前一阵OK镜首次纳入集采的消息让儿童近视防控产品成为市场关注热点,OK镜的集采意味着医疗行业的集采无边界,未来OK镜市场将开始大洗牌,单一产品将面临风险,新品会不断涌现,近视防控市场的格局也开始发生改变。 本月强生全视在第五届进博会上带来了全球首款硅水凝胶日抛近视防控软镜“ACUVUE AbilitiTM 1-Day”,于是离焦软镜正在走入市场,相较于只能晚上佩戴的OK镜,离焦软镜在使用、验配流程上更为简便,且二者费用相当。有部分试验数据称,离焦软镜的近视防控效果可能还要优于OK镜,在给出的数据上,OK镜降低近视进展约45%,而离焦软镜为59%。因此,离焦软镜或有潜力成为下一个近视防控的“爆款”产品。
其实离焦镜已经不是什么新鲜事物了,德国蔡司在2010年最早推出了离焦镜产品成长乐。国内市场主要是外资品牌独占,如今离焦镜市场已经形成了 德国蔡司、日本豪雅、法国依视路 领先的格局。
只不过现在是国产品牌正逐渐发力赶超,明月镜片、万新光学等国产传统镜片厂商从2020年开始陆续布局。做的比较快的是明月镜片,去年就推出轻松控、轻松控Pro两代产品,分别采用周边离焦及多点渐进离焦技术,爱尔眼科也是国内较早引进离焦镜产品的眼科医院,而且离焦镜和离焦软镜产品已经成为了爱尔眼科近视防控产品重要的支撑部分。有眼镜就要有镜框,像何氏眼科在其官方微信公众号宣布引进“思问”离焦定制框架眼镜,将为广大近视的儿童青少年提供更具个性化的近视防控解决方案。
在离焦软镜方面,昊海生科等厂商也有布局,它采用的是通过自研或经销的方式进行布局。
据年报披露,2021年昊海生科已累计投入127万元用于周边离焦软性角膜接触镜的研发。目前该公司已获得捷安视离焦软镜产品在中国大陆的总经销权。同时,该公司也在自研离焦软镜。今年7月获得捷安视产品中国大陆总经销权。这款产品是来自中国台湾地区的一款日戴的软性控制近视隐形眼镜,它的作用与夜戴的硬性角膜塑形镜一样,能控制延缓近视度数的增长。
其实,眼科是昊海生科第一大业务。在眼科领域,昊海生科主要拥有白内障、近视防控与屈光矫正两大产品线,前者包括人工晶状体和眼科粘弹剂,后者包括视光材料和视光终端产品。2021年,昊海生科的眼科业务营收为6.74亿元,同比增长19.24%,占总营收的38.34%。
所以,从业务构成上来说,昊海生科依然是一家以眼科领域为主的公司,医美业务由于太过平稳,在市场上显得非常缺乏存在感。
因为医美业务之外的产品有好几个市场份额第一,实在是优秀,根据《2011-2021眼科粘弹剂市场研究报告》等多份医药市场系列报告内容。昊海生科旗下眼科粘弹剂、骨科关节腔粘弹补充剂、手术防粘连剂等拳头产品持续领跑国内细分市场。
◎ 昊海生科已连续15年蝉联国内眼科粘弹剂市场份额冠军,2021年市场份额达50.83%。
◎ 手术防粘连剂产品也是连续15年蝉联国内市场份额第一,目前,昊海生科生产销售的手术防粘连剂主要有医用透明质酸和医用几丁糖两大品类,两类产品在2021年合计占据了28.85%的国内市场份额。
◎ 昊海生科旗下骨科关节腔粘弹补充剂也牢牢坐稳国内细分市场份额第一的宝座。旗下两款骨科关节腔粘弹补充剂产品——玻璃酸钠注射液与医用几丁糖合计占据45.49%的国内市场份额,连续8年稳居国内细分市场份额第一。
这几年,眼科产品一直是昊海生科的主要收入来源,今年上半年,眼科产品实现营业收入35.598.62万元,较上年同期相比基本持平。但是眼科产品占比由2021年上半年的41.9%下降到了今年上半年的37.04%。
数据来源:公司财报
眼科产品上有收缩,根据今年上半年数据,昊海生科眼科业务中的近视防控与屈光矫正产品线在其他眼科产品营收大幅降低的同时,有了报复性增长,其中贡献率最高的是视光终端产品。
