华东医药股份有限公司（股票代码：SZ.000963）今天公布了2023年一季度经营业绩，以及近期的研发、BD进展和公司创新工作进展。
2023年一季度经营业绩
2023年1-3月公司实现营业收入101.15亿元，营业收入首次单季度突破100亿元，同比增长13.23%，环比2022年四季度增长2.62%；如扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益，报告期内实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润8.55亿元，同比增长14.99%。
报告期内核心子公司中美华东整体经营继续保持稳定增长趋势，实现营业收入（含CSO业务）30.75亿元，同比增长10.19%；实现合并扣非归母净利润6.67亿元，同比增长15.90%，环比2022年第四季度增长39.98%。
报告期内，公司工业微生物板块除核苷原料中间体业务订单受国际市场需求下降影响外，其余产品业务均保持稳定增长。公司将继续完善业务布局，提升整体运营功能，加强市场营销能力建设，力争取得国内外市场拓展新突破，实现2023全年营业收入继续保持快速增长的经营目标。
受阶段性药品需求增加影响，报告期内公司医药商业增速同比有所加快，整体实现营业收入68.44亿元，同比增长15.67%，累计实现净利润同比增长15.06%。
报告期内公司国内外医美业务继续保持良好增长态势。医美板块合计实现营业收入5.03亿元（剔除内部抵消），同比增长10.86%。全资子公司英国Sinclair继续拓展全球医美市场，报告期内实现合并营业收入3380万英镑（约2.84亿元人民币），同比增长8.89%，实现EBITDA：299万英镑（增速同比放缓的主要原因是部分区域订单有所延迟，预计二季度起增速将逐渐回升）。
报告期内公司国内医美全资子公司欣可丽美学积极抓住国内医美市场逐步回暖的市场契机，以合规为前提，以医学先行为理念，以体验为核心，持续拓展再生医美市场，实现营业收入2.10亿元，同比增长33.83%；环比2022年四季度增长10.51%。随着国内消费市场持续复苏向好，公司国内医美业务二季度有望取得更好表现。
公司核心产品研发进展
公司高度重视创新研发，持续保持高比例研发投入，报告期内公司医药工业研发投入3.87亿元，其中直接研发支出3.06亿元，产品引进及研发股权投入0.81亿元。
肿瘤领域
1
ELAHERE™：2022年12月，该产品完成中国Ⅲ期单臂临床试验全部受试者入组。在达到研究预设的主要终点后于2023年3月完成pre-BLA递交，计划年内提交BLA申请。基于该产品的良好临床表现，后续公司及合作方将通过进一步临床研究推进该产品的卵巢癌前线治疗，支持将ELAHERE™作为卵巢癌的首选联合用药。
2
迈华替尼片：用于治疗晚期EGFR敏感突变非小细胞肺癌，2021年6月已完成III期临床末例受试者入组，目前正在进行PFS事件数随访，预计2023年第二季度获得III期研究PFS事件数后开展上市申报工作。
自身免疫领域
1
HDM3002（PRV-3279）：用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）以及预防或降低基因治疗的免疫原性。公司合作方美国Provention Bio目前正在美国和中国香港开展该产品SLE适应症的IIa期临床试验。公司已于2023年2月在国内递交IND申请。
2
HDM3001：乌司奴单抗生物类似物，用于治疗成年中重度斑块状银屑病。项目临床III期研究已达到预设的主要研究终点。公司已于2023年4月完成pre-BLA递交。
内分泌代谢领域
1
HDM1002：公司自主研发的小分子GLP-1受体激动剂，已于2023年2月递交中国IND申请，并于2023年4月完成美国IND申请递交。
2
利拉鲁肽注射液：GLP-1受体激动剂，其糖尿病适应症上市许可申请已于2023年3月获得NMPA批准上市；肥胖或超重适应症的上市许可申请于2022年7月获得受理，有望于年内获批。
司美格鲁肽注射液：已完成I期研究并达到等效性研究终点。预计2023年下半年启动Ⅲ期临床研究。
3
司美格鲁肽注射液：已完成I期研究并达到等效性研究终点。预计2023年下半年启动Ⅲ期临床研究。
4
德谷胰岛素注射液：已完成I期研究并达到等效性研究终点。预计2023年下半年启动Ⅲ期临床研究。
创新医疗器械
1
HD-NP-102（肾小球滤过率动态监测系统和MB-102注射液）：公司与美国MediBeacon, Inc.联合开发的肾小球滤过率动态监测系统和MB-102注射液，通过静脉注射MB-102并无创监测其发出的荧光随时间的变化，连续测量肾功能正常或受损患者的肾小球滤过率（GFR）。2022年7月，NMPA正式受理该系统的医疗器械注册申请，目前处于审评阶段。与该系统配合使用的MB-102注射液（Relmapirazin）为全球创新药，已于2023年2月完成国际多中心Ⅲ期临床试验全部受试者的入组，并于2023年4月完成中国pre-NDA递交。
医美产品注册及商业化进展
注射类产品
1
Ellansé®伊妍仕®系列
Ellansé®伊妍仕® M型已顺利完成中国临床试验全部受试者入组，并已开始随访。此外，Sinclair已启动注射用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé®产品的美国市场注册工作。
2
MaiLi® 系列
MaiLi Extreme已顺利完成中国临床试验全部受试者入组，并已开始随访。此外，Sinclair已启动新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi® 系列产品的美国市场注册工作。
能量源设备
1
Sculpt＆Shape
2023年一季度，Sinclair在欧洲市场推出了用于全身塑形和面部年轻化的能量源设备新品Sculpt＆Shape，该产品采用创新RotateRF技术，一经推出就获得了良好的市场反馈。
2
“芮艾瑅®”Reaction®
双极射频抗衰设备“芮艾瑅®”（Reaction®）已在国内启动上市前准备工作，公司组建了全国能源型设备销售团队，于2023年4月在国内召开上市前临床应用研讨会，邀请6位业界权威皮肤科、整复科专家进行交流研讨，并计划于2023年二季度在国内上市销售。
BD合作开展情况
1
2023年1月，公司全资子公司华东医药（杭州）有限公司与科济药业控股有限公司的全资子公司恺兴生命签订了产品独家商业化合作协议。华东医药（杭州）获得恺兴生命用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMA（B细胞成熟抗原）CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）候选产品泽沃基奥仑赛注射液（zevorcabtagene autoleucel，研发代号：CT053）的独家商业化权益。作为一款极具潜力的产品，泽沃基奥仑赛注射液将进一步丰富公司血液疾病领域产品线，在市场推广方面将与公司该领域现有重点品种共享专家网络、研究及临床资源，互相促进，共同发展，形成有效协同。本次交易完成后，公司在血液肿瘤治疗领域将形成化疗药物、ADC产品和CAR-T产品的多维度管线布局。
2
2023年4月，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司与江苏南京农大动物药业有限公司（以下简称“南农动药”）、自然人翟中树及南京九恒药业合伙企业（有限合伙）签订《关于江苏南京农大动物药业有限公司股权转让及增资协议书》。中美华东将合计出资不超过26,533.33万元，以股权受让和增资的方式，获得南农动药70%股权，成为其控股股东。公司此次收购南农动药进一步完善了工业微生物的产业布局，南农动药处于快速成长阶段，近三年销售收入年均增速大于50%，经过前期建设已具备高速发展的良好基础。本次交易完成后，南农动药将成为华东医药工业微生物动保业务的重要发展平台，充分借助华东医药现有产业生态链优势资源和资金保障能力，在研发、生产、市场、销售等多个维度实现协同发展。
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