2022年10月底,经专家评审,亳州中药材商品交易中心被认定为“2022年安徽省级服务业集聚示范区”,这是该项目继2020年荣获“省级服务业集聚区”称号后再一次获此殊荣,也代表着安徽省政府对亳州中药材商品交易中心产业优势和集聚效应的持续认可。
亳州中药材商品交易中心
而打造并运营这一交易中心的,正是布局了中药材全产业链的珍宝岛药业。
得天独厚的条件孕育发展土壤
亳州与中药材的渊源可以追溯到东汉时期。亳州地处中原,一向有中原门户、徐兖咽喉之称,兼有水运之便,加之盛产药材,早在明代,亳州就成为全国闻名的中药材集散地。市面上有着“药不到亳州不香,药不到亳州不齐,药不到亳州不灵”的说法。除了药材生意,亳州还以种药而闻名,亳州市中药材种植面积超110万亩,共有中药材141科、470余种,地产药材130余种。
面对这样得天独厚的中药资源,该如何把亳州打造成国内外知名的中医药之都呢?为此,安徽省政府制定出台了《打造“世界中医药之都”(2017~2020年)三年行动计划》。与此同时,身为亳州人的珍宝岛药业董事长方同华,也有心在助推家乡亳州成为世界中药之都的同时引领中国中药材产业转型升级。
于是由珍宝岛药业投资建设,总占地面积220亩,建筑面积12万平方米的亳州中药材商品交易中心顺利竣工。它由6栋独立建筑群构成,内设5000多个商铺,为数千家药企、数万药商提供标样展示、互动体验的全天候交易场所。
如果仅靠规模大和集中度高,只不过是一个市场的聚合,对于行业发展推动有限。珍宝岛药业早在设计交易中心时,就将目标瞄向了中药材发展的行业痛点。
桎梏中药产业腾飞的行业痛点
身为行业头部企业,珍宝岛对中药材市场的诸多问题了然于胸。例如,尽管我国中药材产业规模在逐年扩大,可中药材传统的流通方式尚未有根本性改变,传统的中药材交易模式并不能适应现代化工业生产的需求。中药材产业“小、散、乱”的状态既加大了政府监管的压力,也影响了药材流通的效率与效益。
此外,中药材质量问题也特别需要关注。中药材在没有进入生产环节之前属于农产品,也正是因为这一属性,导致中药材的经营门槛较低。随着市场对中药材需求爆发式的增长,中药材的供应量虽有所保障,但“催生”式发展使得种植技术标准未得到重视与提高,导致中药材质量的参差不齐,这些都会给中药企业生产经营带来重大影响。
还有就是大宗药材价格波动大。药材一般要经过多次的交易和流通,才能到达中游的生产厂商或下游的消费终端,流通链条多、交易成本高、价格易波动。供需不平衡、新用途的发现、自然灾害和利好政策等因素都可能导致药材价格波动,从而影响药企的产量和利润率。对中药材依赖大的药企因为药材价格的上升而面临较大的成本压力。
最后就是没有统一标准制约中药国际化发展进程。在国家药监局开展的历年中药饮片专项抽检中,多年以来持续发现的主要问题有:一是混伪品代用、掺杂问题,二是外源性有害物质残留超限问题,三是采收加工与加工炮制不规范问题。这一切的根源在于之前很多中药材的质量标准并不统一,标准的差异也阻碍了中药饮片走向更大的国际市场。
在中药行业打拼20多年的珍宝岛自然把这些困扰行业发展的问题看得清楚,并且拿出了针对性的解决方案。
“数智化”平台助力行业腾飞
珍宝岛很早就意识到了未来“互联网+产业”的模式将带领传统行业走向新生。因此,珍宝岛药业希望以产业互联网的模式对中药材交易全领域进行赋能。
线下交易空间是基础,线上交易平台是延伸。
将中药材商家统一在一起,只是改变了交易的地点,并未改变交易的形式。商家的生意依然受制于物理空间等因素。为此,珍宝岛药业投资建设了由亳州中药材商品交易中心开发运营的专业中药材线上交易平台神农采平台。
