10月13日,山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“新华医疗”)发布《关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告》(以下简称“《公告》”),披露其一款口腔种植机获得山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》的具体情况。
(图源:山东新华医疗器械股份有限公司 关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告)
《公告》披露,新华医疗获批注册的口腔种植机型号为IM-100,由主机、马达(包含马达线缆)、牙科弯手机、多功能脚踏组成。
新华医疗表示,IM-100型口腔种植机的批准上市能够满足口腔治疗不同的临床需求,为客户提供多种选择,丰富了新华医疗口腔临床的产品线,有利于提升公司的核心竞争力。
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