今年一季度，科创板上生物医药行业IPO大爆发。
包括赛诺威盛、捍宇医疗、贝克制药、北芯生命、澎立生物等公司均来自生物医药行业，占同期申报企业比超过六成。
近日，驯鹿生物同中信证券签署上市辅导协议，开始加速科创板的上市步伐。
01
资本加持
驯鹿生物成立于2017年3月，由医生团队、生物制药科学家和投资人联合创立，这家坐落于南京生物医药谷园区的企业是一家处于临床阶段、专注于血液肿瘤和部分实体瘤的细胞治疗药物创新性研发的生物技术公司，目前拥有10余个开发管线产品，主要聚焦血液肿瘤的自体及通用CAR-T产品开发，所有产品均采用全人源序列，在实体瘤布局独具特色的由病毒感染引起的胃癌、鼻咽癌等适应症的TCR-like CAR-T细胞治疗产品。
2018的A轮融资的投资方和资金数额，不管是其官网还是公开消息都语焉不详。
但是，根据天眼查信息显示，驯鹿生物2018年曾获得国内某生物制品上市公司领投的A轮融资，而这个上市公司指向长生生物。众所周知，2018年7月，长生生物因为假疫苗事件，最终成在2019年成为A股“重大违法强制退市第一股”。
两年之后，驯鹿生物获得了高瓴创投领投的6000万美元B轮融资。彼时，高瓴创投，刚“官宣”成立一个月。2020年2月24日，高瓴资本在其官方公众号发布“致创业者的一封信”，宣布以百亿规模成立专注投资早期创业公司的高瓴创投，后者将共享高瓴资本丰富的投后管理资源，“在医疗大健康领域，不仅可以帮助被投公司打通上下游，共享生态圈资源，招募核心人才，也能在推动公司国际化方面，提供超强助力。”
而作为高瓴创投成立以来投资的首个公司，驯鹿生物一时备受关注。
此轮融资用于加速驯鹿生物多款创新细胞疗法的临床前研究、临床开发、上市申请和商业化。此外，利用募集到的资金开拓更广阔的异体通用与实体瘤治疗细胞产品管线，拓展核心产品的全球合作，进一步丰富现有产品管线。
本轮融资由鼎晖百孚领投, 并由建银国际作为主要投资方参与；光大控股、基石资本、信银投资、Plaisance Capital进行跟投，现有股东高瓴创投持续加投。
对于此次融资，鼎晖百孚管理合伙人应伟先生曾表示：“细胞与基因疗法的蓬勃发展正以前所未有的速度将更多突破性疗法带给患者。在竞争日益激烈的环境下，驯鹿医疗凭借对肿瘤免疫药物开发的独特理解、优秀的团队创新能力与执行力，已建立了丰富的、以全人源为特点的产品管线，多个重磅CAR-T产品数据喜人。生物医药是鼎晖最重视的领域之一，很高兴与驯鹿这样优秀的业内创新企业携手同行，未来我们还将进一步拓展与该领域优秀企业的合作，加速创新疗法的落地，助力生物医药行业发展。”而就在此轮融资发布会上，驯鹿医疗CEO兼CMO汪文博士公布了3到5年上市的计划。
2023年1月驯鹿生物宣布完成近5亿元人民币C1轮融资。由国鑫投资、倚锋资本、外高桥、南京江北新区国有资产、厚新健投、宏诚投资联合投资。
02
攒局者
作为一家生物医药公司，驯鹿医疗为何得到众多机构的青睐，这与CAR-T疗法的崛起相关。
癌症一直是人类难以攻克的重大疾病之首，面对它，人人“谈癌色变”。从最初的化疗药，再到现如今的靶向、免疫治疗，但随着医学攻坚、技术突破，业界针对癌症的治疗取得了突破性进展——CAR-T疗法出现。网传刷屏的120万一针，一针可以“清零”癌细胞，就是这种疗法。
驯鹿生物的团队堪称豪华，其中的创始团队包含科学家、生物制药公司高管与资深投资人士，这为驯鹿生物提供了研发和资本运作方面的丰富资源。
2017年3月，张金华创办了驯鹿生物。资料显示，她在公司主要负责战略规划、团队建设、投融资及对外合作等工作。属于公司的“攒局者”和灵魂人物。
张金华的定位和她的职业履历有关，公开的资料显示，她是资深证券律师，也是北京华光同尘管理咨询中心创始合伙人，同时还是医疗基金北京重山远为投资中心创始合伙人。
