美国食品药品监督管理局归于联邦卫生和公共服务部管辖，旨在保护和促进国家公共卫生，总部位于马里兰州的洛克威尔，在全美及美属维京群岛和波多黎各拥有十三个实验室。 该管理局由若干个部门组成，每个部门都负责一个相关领域的监管工作： 政府专员办公室（OC）药品审评和研究中心（CDER）生物制品审评和研究中心（CBER）食品安全和应用营养中心（CFSAN）设备仪器与放射健康中心（CDRH）兽药中心（CVM）国家毒理学研究中心（NCTR）监管事务办公室（ORA）另外，美国食品药品监督管理局也同包括农业部、联邦禁毒署、美国海关和美国消费品安全委员会等联邦部门以及州政府展开了频繁而广泛的合作。
