根据Market Scope 2021年9月的一份报告，美国每年估计有450万例白内障手术和超过800万例玻璃体内注射，所有这些手术通常采用某种形式的眼表麻醉。根据美国ISMP安全用药实践协会的说法，一次性包装形式降低了与使用公共滴眼液相关的感染和用药错误的风险。
Iheezo是一种酯类麻醉剂，是一种无菌、不含防腐剂、仅供患者单次使用、通过医生给药的眼用凝胶制剂。将该药物局部涂抹在计划手术区域的眼表，并可根据需要重新涂抹，以保持麻醉效果。在美国，Iheezo代表了盐酸氯普卡因在美国眼科市场的首次获批使用，也是近14年来美国眼科市场获批的首个品牌眼用麻醉剂。
Harrow制药和Sintetica制药于9月27日联合宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准3%的Iheezo（chloroprocaine hydrochloride ophthalmic gel，盐酸氯普鲁卡因眼用凝胶）用于眼表麻醉。
该批准基于3项临床研究的数据。研究1(NCT04779606)和研究2(NCT04753710)是随机、双盲、安慰剂对照研究，评估了Iheezo在145名健康志愿者中的疗效和安全性。在研究1中，患者被随机分配4:1接受单眼滴注Iheezo(n=68)或安慰剂(n=17)。在研究2中，患者被随机分配2:1，接受单次或多次眼部滴注Iheezo（右眼3滴）。
研究1的结果显示，90%的Iheezo患者麻醉成功，而安慰剂组为12%(P<0.01)。使用Iheezo实现麻醉的中位时间为0.67分钟。中位麻醉时间为14.3分钟。
在研究2中，95%的Iheezo患者麻醉成功，而安慰剂组为20%(P<0.01)。使用Iheezo实现麻醉的中位时间为0.67分钟。中位麻醉时间为19.3分钟。
研究3(NCT04685538)是一项随机、前瞻性、多中心、活性对照、观察者盲法研究，在接受白内障手术的患者中比较了Iheezo(n=166)与tetracaine滴眼液0.5%(n=172)。结果表明，Iheezo组在1到1.5分钟内达到了足够的麻醉效果。接受Iheezo治疗的患者都不需要补充治疗来完成手术过程，手术过程平均持续22分钟。
Iheezo报告的最常见不良反应为散瞳症(约25%)。
参考来源：‘Harrow announces US FDA approval of Iheezo™ (chloroprocaine hydrochloride ophthalmic gel) 3% for ocular surface anesthesia’，新闻发布。Businesswire，来源于Harrow公司和Sintetica公司；2022年9月27日发布。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。