2000前后，张金华从东北财经大学法学院硕士学位毕业；开始进入投行领域，在证券公司、律师事务所任职的十几年的时间里，帮助100多家公司走向资本市场，同时也兼顾一些上市公司并购、重组业务。
据资料显示，张金华主要从事医疗大健康领域的投资和跨境并购业务、国内上市公司并购重组顾问及投资业务，目前旗下共有15家企业。主办过几十家中国企业的上市和并购重组项目，包括国内A股改制上市、香港上市、美国纳斯达克上市、加拿大多伦多交易所上市项目。尤其擅长上市公司并购重组项目，在项目中处于主导位置，并有多个项目同时兼任财务顾问和律师双重身份。
和多家上市公司的近距离接触，让张金华对于公司的成长以及发展与资本的关系了如指掌。于是，2015年，张金华开始进入资本领域，参与创办了北京重山远为投资中心（有限合伙），并任合伙人。
资料显示，之后三年的时间，重山远为参股近20家医疗、金融领域公司，包括上海孕动力医疗咨询有限公司、北京福祉之家养老服务有限公司，北京百川彬海医疗咨询有限公司、南京维力志博生物科技有限公司等。
天眼查显示，彼时，长生生物还是重山资本的LP，占重山资本34%的股权。
而这一年的7月，长生生物刚刚借壳上市。2018年7月13日，长生生物问题疫苗事件爆发，这距离其2015年7月14日借壳上市复牌恰好整三年时间。在假疫苗事件之前，长生生物频繁通过投资方式布局医疗健康产业链，其中除了直接的股权投资，它还多次以LP（Limited partner有限合伙人）身份参与了一些医疗健康相关的股权投资基金。
2016年，长生生物出资 4000 万元，作为有限合伙人，参与投资北京重山远为投资中心（有限合伙）“目的是为了在医疗大健康领域寻找具有良好成长性和发展前景的项目进行投资。”
疫苗事件之后，重山远为开始消失在大众的视野。
也是在重山远为的这段时间，让张金华接触到了大量的初创公司。其中，细胞治疗这个比较新的行业让她看到了先机。张金华认为，传统的小分子药、大分子药成药时间久，需要8-10年，而细胞治疗技术4-5年就可以走到一个比较好的状态，相对能更快推向市场。此时，驯鹿生物的创立已经在她的规划中谋定。
2017年，驯鹿生物成立。可以说，这是投资人孵化企业的一个经典案例。科学家+技术大牛+团队。虽然现在此类项目比比皆是。
03
豪华团队
从六年前，驯鹿最初两三人的团队经过六年的披荆斩棘，驯鹿如今已迈入国内细胞治疗的第一梯队。截至目前公司人数已达400人。
用张金华自己的话说，公司主要的几位同事，都是自己在创业前期有过很多的合作，当走到同一个平台上共同创业的时候，他们也把各自多年来的合作伙伴带到公司里来。“有的是以全职的方式加入，有的是以顾问的方式加入”。“你走进我们公司就会发现，我们不像传统的生物研发企业，更像一个互联网公司风格。”
胡广，驯鹿医疗CAR-T产品研发总监。于2018年1月加入驯鹿生物，现任圳鹿生物研发副总裁。他是中国科学院生物物理所分子生物学博士，哈佛大学医学院肿瘤临床应用研究博士后，斯坦福大学医学院访问学者。曾任北京赛诺亚生物技术有限责任公司总经理，北大工学院绍兴研究院所长，自2015年回国开始CAR-T产品研发工作。
在最初的几年，正是胡光主持了驯鹿医疗一系列的CAR-T的研发。
2020年10月，资深免疫学家郑彪博士出任驯鹿生物首席科学官（CSO），汪文博士出任首席医学官（CMO）。
这两位在国内都是鼎鼎大名的牛人。
郑彪博士在免疫学领域具有丰富的科研经验及丰硕的研究成果，先后获得浙江大学医学院临床医学博士和伦敦大学免疫学博士；任教于美国马里兰大学医学院及杜克大学医学中心；美国贝勒医学院病理及免疫系终生教授；领导葛兰素史克免疫疾病早期研发；强生免疫治疗领域全球副总裁；拥有25年以上的科研及工业界的从业经验。加入驯鹿医疗后，郑彪博士将负责公司整体产品战略布局的制定和推进管线产品的研发工作。
