近日，蔼睦医疗（“AffaMed”）在海南博鳌乐城爱尔眼科医院成功为2名患者实施 MINI WELL景深延长型人工晶状体的爱尔首例植入手术 ，为白内障患者提供更多治疗选择。
MINI WELL由意大利的国际领先眼科护理公司SIFI S.p.A.研发，蔼睦医疗引进，是基于非衍射型光学设计的景深延长型人工晶状体。MINI WELL是一款用于矫正老视的渐进式EDOF非球面IOL，通过微小切口植入眼后房囊袋内。
基于MINI WELL的先进的设计理念，使得产品在每个光学区之间，都有一个平稳过渡的光学有效区域，以渐进的方式在所有距离处获得极好的视觉，视觉（=渐进视觉）或光晕没有“跳跃”。MINI WELL仅在瞳孔中心部位诱发球面像差，可增加景深，以克服老视，而不会导致夜晚视力降低。该产品利用创新的波前技术，在晶体光学中心形成正负球面像差，使其焦深延长，从而具有更大范围的连续景深，延长的连续焦深能提供各种距离上的优异视力。
此次爱尔首例植入手术分别由 爱尔眼科海南区域副总院长陈海波教授 、 博鳌乐城爱尔眼科医院执行院长李栋教授 率团队在博鳌乐城爱尔眼科医院完成。术后第二天，患者谢阿姨和王阿姨均已获得清晰的远、中、近连续视程视力。
“终于能看清楚了！”白内障患者谢阿姨术前视力仅0.2，经术后复查，远、中近视力分别0.8，0.8和1.0。良好的视觉体验，让谢阿姨抑制不住满脸的喜悦，准备重拾自己因视力模糊而放弃多年的爱好。
爱尔眼科海南区域副总院长陈海波教授与谢阿姨合影
博鳌乐城爱尔眼科医院执行院长李栋教授与王阿姨合影
据了解，白内障是全球排名首位的致盲性眼病， 手术植入人工晶体是目前有效治疗白内障的方式。 随着科学技术的不断进步，白内障手术从复明性手术时代跨入了屈光性手术时代，越来越多的患者期待术后不仅要看得见，还要看得清、看得好。
爱尔眼科医院集团白内障学组组长、爱尔眼科辽宁省区总院长、沈阳爱尔卓越眼科医院院长张劲松 在线上为本次手术的顺利开展表示祝贺，他表示：“随着人们社会收入的增加和对生活品质的追求，越来越多的患者对人工晶体的质量提出了更高的要求。以往只是要求恢复视力，现在升级为拥有更清晰、更自然的视觉。目前，基于非屈光性光学设计的EDOF人工晶体因其光利用率高、光干扰少、视觉连续无跳跃、大脑适应时间更短，卓越的对比敏感度，即使在复杂的暗光环境下等特点，成为未来人工晶体发展的新热点，备受患者和医生关注。MINI WELL和MINI WELL TORIC都是最新引入中国市场的基于非屈光性光学设计的EDOF人工晶体。它采用了专利的波前渐进技术，使晶体表面像单焦点镜片一样光滑平整，光学利用率接近单焦点镜片，成像质量大大提升。”
蔼睦医疗首席执行官赵大尧博士 表示：“非常高兴与博鳌乐城爱尔眼科医院合作，顺利完成爱尔首例植入手术。同时，为进一步深化与博鳌爱尔眼科医院的战略合作，依托爱尔眼科平台和博鳌的创新政策，我们将合作共建‘创新产品临床研究合作基地’，蔼睦医疗将继续大力推进更多眼科产品的落地和应用，造福更多国内眼病患者。”
打造跨国团队， 坚持创新管线布局
蔼睦医疗是一家创新生物医药公司，致力于 开发和商业化具有革新价值的药物，以满足大中华地区和全球患者在眼科、神经和精神系统疾病治疗领域 尚未满足的关键医疗需求。
自成立以来，蔼睦医疗已成功打造了逾百人的跨国团队。蔼睦医疗的管理团队拥有深厚的专业知识，并且在中国以及与全球领先的制药公司的高质量临床开发、法规事务、化学制造与控制（CMC）、业务发展和运营方面拥有众多成功案例。
蔼睦医疗CEO赵大尧博士深耕生物制药行业近30年，曾先后担任辉瑞公司中国研发负责人，强生公司旗下杨森制药中国研发负责人，及 Genzyme 日本和亚太区研发负责人等高级管理职务，在药物早期研发、临床开发、药物警戒、医疗事务和法规事务方面积累了深厚的经验。
