近日, 华辉大分子生物药工艺研发平台 (以下简称“平台”) 正式启动, 该平台由华辉携手中关村生命园公司共同建设, 投资近 2 亿元。 该平台是用于成药性验证、工艺开发和临床试验用药生产的开放灵活性中试平台。 总建设面积 7200 平方米, 拥有 200L, 500L, 1000L, 2000L 单体生物反应器, 总产能约 4000 升, 软硬件条件先进。北京市、昌平区相关政府单位代表、生物医药界企业嘉宾, 以及华辉管理团队和员工代表出席了启动仪式。
昌平区委常委、常务副区长杨仁全表示，
一直以来，昌平区始终坚定不移地支持医药健康产业发展。继2021年出台全市首个自贸区医药健康专项政策后，今年又新出台医药健康产业倍增行动计划。 本平台的成立正是对“攻关未来科技，发展未来产业，集聚未来人才，培育万亿产业”理念的有力践行。 未来，在以华辉这样的创新企业为代表下，中关村生命科学园正在加快建设具有全球领先水平的“生命谷”，打造北京医药健康产业“核爆点”，不断向建设世界领先科技园区的目标迈进。
昌发展公司总经理、
生命园公司董事长王颖表示，
对于研发阶段的企业而言，中试平台的建设周期和投入挑战巨大。生命园公司结合华辉安健领先的技术优势和创新能力，共同打造了该平台。未来， 昌发展作为昌平区一站式的产业生态服务平台也将会同生命园公司整合广泛的社会资源，通过创业孵化、基金投资等服务，加速链接生物医药领域的各类企业， 也希望本平台的建设运营，能够 促进北京大分子生物药早期成果转化快速迭代和产业化落地。
中关村医疗器械园公司总经理、
前中关村生命园公司总经理王文礼表示,
为充分落实市委市政府领导调研生命园的工作指示精神, 中关村发展集团充分发挥了国有企业挑重担、闯险滩、敢担当的新时代国企精神, 由生命园公司全面承担与北京生命科学研究所科研成果转化的合作服务, 并与华辉安健创新合作模式。 我们期待 中试平台的启动, 能够进一步完善北京生物医药产业生态链和技术人才储备, 能够大力促进昌平区生命谷科研成果的快速转化, 也为中小型生物医药企业提供高质量高效率的 CMC 开发支持。
华辉安健首席执行官陈彬博士表示，
我们在各级政府和合作伙伴的支持下, 充分发挥北京的人才优势、昌平的区位优势、华辉的技术优势, 按照世界一流标准设计和建设的大分子生物药工艺研发平台, 功能涵盖了全套 CMC 研发和 GMP 生产模块, 能够实现从细胞株开发、IND 到 BLA 完整的大分子生物药开发流程, 满足不同临床阶段和不同剂量的产品生产。 我们为这个平台命名为‘华辉昌健’, 也表明了华辉扎根北京昌平, 立足中国, 走向世界的决心。
华辉安健科学创始人李文辉博士表示,
在 9 月 9 日这样一个特殊的日子,9 位来自不同领域的领导和嘉宾携手启动了这个平台, 华辉也将继续 以科学为梦想, 通过该平台为科学服务, 为产业服务, 为社会服务。
华辉安健为中关村生命科学园入驻企业，
知衡直投基金与合作子基金汉康资本、
夏尔巴基金共同投资企业。
