍需面临市场渗透率瓶颈
疫情大考下,广东第三方医学检验产学研融合加速,核酸检测带动产业整体高质量发展。
新冠疫情刺激下,广东多家第三方医学检验企业的业绩大幅提升。2020年财报显示,金域医学总营业收入82.44亿元,同比增长56.45%,净利润15.73亿元,同比增长278.90%;华大基因全年实现营业收入83.97亿元,同比增长199.86%;归属于上市公司股东的净利润20.90亿元,同比增长656.43%;凯普生物营收13.54亿元,净利润3.63亿元,同比增长146.22%。
《2019-2025年中国独立医学实验室行业市场供需预测及投资战略研究报告》指出,近年来珠三角在独立医学实验室市场规模上快速增长,预计到2025年市场规模将达到66.3亿元。
然而,相关数据显示,国内第三方医学实验室渗透率为5%-6%,远低于欧美。金域医学方面表示,当前,国内检验市场总量大约为3000亿元,国内第三方医学实验室的市场规模在150亿元左右,相当于整体市场的约5%,占比仍较低。而相关数据显示,第三方医学实验室渗透率在美国、欧洲和日本已分别达到38%、50%和67%。
业内人士认为,中国检验市场第三方医学实验室渗透率低存在一定的历史因素,相比于欧美50年甚至百年的基础,中国第三方发展医学检验的发展时间并不长。新冠疫情以后,第三方检验在这一次的疫情表现突出,应该充分考虑继续把第三方检验的专业能力。
后疫情时代,第三方医学实验室将如何更好地“可持续发展”
据金域医学华东大区总经理谢江涛早前透露,金域现在积累了超过200万例新冠病毒样本数据,从流行病学、方法学,以及全国27个省市区实验室参与新冠检测过程中的地域性特点出发,需要继续深入的分析和研究,这对未来国家呼吸道病毒的预防是非常有必要的工作。据了解,金域医学总部实验室还与广州呼吸健康研究院联合成立的临床呼吸道病毒诊断和转化中心,由钟南山院士担任主任,是全国领先的呼吸道病毒临床和实验室诊断的第三方精准检测平台。
华大广州“火眼”实验室总指挥杜玉涛告诉奥一新闻记者,“这次疫情给大家很多的思考和启发,疫情需要紧急防控,但很多重大疾病包括肿瘤、出生缺陷等疾病也可以通过相似核酸检测的原理来检测。”她表示,未来希望火眼实验室在完成疫情防控之后,能够在公共卫生领域发挥更大的作用。
奥一新闻记者 林诗妍