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海南出台政策支持创新药械发展

1月17日上午,《海南省支持创新药械发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)政策解读新闻发布会在海口举行。

据发布会介绍,《若干措施》在提高创新药械多元供给和保障人民群众享有公平可及医疗服务同时,有望进一步激发企业创新能力,实现产业创新发展从研发投入到产出回报的良性循环,推进创新产品在临床实现更广泛的应用,助力创新产品不断优化迭代,进而推出更多满足临床需求的创新产品,促进海南省生物医药产业的发展。

政府引导市场决定

完善创新药械价格形成机制

《若干措施》通过建立新批准创新药械进入市场的首发价格形成机制、优化新增医疗服务价格项目试行期医疗机构自主定价和转归机制、鼓励医疗机构和企业在采购平台自主议价等措施,按照创新药械价格由市场决定的原则,发挥政府的引导作用完成创新药械价格形成机制。

健全多元支付体系

提高创新药械可及性与可负担性

《若干措施》将建立高效管用的医保支付机制,通过在DIP/DRG医保支付方式改革中合理设计创新药械的除外支付机制、动态调整创新药械所涉及的病种分组支付标准、发挥电子处方流转等作用拓展创新药械医保支付渠道、对治疗费用较高的创新药械和医疗技术探索建立基于证据的有条件支付(CED)模式、探索支持医保与创新药械供货企业直接结算等措施,提高医保基金的使用效率。

同时,《若干措施》加强基本医保和商业健康保险的衔接,通过加强与国内国际商业保险的合作与衔接、建立信息共享机制支持商业保险公司开发覆盖更多创新药械的普惠型健康保险产品、推进基本医保与商业健康保险“一站式”“一窗式”结算、加强基本医保和商业健康保险的监管合作等措施,提高创新药械的可及性和可负担性。

推进真实世界数据医保创新应用

加快创新药械临床应用

《若干措施》通过制定支持创新药械的真实世界数据医保应用指导原则和技术标准、对通过真实世界数据开展创新药械评价的优先用于医保战略购买决策、加快把特许药品在乐城先行使用形成的真实世界数据作为国家医保药品目录调整的参考、构建基于医保数据标准化和结构化并适用于创新药械医保准入评价的真实世界数据库等措施,支持对创新药械医保决策应用。

此外,《若干措施》通过支持创新药械直接挂网采购、优先通过现有价格项目兼容方式支持药械创新应用、开辟绿色通道加快新增医疗服务价格项目审核速度、支持数字疗法产业和促进“互联网+医疗健康”发展、创新药械不受医疗机构考核限制等措施,提高创新药械进入临床应用的速度。同时,为优化创新药械发展营商环境,《若干措施》通过优化审批时限、建立“医疗医药服务业务对外接待日”“面对面”等对接服务机制和搭建创新药械企业、商业保险公司、医疗机构产业发展平台等措施,助推创新药械发展营商环境再优化再提升。

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