嗜酸细胞性食管炎是一种罕见的慢性食管炎症性疾病，其特征为一种称为嗜酸性粒细胞的白细胞在食管内层异常聚集，患者会出现吞咽困难和疼痛等症状。贝那利珠单抗是一种单克隆抗体，可直接与嗜酸性粒细胞上的IL-5受体α结合，并吸引自然杀伤细胞通过细胞凋亡诱导大多数患者的血液和组织嗜酸性粒细胞快速且接近完全耗竭。现在，该药物在嗜酸性食管炎的3期试验中产生了喜忧参半的结果，仅达到了两个主要终点之一。
这项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照的3期MESSINA研究(NCT04543409)公布了高水平结果，该研究评估了白细胞介素5拮抗剂贝那利珠单抗在嗜酸细胞性食管炎(EoE)患者中的疗效和安全性。
研究纳入了210名12至65岁有症状且具有组织学活性的嗜酸细胞性食管炎患者。患者以1:1的比例随机分配，每4周接受一次贝那利珠单抗30mg皮下注射，或接受24周的安慰剂，随后是28周的非盲期。
主要终点是组织学疾病缓解患者的比例，定义为每高倍视野下食管嗜酸性粒细胞计数峰值小于或等于6个嗜酸性粒细胞，以及根据吞咽困难症状问卷得出的第24周时吞咽困难症状自起始的平均变化。
研究结果表明，与安慰剂相比，贝那利珠单抗与组织学疾病缓解的统计学显着改善相关；然而，这并没有导致吞咽困难症状的改善。据报告，贝那利珠单抗的安全性和耐受性与其已知特征一致。据阿斯利康称，其他研究结果将在即将召开的医学会议上公布。
目前，在美国、欧盟、日本和其他国家，Fasenra(benralizumab，贝那利珠单抗)已被批准作为重度嗜酸性粒细胞哮喘的附加维持治疗；在美国、欧盟和其他国家，Fasenra被批准用于自我给药。
阿斯利康研发执行官Mene Pangalos在一份声明中表示，“MESSINA III期嗜酸性食管炎试验的结果证实，Fasenra几乎完全耗尽了组织嗜酸性粒细胞，与其作用机制一致，然而，这并没有转化为吞咽困难症状的改善。我们将继续分析完整的数据集，与科学界分享”。
参考来源：‘Update on the MESSINA Phase III trial for Fasenra in eosinophilic esophagitis’，新闻发布。AstraZeneca；2022年10月25日发布。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
