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泰诺麦博生物完成约7.5亿元Pre-IPO轮融资,天然全人源抗体填补抗感染领域多个空白

近日,泰诺麦博生物宣布完成约7.5亿元Pre-IPO轮融资。本轮融资由格力金投、熙诚金睿领投,倚锋资本、申宏格金、嘉兴维龙、海创安达、新太格、沁湾资本等跟投,老股东康哲药业、无锡国联、金航集团持续加码。

泰诺麦博生物基于天然全人源单克隆抗体研发综合技术平台(HitmAb®),研发天然全人源单克隆抗体新药。目前,公司TNM001注射液(抗RSV长效单抗)和TNM002注射液(抗破伤风毒素单抗)产品已经陆续进入临床阶段。

独创第四代抗体技术、原研创新与差异布局、高效的药物管线推进等特点,使得泰诺麦博生物一直受到资本市场的追捧!累计融资额已经超过20亿元。

泰诺麦博生物融资情况

为何泰诺麦博生物能够频频获得投资机构青睐?中国生物医药及抗体药物市场还存在哪些投资机会?在泰诺麦博生物完成新一轮融资之际,动脉网和熙诚金睿管理合伙人陈镭文、格力金投高级投资经理李玲进行了对话。

在对话中,“创新”、“差异化”两个词汇多次被提及,这也恰恰是泰诺麦博生物的显著特征。泰诺麦博生物在日益拥挤的肿瘤领域之外,差异化布局了抗感染领域,旗下TNM002是全球首款破伤风单克隆抗体,TNM001为全球第三款、中国首款RSV单克隆抗体,公司正依托在抗感染领域的领先布局为单抗市场带来新增量。

泰诺麦博生物产品管线

单抗药物品种多,市场活跃,具有长期机会

凭借着明确的靶点和作用机制,以及能显著提高药物有效性和安全性等特点,单抗药物已成为医药行业发展最快的细分领域之一。

Cortellis数据库显示,1986年全球第一个鼠源性单抗药物Muromonab OKT3诞生以来,目前全球已有约243种单抗药物获批上市,已注册药物26种,预登记药物44种,处于临床3期药物215种,临床2期441种,临床1期503种。单抗药物市场发展越发成熟,企业持续在新靶点发现、技术革新等方向上发力。

另一方面,单抗市场也存在新靶点发现极度困难,基于现有已成药靶点进行开发难以形成差异化优势,肿瘤、自免疾病领域日益拥挤等现象。大量企业处于“微创新”阶段,竞争力有限。

因此,很多企业不再局限于单抗技术,开始基于单抗平台,向ADC、多肽、PDC等技术方向延展。在投资市场,也有部分投资人逐渐将目光从单抗转移到了基因治疗、mRNA疫苗等新兴技术上。也有极少数的企业在单抗赛道上专研创新,探索出了一条独特的发展路径,比如麦诺麦博生物另辟蹊径布局了尚有巨大临床需求的抗感染领域。

不论怎么看,中国单抗药物始终是一块长期处于高度活跃状态的潜力市场。单抗重磅品种销售额高达数百亿,并且在2021年,FDA批准了第100个抗体药物,单抗治疗传染病也在2021年被《科学》杂志评选为年度十大科学突破之一。此外,各种技术的创新正在让抗体药物的开发更加高效和多样化。简单来说,单抗及抗体药物市场依然有无限机遇。

还有300多个国外处于临床的抗体药靶点,国内无人涉足

我们注意到,格力金投、熙诚金睿正在密切跟进抗体药物市场。

其中,格力金投2018年开始关注抗体药物赛道,泰诺麦博生物是其投资的代表性抗体药物企业。熙诚金睿重点关注生物医药领域,布局了伊米诺康、益杰立科、伊诺瑞康、华兰疫苗等技术领先企业,对泰诺麦博生物的投资是其在生物医药领域的重要布局,能够与其投资项目形成协同优势。

为什么长期看好单抗及抗体药物市场?熙诚金睿管理合伙人陈镭文表示:“我们确实看到了行业竞争加剧的问题,比如PD-1靶点扎堆研发。不过我们仍然看好单抗药物的未来前景。通过数据库能找到1500多个潜在的抗体药物靶点,其中接近400个靶点处于临床阶段,而国内开发的靶点只有其中的40-50个。也就是说,还有300多个在国外处于临床阶段的靶点,国内还没有企业涉足。无论是从数量、多样性、质量来看,我国单抗药物都还有待提高。”

