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ANN ONCOL：帕博利珠单抗联合放射治疗无法改善局部进展期头颈部鳞状细胞癌（LA-SCCHN）患者病情进展和生存率
▎ 临床问题：
与标准疗法（SOC）——西妥昔单抗联合放疗相比，评估帕博利珠单抗联合放疗（RT）对局部进展期头颈部鳞状细胞癌（LA-SCCHN）患者的疗效尚不明确。
来自 ANN ONCOL 的一项研究结果表明：帕博利珠单抗-RT无法改善LA-SCCHN患者的肿瘤控制和生存率。
▎ 研究方案：
口腔、口咽、下咽和喉部未行手术治疗的III-IV期鳞状上皮细胞癌（SCC）且无法接受大剂量顺铂的患者被纳入研究。患者每天接受一次高达69.96 Gy/33次的放疗，每周使用西妥昔单抗（西妥昔单抗-RT组）或在RT期间使用帕博利珠单抗200mg每3周一次（Q3W）（帕博利珠单抗-RT组）。主要终点是RT后15个月的局部控制（LRC）率。为了检测出15个月中LRC的60%至80%的组间差异，需要每组纳入66例患者，以在双侧显著性水平0.20时达到至少0.85的统计学效力。在2016年5月至2017年10月期间，133例患者被随机分为两组，一组纳入66例患者接受西妥昔单抗-RT治疗，另一组纳入67例患者接受帕博利珠单抗-RT治疗。两例患者（每组1例）未纳入分析（撤回知情同意及治疗开始前的病情进展）。中位年龄为65岁（IQR 60岁-70岁），92%为吸烟者，60%为口咽癌患者，75%的患者分期为IV期。
▎ 主要发现：
（1）15个月后，西妥昔单抗-RT组的LRC为59%，帕博利珠单抗-RT组为60%，优势比为1.05（95%CI，0.43-2.59），P=0.91。
（2）PFS组的危险比（HR）为0.85（95%CI，0.55-1.32，P=0.47），OS组的HR为0.83（95%CI，0.49-1.40，P=0.89），两组之间无显著差异。
（3）帕博利珠单抗-RT组的毒性低于西妥昔单-RT组：74%vs 92%的患者至少上报1件≥3级的不良事件（P=0.006），主要归因于粘膜炎、放射性皮炎和皮疹。
▎ 展望：
综上所述，与标准治疗方案西妥昔单抗-RT相比，帕博利珠单抗-RT并没有改善肿瘤控制和生存率，但就LASCCHN患者而言，毒性较小。
参考文献：
[1]
https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(22)04197-7/fulltext
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本文首发：医学界肿瘤频道
本文作者：顶刊精要组
责任编辑：Sweet
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