去年昊海生科布局了视光产品领域。今年上半年财务数据显示其角膜塑形镜(OK镜)应该会带来营收大幅度的增长,在OK镜领域,昊海生科与爱博医疗、欧普康视成为国产OK镜已上市公司三龙头。昊海生科中报显示,其基于Contamac 全球领先的高透氧材料,研制的新型 OK 镜产品的临床试验已完成,目前处于注册审评阶段。
眼科作为昊海生科营收占比最高的业务板块,已经受到集采的影响。人工晶状体系列产品2021年销量和毛利率均落后于其它产品,但在2021年年报中,却并未提及任何关于集采影响的内容。
总体上看,眼科业务营收是比较多的,除了2020年受疫情影响低一点,其它年份营收比较平稳。而骨科业务营收也比较平稳。
今年上半年骨科产品共实现营业收入为17.868.41万元,较上年同期减少 2.693.81万元,减少13.10%,主要原因为该产品线生产基地全部位于上海,受到上海地区疫情较大影响,其中医用几工糖(关节腔内注射用)产品因其高端定位,市场主要集中在北京、上海等城市,因而受到疫情影响尤其显著。
其他业务,防粘连及止血产品共实现营业收入8411.93万元,较上年同期减少1.093.48万元,减少11.50%。
图片来源:同花顺
但是骨科业务在去年不是昊海的第二大收入了,2021年医疗美容与创面护理产品收入4.63亿元,同比增长91.49%,以近乎翻倍的增速首次超过骨科类产品年收入,跃居昊海生科第二大业务。
眼科业务为毛利润的第一大来源,维持在5亿元左右水平,骨科与医美业务是第二大毛利润来源。
医美
在昊海生科的业务线划分中,医美并不是单独的业务线,而是与其他业务一起被放在医疗美容与创面护理产品的类别中。去年昊海生科的医美业务增长还不错,主要是玻尿酸业务和重组人表皮生长因子营收快速增长。
玻尿酸这部分业务昊海生科开局打得不错,毕竟昊海的第一代玻尿酸产品“海薇”是国内首个获得国家药监局批准的单相交联注射用透明质酸钠凝胶,主要定位于大众普及入门型玻尿酸。第二代玻尿酸产品“姣兰”主要市场定位为中高端玻尿酸,主打“动态填充”功能,第三代玻尿酸产品“海魅”具有线性无颗粒特征,市场定位为高端玻尿酸,主打“精准雕饰”功能。如今,第四代有机交联玻尿酸产品的临床试验正有序推进。
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起点很不错,不过数据上反映出了昊海生科目前的医美困境。今年上半年昊海生科的医疗美容与创面护理产品共实现营业收入32.874.28万元,较上年同期增长14.886.84万元,增幅达82.76%。
去年同期昊海的整个医疗美容与创面护理产品的总营收为1.8亿元,而其中玻尿酸产品营收为1.2亿元,重组人表皮生长因子大约为0.6亿元,两者相加刚好就是整个产品线的营收。也就是说昊海生科的医美产品种类太少,说是医美业务,其实可以称为玻尿酸业务。但是今年上半年有一个增加,就是射频及激光设备,这部分业务上半年实现营业收入14.382.99万元,该产品线营业收入主要来自于本集团下属子集团欧华美科,其下属子公司以色列上市公司EndvMed专注干射频美肤设备,镭科光电专注于激光美肤设备,产品主要出口海外市场。
而玻尿酸市场竞争已经是非常激烈中,为了维持市场占有率不被其他同类产品替代,一个方式是推陈出新,另一个方式就是打价格战,对于昊海生科来说,推陈出新可能要等一阵子了,于是不得不的降价,去年昊海生科透露过玻尿酸产品降价这一策略。
实际上,随着玻尿酸赛道变得愈发拥挤,玻尿酸从原料到终端产品,价格都在逐年下降。
根据弗若斯特沙利文报告,玻尿酸原材料的平均价格已经从2017年的210元/克,下降到了2021年的124元/克,降幅超过4成。
而下游终端产品的价格也在下降。弗若斯特沙利文报告显示,国内所有基于玻尿酸的皮肤填充剂平均出厂价,从2018年的每瓶约1557元下降到了2021年每瓶1111元。其中,2021年进口填充剂平均出厂价约为每瓶1591元,而国产平均出厂价约为每瓶270元。
