贝克街探案官
作者：鲁镇西
医药之难，在于没有故事可讲。
每次上证指数打响“三千点保卫战”时，市场通常会将目光落在“三驾马车”和大消费上。在最近的这次“三千点保卫战”中，“三驾马车”表现稀松平常，医药大消费中的医药却上演一场逼空大戏。
10月14日，医药板块异动，截至当天收盘，医药ETF（512010）涨停，个股涨停不计其数，但是接下来的几天，医药板块并没有延续涨势，就连10月15日披露前三季度业绩预增31818.29%至32416.76%，每股盈利35.09 元至 35.75元，动态市盈率只有0.77倍的九安医疗，都经历了5个交易日的连续下跌。
市场普遍认为，九安医疗此次业绩暴增，是因为突发事件导致的脉冲式增长，根据公司公告，九安医疗二季度、三季度盈利能力远不及一季度。一旦突发事件结束，九安医疗还是大众熟知的那个公司。这次上涨，不过是昙花一现般的“超跌反弹”而已。
换言之，当前背景下，各类药企的故事已经无法让大众接受。
01 抗新冠特效药的故事越来越多了
自从2020年开始，医药板块借着“接连不断”的故事，不断推高医药估值，直到“新冠特效药”研发将整体估值推向巅峰。
只是物极必反，2021年2月开始，故事走向了相反方向，医药板块一跌再跌，医药ETF从0.907每份跌至2022年10月最低的0.412每份。这或许是因为长假期间，曾经红极一时的新冠特效药“莫努匹拉韦”被拉下神坛。
根据默沙东药业当地时间10月6日发布报告可知，莫努匹拉韦用或者不用，意义都不大。
使用在英国进行的针对＜65岁接种疫苗的成年人中，就减少住院人数和死亡人数方面而言，Molnupiravir(莫努匹拉韦)添加到常规护理与仅使用常规护理相比没有任何差异，到第28天的住院和死亡的发生率，两组均为0.8%。
作为全球首款获得授权的口服抗新冠药物，莫努匹拉韦已经在全球超过40多个国家和地区上市，今年9月28日，国药还和默沙东签署协议，将销售莫努匹拉韦。但根据上述研究来看，莫努匹拉韦的实际效果和“非创新药”效果相似，根本当不起“特效药”之名。
面临相同困境的，还有辉瑞在研的“Paxlovid”特效药。根据《新英格兰医学杂志》2022年8月发表的一项研究可知，40-60岁接受Paxlovid治疗的患者，与对照组的住院率分别为每10万人15.2例、每10万人15.8例，数据差距微乎其微。
且根据公开报道可知，采用Paxlovid治疗的患者中，存在停药后“复阳”的病例。至此，新冠特效药中两款出镜率最高的，宣告阶段性“失败”。
俗话说几家欢喜几家愁，前有默沙东、辉瑞特效药效果寥寥，后有日本药企盐野义披露Ensitrelvir(S-217622)新冠口服药治愈效果明显。
今年9月28日，盐野义（Shionogi）宣布3CL蛋白抑制剂Ensitrelvir（S-217622）在亚洲进行的2/3期临床试验的3期部分达到主要终点。
与安慰剂相比，Ensitrelvir治疗可使5种典型Omicron症状的消退时间显著减少。该研究在日本、韩国和越南共招募了1821名COVID-19轻/中度症状的患者（不考虑重度并发症的风险因素），其中大多数患者既往接种过新冠疫苗。
该研究主要评估与安慰剂相比，Ensitrelvi（2个剂量组：高剂量和低剂量）每日一次口服给药5天的临床症状（5个关键COVID-19症状：鼻塞或流鼻涕、喉咙痛、咳嗽、发热或发烧、精力不足或疲倦）消退情况。
结果显示，与安慰剂组相比，低剂量Ensitrelvir（在日本提交批准的剂量水平）治疗组中至5种COVID-19症状消退的中位时间，从对照组的192.2小时显著缩短至167.9小时，统计学显著差异为24小时(p=0.04)。
此外，在关键次要终点第4天（第3次给药后）ensitrelvir病毒RNA降低方面，与安慰剂相比，显示病毒RNA相对于基线的最小二乘平均变化有显著差异(p<0.0001)；与安慰剂相比降低超过1.4log10拷贝/mL，与之前研究中观察到的结果相似。
聚焦国内，在抗新冠特效药研发上，我国截至2021年底已有6种在研药，且已有两种抗新冠药应用于临床。
02 真金白银讲好医药故事
通过默沙东和辉瑞的故事不难发现，想要讲好医药的故事，关键点在于产出有效的产品。就医药行业来说，有效的创新药，一定是以大量科研投入为前提，同时选对技术路线，做到有的放矢。
由于新冠“诡计多端”，所以我国在抗新冠药物研发方面不把鸡蛋放在一个篮子里，根据现有公告，国内新冠特效药的研发管线比较丰富。
研发速度较快的是已经完成III期临床试验的真实生物的阿兹夫定，开拓药业的普克鲁胺完成了部分III期临床试验，君实生物的VV116目前进展到临床III期。
其中VV116头对头对比辉瑞Paxlovid，用于轻中度新冠患者治疗的有效性与安全性的III期临床也在瑞金医院持续推进中，而且有关新冠特效药的产销合作也在提前布局。
