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国内药企正掀起中药新药研发热潮!
近日,CDE官网显示,2款中药1类新药临床申请相继获得受理,分别为中国中医科学院西苑医院的麻荆宣肺颗粒、山东禹泽药康的参芪软斑颗粒。
5月以来,已有6款中药新药临床申请获得受理,包括5款1类新药小儿银连颗粒(一力制药)、参蓉颗粒(以岭药业)、枳术通便颗粒(健民药业)、麻荆宣肺颗粒、参芪软斑颗粒,1款2.1类新药银黄吸入溶液(维康药业)。
2023年5月中药新药IND情况
米内网数据显示,2022年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)中成药销售规模超过3900亿元,同比增长超5%。
中国三大终端六大市场中成药销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库
随着中医药利好政策持续释放,国内药企对中药新药的研发热情激增,创新研发进程提速。
今年以来,国内已有9款中药新药提交上市申请,其中1类创新药有3个、2类中药改良型新药有1个、3类古代经典名方中药复方制剂有5个;33款中药新药提交临床申请,其中1类创新药有25个。
资料来源:米内网数据库 注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。