前面我们已经知道了在RCT试验中随机和方案隐藏的重要性(如果没有看到前面的内容可以加入公众号“bysyrcce”,回复“随机”)，今天我们来看看如何制作随机分组方案。
常见的随机分组方法包括:简单随机化(simple randomization)、区组随机化(block randomization)和分层随机化(stratifiedrandomization)等。今天先看简单随机分组的原理及操作方法。
简单随机分组又称完全随机分组,是对研究对象直接进行随机分组,常通过掷硬币或随机数字表,或用计算机产生随机数来进行随机化,在事先或者实施过程中不作任何限制和干预或调整。下面我们给大家介绍几种实现方法。
一、手工随机分组操作方法：
以把24名病人随机分为两组为例：
（1）首先给病人编号
（2）取随机数，每个个体得到一个随机数字
（3）随机数除以2，余数为1分入A组，余数为0分入B组
（4）A组8人、B组16人。为使两组人数达到1:1的要求，需要从B组随机抽取4人到A组。具体方法(余数法)为：继续取4个随机数字，36、81、88、55，分别除以B组的人数。
36÷16＝2……4 81÷15＝5……6
88÷14＝6……4 55÷13＝4……3
（5）按B组出现的顺序，找到第4个人，标记A1，调整到B组；再从剩下的15人找到第6人，标记A2，调整到B组，以此类推，共4个人调整到B组，两组平衡。
二、用Excel实现简单随机分组
（1）打开excel，在第一列输入病人编号（以24为例。编号1001－1024）；
（2）第二列第一个病例处输入“＝randbetween(1,A)”（A为组数），下拉完成所以病人入组编码。
使用excel进行随机分组操作简单，但不能设置种子数，每次进行随机分组的结果都不相同。SPSS、SAS等软件可以弥补这种不足。
三、SPSS实现简单随机分组
（1）打开SPSS，在第一列输入病人编号（以24为例。编号1001－1024）；
（2）设置种子数，点击“转换”－“随机数字生成器”，在设置起点固定值为一个10位数以内的正整数（1－9999999999）。