短短3年时间，凭借全面的专业知识和行业经验，蔼睦医疗获得多个国际创新产品的开发和商业化权益并布局自研方向，并带动了公司的快速发展。截至目前，蔼睦医疗已完成B轮融资，总融资额超过2.5亿美元。
随着人口老龄化加剧、社会生活方式的改变，眼科疾病发生率不断增加并呈现出年轻化的趋势。据观研报告网2022年发布报告显示，我国眼科疾病问题较为严重，非致盲类眼病患病人数达9.9亿人，致盲类眼病患病人数达2.52亿人。
随着国内外眼科疾病患病率的增加，眼科药物市场规模也快速增长。根据Frost & Sullivan的统计，2021年全球眼科药物市场规模达361亿美元，其中中国眼科药物市场为37亿美元，占比约为10%。根据预测，未来中国眼科药物市场将持续走高，2026年将达到84亿美元，占全球市场18.3%，年复合增长率为17.8%，远超过同期全球眼科药物4.9%的增速。
作为一个具高成长性、高壁垒的双高赛道，眼科行业一直以来被誉为资本市场的“黄金赛道”。2022年国务院颁布的“十四五” 国民健康规划中，单独列出了全国眼健康规划通知，眼科行业被再次提上热点。
然而，我国眼科药物市场起步较晚，眼科创新药物研发处于较低水平，自2015年以来中国仅批准7种眼科新药，美国则为17种。国内存在大量的未被满足的临床需求。
聚焦高度未被满足的临床需求，蔼睦医疗以疾病为中心，凭借经验丰富的开发团队，积极布局创新产品管线， 提供跨药品、器械以及数字疗法的独特多模式靶向治疗方案，以挖掘产品组合的强大协同效应 ，为病人带来更安全、更高效、更完整的疾病治疗方案。
以疾病为中心，挖掘多模式 临床整体解决方案潜力
目前，蔼睦医疗在眼科领域已引入高端人工晶体、泪小管植入剂等产品，并在陆续推动新生血管年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）双特异性生物分子等自研项目，致力于形成 从眼前节到眼底各类眼科疾病的完整眼科解决方案。
眼科产品管线及开发进度
其中，用于眼科手术后的炎症和疼痛、过敏性结膜炎相关眼部瘙痒的DEXTENZA，已取得美国FDA和澳门ISAP批准上市，并获得在大中华区、韩国和东盟市场开发和商业化DEXTENZA的权益。目前该产品正在海南先行先试区开展真实世界临床研究项目。
AM712 是一款新型双特异性生物分子，能够同时阻断血管内皮生长因子 (VEGF) 和血管生成素-2 (Ang-2)，可用于治疗多种视网膜疾病。在美国开展的一期临床试验将研究 AM712 在新生血管性年龄相关性黄斑变性 (nAMD) 患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。
同时，蔼睦医疗也在通过与国内外生物制药公司合作以及内部自主研发，不断拓展和优化自身在神经和精神疾病领域创新的候选药物及数字疗法产品组合。
目前产品所针对的适应症包括卒中后认知功能障碍（PSCI）、注意缺陷障碍与多动障碍（ADHD）、偏头痛、社交焦虑障碍 (SAD)、帕金森病 (PD)、重症肌无力、视神经脊髓炎等。
神经和精神系统产品管线及开发进度
赵大尧博士认为：“作为在认知行为、生物反馈和神经振荡等领域已获得优异临床表现的新疗法，数字疗法为治疗不同领域的疾病带来了更多可能。”
立足于未来，赵大尧博士表示：“蔼睦医疗是一家以开发全球创新治疗方法为核心的医药科技公司，为患者提供更优治疗方案，提升生活质量。我们将会在此基础上，进一步加快推进相关产品的注册，争取早日惠及全国患者。”