商家们可以在这个平台上享受包括信息服务、购销服务、招采服务、溯源服务、物流服务、金融服务在内的6大服务体系。这个平台甚至可以通过小程序进入,商家上手难度极低。此外,基于不同药材面向的不同客户群体,珍宝岛还在亳州中药材商品交易中心基础上搭建了涵盖神农采在内的多个电商平台,进而构建起了全方位的线上互联网中医药服务平台。
值得一提的是,珍宝岛药业为亳州中药材商品交易中心搭建了一个大宗现货电子交易平台。
除了传统的线下交易和线上电商平台的现货交易,亳州中药材商品交易中心开展了介于现货与期货之间的中药材现货仓单交易模式并打造了电子交易平台。这个交易平台主要面向种植大户合作社、中药材贸易公司等中药材产业客户,不面向自然人等非产业客户。
六统一模式确保中药材质量稳定
此外,通过亳州交易中心的统一分级、统一质检、统一存储、统一贷款、统一结算、统一交易的“六统一”,解决了传统中药材贸易过程中质量不统一、贷款难度大、利率高、存储不规范、采购环节多、成本投入大等问题。相比传统线下贸易的成本,线上电子交易平台可大幅降低整个中药材流通环节的成本,对中药材大宗货物流通将提供新的解决方案。
亳州中药材商品交易中心的成立及顺利发展,意味着珍宝岛药业为亳州这座“中医药之都”未来找到了同频共振的中药材产业的创新发展之路。同时,亳州中药材商品交易中心在政府支持下也在推进市场的准入机制等方面发力,构建了覆盖生产、流通、质控等各个环节的标准。
中药标准化是中药现代化和走向国际的基础和先决条件,而中药材标准化是基础中的基础,没有中药材标准化就不可能有饮片和中成药的标准化。而珍宝岛药业在交易中心建立的这一套标准化机制,为之后中医药高质量发展从源头上把好了质量关。
药材交易中心战略价值凸显
未来,亳州中药材商品交易中心将完成“N+50”全国产地布局,建立遍布50个中药材主产区,涵盖1000个以上大宗中药材品种的供应网络。目前,交易中心已建立起14个产地办事处;同时以产地共建的方式,建设完成3个道地药材种植基地、9个道地药材加工基地。同时,交易中心重点打造的亳州神农谷(国际)香辛料市场也进一步完善中药材产业链,填补了亳州没有香辛料专业市场的空白,还将通过进出口贸易成为国际香辛料专业交易市场。
这一系列组合拳下来,亳州中药材商品交易中心将汇聚全国优势中药产业资源,它也成为构建珍宝岛中药产业板块的核心平台,是珍宝岛核心支柱产业之一,更是未来珍宝岛药业的新业务增长极。
“N+50”全国资源体系布局
对珍宝岛药业来说,交易中心的顺利发展,不仅体现在营收层面,更重要的是让珍宝岛药业具有了中药材全产业链优势,夯实产地资源的掌控能力,在确保货源稳定的情况下,能有效平衡成本,抵御市场风险。
对行业来说,珍宝岛通过构建“互联网+中药材”模式中药材现代市场流通体系的成功,中药材产业资源配置效率得到进一步提升。同时也让行业看到了数字化升级在引领传统中药材交易转型、助力中药材质量标准化和中医药产业现代化过程中所发挥的重要作用,倒逼行业进步。
也正是得益于中药材全产业链的布局,使得珍宝岛在中药制剂产品的布局足够完善。
依托全产业链,中药产品全方位布局
据企业半年报显示,珍宝岛在2022年上半年实现营收约25亿元,同比增长52%,只是这还未展现出珍宝岛真正的“底蕴”,公司的一些研发布局未来还将持续绽放。
目前,珍宝岛完成了“一心四院”研发体系的建设,“一心”指的是北京研发管理中心,“四院”指的是北京药物研究院、哈尔滨药物研究院、亳州药物研究院与杭州药物研究院。珍宝岛以“一心”为中枢和纽带,以“四院”为基地,通过“研发一代、规划一代”的合理布局,同知名院校、科研机构、CRO企业等开展深度合作。
