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政策监管
1、市场监督总局发布《药品网络销售监督管理办法》
9月1日，国家市场监督管理总局发布《药品网络销售监督管理办法》，自2022年12月1日起施行，共计6章4 2条，对 药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施以及各方法律责任作出了规定。
2、新一轮医保调整开始，198个目录外产品通过国谈初审
343种药品正式通过国家医保局组织的形式审查。通过此次形式审查的药品，包括首个国产新冠口服药阿兹夫定片等198种目录外西药和中成药，以及阿达木单抗注射液等145种目录内西药和 中成药。对比9月6号公布的通过初步形式审查的药品名单 ，此次减少甲硝维参阴道膨胀栓。
3、国家药监局发文，加强医疗器械生产经营分级管理
9月9日，国家药监局综合司发布《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》，要求各级医疗器械监管部门落实辖区生产经营企业的分级工作，其中生产监管和经营监管各划 分为四类，分 别对应不同的监管力度。而企业所属分级并非固定不变，需根据具体情况调整监管级别。
4、国家医保局：建设全国统一医保信息平台支付方式管理子系统监测点
其中，以加快平稳上线DRG/DIP功能模块为重中之重的检测工作，率先选点河北省邯郸市、江西省上饶市、山东省东营市、湖北省武汉市、湖南省邵阳市、广东省广州市作为首批监测点。监测点数量达到30个左右后全面推开，争取到2024年底前，全国所有地区达到监测点建设要求。
5、 2021年药品流通市场规模达26064亿元，增速恢复至疫情前水平
商务部发布《2021年药品流通行业运行统计分析报告》，对全国药品流通行业运行特点、发展趋势进行了分析。《报告》显示，药品流通行业加快数字化转型，医药供应链协同发展，经营模式不断创新，保障能力持续提升。
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招标采购
1、全国中成药联盟集采，涉及16个临床常用品种
9月9日，湖北省医保局发布《全国中成药联盟采集公告》，本次集采除湖南、福建省份外全都参与，共30个省市。此次集采品种共有16个类别42个产品，包括复方斑蝥、复方血栓通、冠心宁、华蟾素等。
2、骨科脊柱类国采开标，平均降价84%
9月27日，国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购拟中选结果公示。本次集采是继心脏支架、人工关节后，国家组织开展的第三批高值医用耗材集采，其覆盖颈椎固定融合术、胸腰椎固定融合术、椎体成形术、内窥镜下髓核摘除术、人工椎间盘置换术5种骨科脊柱类耗材，形成14个产品系统类别，覆盖全国90%的脊柱类产品，涉及市场规模约310亿元。共有171家企业参与本次集采，其中152家拟中选，中选率达89%，包括美敦力、强生、威高骨科、大博医疗、三友医疗等。从降幅来看，此次脊柱类集采平均降价84%，对于高值医用耗材市场来说，又是一次巨大冲击。
新药上市
1、广金钱草总黄酮胶囊
9月15日，药监局官 网显示，人福医药的1.2类中药广金钱草总黄酮胶囊获批上市，可用于输尿管结石中医 辨证属湿热蕴结证患者的治疗，这是全球首创的防治尿结石症中药新药。
2、依达拉奉舌下片
9月19日，药监局官网公示，南京百鑫愉医药2.2类新药依达拉奉舌下片获批上市，适应症为抑制肌萎缩侧索硬化（ALS）所致功能障碍的进展，这也是全球首个ALS舌下给药药物。肌萎缩侧索硬化（ALS）又称“渐冻症”，被纳入2018年国家罕见病目录。依达拉奉主要用于治疗脑梗死急性发作，改善急性脑梗死所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍，此前在国内上市的只有注射剂，此次获批的舌下片具有方便、安全、起效快等特点。根据中康CMH数据，2021年依达拉奉市场中医院规模占比达97%。
药企动态
1、诺和诺德11亿美元收购Forma Therapeutics，拓展罕见血液病管线
2、复星医药与Neovii签订协议于中国独家销售及开发Grafalon
3、腾讯2.91亿加码鱼跃医疗旗下医疗急救领域
4、中国生物制药引进非酒精性脂肪性肝炎在研新药
5、九洲药业收购山德士(中国)中山制剂工厂100%股权
6、国药集团引进默沙东新冠病毒口服药物莫诺拉韦
连锁聚焦
叮当健康港交所上市，医药电商格局发生新变化
9月14日，叮当健康正式于香港联交所主板上市。叮当健康前身为叮当快药，致力为用户提供简化的实时药品购买体验，在配送服务覆盖地区内，以“28分钟送药到家”服务切入数字健康市场。目前，叮当健康主要通过线上渠道、302家线下智慧药房及快药服务的运营提供服务。
市场分析报告
专题研究
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9月15日，在杭州举行的2022数字医药产业论坛暨阿里健康大药房6周年现场，阿里健康研究院联合中康科技发布了《2022线上用药趋势白皮书》（以下简称《白皮书》）。《白皮书》显示，购药者行为变化驱动线上高增长，其中Z世代和新老人群体增速最快，下沉市场用户增长也更为明显。线上医药在帮助提升药品可及性、改善患者用药依从性的同时，也诞生了很多新赛道，新医药趋势在线上全面爆发。 中康科技还预测， 依托“医+药”逐渐成熟的闭环生态，以及全场景专业药事服务，未来数年医 药电商将持续翻倍增长。
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