4月26日，新华制药与真实生物签署了《战略合作协议》，真实生物同意新华制药为其拥有的阿兹夫定等产品，在国内及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。5月9日，华润双鹤与真实生物签署了《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》，真实生物将委托华润双鹤生产阿兹夫定片。
仅以研发进展较快的普克鲁胺为例，根据开拓药业公布的普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期全球多中心临床试验(NCT04870606)关键临床数据(N=730)可知，服药七天以上患者以及伴有高风险因素的中高年龄新冠患者中，普克鲁胺的保护率达到100%。
开拓药业为推进普克鲁胺研发进程，仅今年前六个月，就投入4.6亿元研发经费，研发效率不可谓不高，同时不可否认的是，开拓药业在抗新冠药物研发方面，具有一定“运气”成分，因为纵然药企在展开新项目之前都会充分论证，但是也不乏无法推进的情况存在。
比如日本富士此前宣布停止开发其抗流感药物法匹拉韦片(Avigan)治疗新型冠状病毒肺炎的研究。其余如Ambrx Biopharma暂停HER2抗体偶联药物ARX788的内部开发等。而且创新药研发周期长，很多企业经年累月投入，也不过取得外人眼中“微不足道”的进展。
根据A股医药类企业财报，今年上半年百济神州、恒瑞医药、复星医药等作为研发支出TOP3，分别超50亿元、21亿元、18亿元。以有“药茅”之称的恒瑞医药为例，公司如今已有10款创新药实现商业化，虽然总收入尚不足以对冲集采带来的冲击，但并未影响恒瑞持续投入研发。
而研发投入第一的百济神州，从数据上来看，研发决心远高于恒瑞。作为一家尚未能实现盈利的药企，百济神州今年上半年亏损66.64亿元，营收不过42.10亿元，研发支出比超过119%。
企业敢于投入真金白银，除了对其选择的研发路径具有十足的信心外，还有赖于我国对医药行业的大力扶持。
在此背景下，业内所有企业都高度重视研发，据同花顺iFinD数据显示，2021年A股披露研发费用的404家医药企业中，326家研发费用增加，占到总数的80%以上，其中半数以上的研发投入都在1亿元以上，远超历年水平。
另据药智网统计数据，TOP10家药企在研发上的投入总额，几乎与去年TOP100家药企的研发投入总额相当。
03 医药的故事还在继续
如今的国内药企，之所以能高度重视研发支出，除了研发方面不断出台利好政策外，还和近年来频繁见诸报端的“集采”有关。
集采实行之后，相关药企的销售费用明显下降，大量靠仿制药支撑营收的企业纷纷剥离仿制药业务，专注创新药研发。
在行业聚焦研发之前，患者往往用大价钱买回来技术含量较低的“落后药”，仅就2016年来看，当年全球销售额TOP10的药物以“单抗”“小分子”“胰岛素”等为主，但是国内2016年销售额最高的却是抗生素、辅助用药等。
但是即便如此，我国医药行业自2000年开始就一直保持两位数的增长。根据医药工业数据显示，2012年我国已经成为全球第三大药品和医疗器械市场，同期医药工业的增加值同比增长14.5%，超全国工业平均增幅的3倍。
根据中国医药企业管理协会汇总国家统计局、工信部等官方数据发现，到2017年，中国医药工业主营业务收入已经达到29826亿元，每年的增长幅度都在9%以上，最高达到16.5%，最关键的是，医药工业增加值增速在此期间一直高于全国规模以上工业整体水平。
医药行业的迅猛增长，也为居民带来更加美好的生活，据中经数据，我国人均寿命从2000年至2021年的71.4岁增长至2021年的78.2岁。只是随着时间的推移和病菌、病毒的“变异”，单纯依靠抗生素输出，已经无法及时解决一个个突发的公卫“黑天鹅”事件。
这就要求药企加大研发力度，但由于药企过去很长一段时间习惯了靠仿制药“躺平挣钱”的经营模式，对创新药的内在动力严重不足，所以集采就成为促进药企创新的最大外因。
且不论2020年开始应急研发的新冠疫苗，2017年率先流行于非洲的猴痘病毒自2022年开始频繁出入其他四大洲，虽然命名中带有“猴”字，但其来源却是啮齿类动物，且因为此前多流行于非洲，位于其他洲的各国并未针对性研发药物。
由于猴痘于今年下半年已经于南方偶发，为保障更多居民免于猴痘危害，10月22日，武汉生物制品研究所，从已获临床样本中成功分离出猴痘病毒，并开始疫苗药物相关工作研究。
在保证居民更好生活这方面，中国医药人从没有过一丝懈怠，他们也必然会继续守护居民的美好生活。
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