汪文博士具有深厚的医学背景，拥有五年外科住院医师、主治医师临床经验。先后获得安徽医科大学临床医学学士、同济大学人体解剖学硕士、同济大学/德国Würzburg大学医学博士，英国University of Aberdeen分子生物学博士。
自2006年起系统从事细胞治疗工作十余年，具有丰富的细胞药物临床试验经验，曾任职西比曼生物科技集团、药明巨诺生物科技有限公司、先声药业集团。作为项目主要成员成功申报了中国第一个靶向CD19的CAR-T注册临床试验，并在《Clin Cancer Res》、《Blood》等杂志上以第一作者（并列）、通讯作者等发表细胞治疗相关SCI论文20余篇。
正是有几位大佬的加持，驯鹿生物在CAR-T发展迅速，目前公司已经发展到生物制药的商业化准备阶段，成为国内细胞免疫治疗研发及产业化第一梯队。
04
商业化在即
对于生物医药公司来说，产品进入临床和药品生产许可是衡量是否可以商业化的标准。而驯鹿生物恰恰做到了这两点，并将部分产品做到了国际前列，由此ipo提上了日程。
从研发管线来看，驯鹿生物现有10个在研品种处于不同研发阶段，涉及细胞治疗药物和抗体药物，进展最为迅速的候选产品是全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞（CAR-T）注射液CT103A（伊基仑赛），该药上市申请已获国家药监局正式受理，并纳入优先审评资格，这也是其首个即将商业化的产品。该药已获得美国食药监局（FDA）批准注册临床，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。另外，其新增扩展适应症-抗体介导的视神经脊髓炎谱系疾病的临床试验申请已获国家药监局批准，这也是全球首个CAR-T产品在该疾病领域的临床试验申请。
其中进展最为迅速的候选产品伊基仑赛注射液上市申请（NDA）获国家药监局（NMPA）正式受理并纳入优先审评资格，并已获得美国FDA批准注册临床，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤，该产品被NMPA纳入“突破性治疗药物”品种，并先后获FDA授予“孤儿药（ODD）”认定及再生医学先进疗法（RMAT）和快速通道(FT)资格。
同时，驯鹿生物拥有近10,000㎡的南京商业化生产基地，并获得CAR-T细胞治疗产品《药品生产许可证》，将用于伊基仑赛上市后的生产。
除伊基仑赛外，驯鹿生物自主研发的创新候选产品CT120（全人源CD19/CD22双靶点CAR-T细胞注射液）也已进入临床研究阶段，适应症分别为CD19/CD22阳性的复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤和复发/难治急性B淋巴细胞白血病，并已获得FDA授予“孤儿药”认定。另外还有具有“first-in-class”潜力的全人源双表位靶向CD5的CAR-T产品CT125等在研。截至目前，全球范围内获批的CAR-T均为单靶点产品，很多患者治疗后会出现复发的现象，而开发双靶点的CAR-T产品有望解决这一难题。
“上述三款创新产品的临床开发，意味着驯鹿生物的细胞免疫治疗产品管线做到在浆细胞、B细胞和T细胞恶性肿瘤领域的全覆盖，这在中国细胞治疗医药企业中并不多见。”驯鹿医疗的另一研究方向为抗体类药物，可通过全合成抗体库技术对抗体成药性进行优化，并针对多靶向抗体或细胞治疗药物开发独特的“全人源单域抗体库”。
驯鹿生物凭借其强大的管理团队、创新的产品线、自有的GMP生产和超强的临床开发能力，旨在提供变革性、可治愈和可负担的创新型疗法，以满足中国乃至世界各地患者未满足的医疗需求。
驯鹿医疗科创板的上市，势必引起生物医药板块的震动，而其背后最大的赢家，当属高瓴创投，从自己刚成立就下大注投资驯鹿生物，在C轮持续加投，终于现在迎来了回报，那么驯鹿生物会不会是高瓴的另一个百济神州？