弗若斯特沙利文预计,无论是原料价格还是出厂价,未来还将继续下降。降价将是一个大趋势,所以,光降价还不行,总得要有新产品出来接力,我们看今年上半年昊海生科多了射频及激光设备这部分业务。
去年3月,昊海生科投资3100万美元认购Eirion的A轮优先股,取得了创新外用涂抹型A型肉毒毒素产品ET-01、经典注射型肉毒毒素产品AI-09等产品在大中华区的独家许可。
这次之后,昊海生科算是踏进了肉毒素以及小分子药物领域。肉毒素主要是这两个效果最突出,一个是除皱、瘦脸,是消费者医美入门项目,且具有很强的复购性。另外的效果是用于治疗颈部肌张力障碍、夜磨牙、狐臭、慢性偏头痛、肌肉痉挛、眼睑痉挛、斜视、膀胱过度活动症等症状,以及种植牙后的肌肉放松。相比除皱、瘦脸,这部分的功效不突出,消费者追求的多是除皱、瘦脸的功效。
目前只有艾尔建的保妥适、益普生的吉适,以及韩国Hugel的乐提葆在我国获批。国产肉毒素方面,目前仅中国医药集团旗下兰州生物的衡力获批。
而与昊海生科同属于“医美三剑客”的华熙生物、爱美客在肉毒素领域都有布局。
早在2018年9月,爱美客就和韩国肉毒素公司Huons Global公司签订了A型肉毒素产品在中国的合作协议,并且在2021年6月以34亿元购买了Huons Global公司25.42%股权。
今年8月1日,华熙生物发布公告称,其全资子公司钜朗公司于2022年7月29日向韩国生物制药公司美得妥(Medytox)发出律师函,要求终止/撤销/解除二者之间围绕肉毒素(Botox)达成的合作协议。原因是,美得妥自合资协议签署后,从未向合资公司华熙美得妥提供任何相关产品以供销售,且韩国食品药品安全部多次对美得妥采取行政措施。
另外,2020年8月4日,华东医药(000963.SZ)与韩国Jetema公司举行战略合作协议线上签约仪式,华东医药获得韩国Jetema公司的A型肉毒素产品在中国的独家代理权。
2020年12月,复星医药控股子公司复星医药产业与Revance公司签署许可协议,引进在中国内地、香港及澳门地区独家使用、进口、销售及其他商业化(不包括制造)RT002的权利,授权应用领域包括美容适应症和治疗适应症。
但是这些药企至今都没有产品获批,为什么这么久都没有产品出来?
主要是因为医美产品属于生物制剂,申报获批很困难很严格,我国将肉毒素分类为生物制品,注册流程需要递交申请材料至省局、国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)、注册司等机构后,申请进行I/II/III期临床试验,在通过申报和现场核查等步骤之后才能获得审批。
那么,之后爱美客、华熙生物、华东医药、复星医药,还有昊海生科,谁的肉毒素的发展得好对自家还是至关重要的,看看谁能抢占肉毒素市场。
医美行业实际上还是颇具医疗性质的,需要药企花费大量的资金、才人以及时间去做研发。我们看爱美客、华熙生物、华东医药、复星医药都是不遗余力的扩展医美业务,当然,昊海生科也没有落下,同样是想用新产品占领市场,拓宽医美业务线,开始寻找新的发力点,如今射频及激光设备业务带来了些许回报,但是不多,未来还要关注这部分业务以及肉毒素赛道能否迎来大丰收。
医美上游品牌商越来越多,医美市场仍然越来越拥挤,竞争也更激烈,这个时候就非常考验上游企业如何应对,无论竞争如何变化,产品是否过硬依然是竞争的内核。要是产品不好,其他再好也没用,产品是1,其他是0。
总体来看,昊海生科短期业绩的增长主要还是依赖于围绕眼科和骨科、医美的发展,包括全方位的研发、生产、销售和服务,来突出核心产品的增速。
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