“一心四院”研发体系布局
珍宝岛药业产品管线涉及心血管、脑血管、呼吸、儿科、骨科等疾病用药品种共80个,99个药品批准生产文号,其中52个品种进入国家医保目录,23个品种被列入《国家基本药物目录》。80个品种中临床品种50个、OTC品种30个;4个品种为独家原研。
在80个品种中,有59个中药,未来,珍宝岛还将持续丰富产品管线。除了围绕现有大品种及潜力品种进行中药品种二次开发,还同时发力配方颗粒、院内制剂等新型中药产品,推动院内制剂产品备案注册,持续推进清降和胃方等中药创新药项目开发。
如此全面的布局,有赖于我国中药制造行业的持续扩容。据中研网的数据,我国中医药制造市场从2016年637亿元增至2020年737亿元,年均复合增长率为3.7%。照此预测,2022年我国中药制药市场规模将增长至771亿元。
同时,得益于疫情下中医药的特殊贡献,2020年9月,《中药注册分类及申报资料要求》进行了重大更新。中药创新药被单列作为第一大类;新增“古代经典名方中药复方制剂”注册分类,细化古代经典名方中药复方制剂的范围;鼓励二次开发,“增加功能主治”的申报路径改为纳入新药申报范畴,提高已上市中药的质量。
到了2021年,中医药政策迎来了落地爆发期,国家对中医药支持政策已由顶层设计逐步过渡到落地执行阶段,其中包括对部分中药品种使用限制的放缓、中药配方颗粒试点落地等较为关键的政策。
以政策为导向,珍宝岛药业进行了相应的布局。
在现有品种二次开发方面,珍宝岛主要集中在注射用血塞通(冻干)、舒血宁注射液两大核心产品,它们均为心脑血管类中药注射剂,先后被认定为国家火炬计划重点项目、国家火炬计 划项目。近年来,珍宝岛通过对提升制剂工艺,完善循证证据,提高产品临床质量,推陈出新,丰富产品矩阵。
在中药创新药方面,以“名院、名医、名方”为中药创新源泉,珍宝岛积极推进中药创新药、院内制剂研发及经典名方开发布局。与天津中医药大学合作开展经典方研究;与多家科研院所开展合作,深入开展循证医学研究、独家品种引进;对原研发体系进行整合、完善,引进多位博硕士人才,建立了中药创新药研发体系,并持续推进中药创新药项目开发。目前拥有在研中药创新药项目3个,院内制剂项目49项。
珍宝岛药业在研中药创新药项目
在中药配方颗粒方面,据中国医药工业信息中心统计,2021年,中药配方颗粒市场规模达到252.45亿元,同比增长32.87%。受益于中药配方颗粒试点限制放开的政策变化,未来有望迎来数倍的增长空间。
趁此东风,珍宝岛加快推进中药配方颗粒备案工作,目前已通过旗下公司九洲方圆完成约600个品种的备案;同时,积极开展中药制剂并购,将双黄连口服冻干粉针等竞争格局较好的非独家品种转为独家品种,同时通过并购进一步扩充口服品种的数量,获得安宫牛黄丸、乌鸡白凤丸等产品。
绽放在即的中药口服剂
正是有了全方位的研发布局以及上游药材资源作为支撑,珍宝岛目前拥有复方芩兰口服液、血栓通胶囊、小儿热速清糖浆、蛇胆川贝液等多个中药制剂口服剂主打产品,它们也被认为是未来的业绩增长点。
之所以将目标瞄向中药口服剂,因为它是增长最快的中药子行业。据中研普华产业研究院的数据,到2024年,中药口服剂市场规模将突破1000亿。
未来几年中药口服液行业市场规模预测(单位:亿元),数据源于中研普华产业研究院