在此背景下,许多投资人对单抗药物市场的热情并未熄灭,高度关注在单抗领域独树一帜,具有国际创新和差异化研发能力的公司。

“具体来讲,我们会关注深耕差异化的疾病领域的企业,比如目前较少有人踏足的抗感染领域。在这一板块,泰诺麦博生物正在开发的抗破伤风预防和抗RSV感染管线前景可观,2020年我国抗破伤风特异性免疫球蛋白突破600万针,此外全球每年因RSV感染导致下呼吸道疾病的住院人数约6400万。同时,泰诺麦博生物的差异化技术平台、领先的产品管线都是我们关注的要素。”格力金投高级投资经理李玲谈道。

在未来,伴随基础研究的突破,单细胞测序技术、基因组学和蛋白组学技术的逐步完善及应用,新的靶点将会不断涌现,抗体药物也将扩展到更多适应症,还有大量的机会等待企业和投资人挖掘。

避开肿瘤、自免红海,公司差异化布局多个首创抗感染管线

关于如何衡量抗体药物企业的投资价值,熙诚金睿已经建立起了一套完善的体系,会从团队、研发平台、临床进展、市场空间及竞争格局、成药确定性、财务回报等多维度考量。

“比如说,创始人要兼具研发和商业经验;研发平台要有源源不断开发创新药的能力且经过市场的验证;在疾病领域、管线布局、临床进展等几个方面,要具备市场空间大,竞争格局优良,管线临床进度领先的特质,且安全性和有效性得到临床验证,药物有很强的上市确定性。我们也会核实药物的生产成本,因为创新药上市后可能很快面临医保谈判,需要预留利润空间,充分考虑创新药的商业化和盈利能力。”陈镭文进一步解释道。

熙诚金睿和格力金投都对抗体药物市场进行了详尽的调研,总结出泰诺麦博生物是抗体药物及抗感染领域一个非常独特的标的。

团队沉淀方面,抗感染领域壁垒高,需要研发人员多年的经验和积累。泰诺麦博生物创始人廖化新博士曾任美国杜克大学人类疫苗研究所所长,对抗感染领域有深刻理解。结合CEO郑伟宏成功的药品商业运作经验,公司构建起了一个兼具科学性和商业性的团队,打通了抗体筛选、研发、临床,到商业化的完整路径。

技术平台布局上,泰诺麦博生物走在抗体药物技术革新前沿,公司的第四代天然全人源抗体开发技术平台HitmAb®优势突出且得到了市场初步验证。天然全人源抗体是B细胞在人体内经过成熟分化并直接筛选得到,在开发抗病毒、抗细菌等抗感染领域优势突出,抗体既能与抗原有极佳的亲和力,又能最大限度降低免疫原性,解决了传统抗体药由于免疫原性引起的抗药抗体反应问题,大幅提高了成药率。

利用免疫原性更低、成药率更高的天然全人源单抗技术,泰诺麦博生物避开了布局者众多、竞争白热化的肿瘤和自免领域,差异化、前瞻性布局了抗感染蓝海市场。

管线方面,泰诺麦博生物已开发出近20款抗体分子,5款自研产品进入/接近临床、成功对上市公司授权2款产品、与上市公司共同开发3款产品。核心管线进展领先且商业价值明确,TNM002是全球首款破伤风单克隆抗体,正处于临床3期,获得了中国CDE的突破性疗法与美国FDA快速通道授权,TNM001为国内首款RSV单克隆抗体。同时,公司正在开发的天然全人源单克隆抗体新药有望解决困扰全球已久的登革热难题。

李玲表示:“综合来看,泰诺麦博生物的布局、进展及创新性称得上是行业内的天花板。期待TNM002顺利上市,TNM001快速推进,在疗效等关键数据上有新突破。也期待公司基于现有抗体筛选平台,延伸更多临床适应症、更多技术方向,带动珠海本地生物医药产业的发展。”

困难时期,优质企业更能够被投资人看见

众所周知,2022年在新冠肺炎疫情反复、宏观经济承压、二级市场生物制药估值降温、价格和进院挑战等多重因素的影响下,医疗健康行业投融资遇冷。

但对投资机构来讲,这个时期也是可以深度挖掘具有创新技术路线、健全创始人团队、优秀运营管理和高效商业化落地能力的企业的好时机。对创新药企而言,以患者为中心、关注临床未满足需求、深入研究病理机制、布局新靶点、推进技术迭代、避免同质化竞争、挖掘患者和医生需求进行差异化营销将是有效的破冰之路。

“困难时期,泡沫撇清、去伪存真,优秀企业能够真正浮现。泰诺麦博生物的天然全人源抗体药物研发平台已显示出其创新药物管线的开发能力,将助力中国创新药在‘微创新’到‘全球新’的道路上迈出坚实的一步,我们希望在未来持续见证公司创新管线突破带来的病患临床获益,期待公司发展为新一代大型生物药研发与制造企业。”陈镭文表示。

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