珍宝岛的血栓通胶囊是口服制剂的大品种,于2021年纳入《三七总皂苷制剂应用中国专家共识》。同时珍宝岛积极开展血栓通胶囊的药物经济学评价工作,不断丰富产品的循证医学证据,逐步将学术优势转变为市场优势。随着2021年医保目录放开对血栓通胶囊仅能在门诊和定点药店使用医保支付的限制,未来市场将进一步打开。
此外,珍宝岛针对当下情况,积极开展对复方芩兰口服液的真实世界评价。复方芩兰口服液用于治疗外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。为全国独家品种、国家医保乙类产品、OTC乙类产品、国家中药保护品种,拥有两项国家发明专利,为2项临床路径治疗药物释义推荐用药,为黑龙江省“防治甲型H1N1流感”政府指定储备产品。
由天津中医药大学第一附属医院牵头,联合锦州市中心医院、甘肃省中医院、陕西中医学院第二附属医院等多家医院开展以双黄连口服液为对照,评价复方芩兰口服液治疗感冒(急性上呼吸道感染)外感风热证有效性和安全性的阳性药,对照、随机、双盲、多中心临床实验研究。
在《复方芩兰口服液治疗急性上呼吸道感染外感风热证的多中心临床评价》中,试验组和对照组疾病综合疗效愈显率分别为83.14%和73.04%(FAS分析),中医证候疗效愈显率分别为84.59%和70.43%(FAS分析),试验组均显著高于对照组(P<0.05),具有较好的安全性和临床应用前景。
在《复方芩兰口服液治疗儿童急性上呼吸道感染(风热感冒证)多中心随机对照临床研究》中,评价年龄≥6岁且≤12岁儿童服用复方芩兰口服液的有效性。在3天疾病痊愈率分析中,低剂量组痊愈率为80.56%,高剂量组痊愈率为91.67%。在解热起效时间分析中,高剂量组和低剂量组患者的解热起效时间分别为(10.68±6.42)小时、(13.87+11.04)。以痊愈和未痊愈分布情况分析单项中医证候疗效,以痊愈率进行比较,低剂量组和高剂量组总有效率为100%。在发热、鼻塞、流鼻涕、咽红肿痛、咳嗽等效果显著。
正是有了这样的临床数据作为支撑,复方芩兰口服液成为《黑龙江省新型冠状病毒肺炎中西医结合防治专家共识》推荐用药、在《黑龙江省新型冠状病毒感染的肺炎中医药防治方案(第三版)》中被推荐用于痰热壅肺症。
以复方芩兰口服液为代表,珍宝岛突围OTC市场
之后,除了围绕等级医院开展专业化学术营销,深度布局等级医疗机构外,珍宝岛还将以复方芩兰口服液为排头兵,带领30余个OTC品种,深入基层医疗市场,加快医疗终端拓展和渠道下沉。零售渠道以连锁药店为重点客户目标,发展院外销售渠道。
之所以选择用复方芩兰口服液以点带面布局了如此多的OTC产品,核心原因在于国内中成药OTC零售药店市场销售额稳步增长。据米内网数据,2013~2019年间,实体药店中成药市场销售额由994亿元增长至1536亿元。而其中占据“C”位的,正是呼吸系统疾病用药。
同样是米内网的数据,2017~2019年间,地级及以上城市实体药店呼吸系统中成药销售额由268亿元增长至300.82亿元,复合年均增长率为5.95%,其中感冒药增速最快,接近9%。在这样的广阔的市场空间下,拥有良好真实世界评价的复方芩兰口服液或将迎来绽放。
另一方面,自2022年1月以来中药材价格指数创近10年新高,伴随大宗商品、能源等价格的上涨,中成药的涨价已经形成了心理预期。此时,对于布局了全产业链的珍宝岛来说,在平衡成本方面有着得天独厚的优势,不管是对产品毛利率的提升还是市占率的提高都有正面影响。
未来,伴随着时间的推移,珍宝岛药业全中药产业链的价值还将进一步凸显,伴随着国家政策对于中医药产业的鼓励,有着全面产品布局的珍宝岛,还将带着一系列创新成果进一步拓展市场打开利润空间,传承中药文化、屹立创新潮头。