1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610332265.0 (22)申请日 2016.05.19 (71)申请人 庹朝彦 地址 450000 河南省郑州市陇海东路266号 院5号楼4单元46号 (72)发明人 庹朝彦 (51)Int.Cl. A61K 36/8988(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61P 19/02(2006.01) A61P 19/08(2006.01) A61P 25/02(2006.01) A61P 15/14(2006.01) A61K 35/648(20。
2、15.01) A61K 31/045(2006.01) A61K 31/12(2006.01) (54)发明名称 一种筋骨镇痛外用保健液 (57)摘要 本发明属于中药技术领域， 是一种治疗风湿 骨病的外用保健液,它由元胡、 川楝子、 雪山一支 篙、 肿节风等30种中草药制成。 本发明是发明人 在祖传秘方的基础上， 结合自己多年临床经验的 总结， 经过反复实验而得， 因此对顽固性的风湿 及类风湿骨病有独特的疗效。 本发明具有见效 快、 疗程短、 治愈率高、 费用小的优点。 该药对风 湿、 类风湿性关节炎、 腰腿痛、 肩周炎、 四肢麻木、 坐骨神经痛、 骨质增生、 腰椎间盘突出、 颈椎病、 强直性。
3、脊柱炎、 乳腺增生、 各种疼痛顽症、 骨折后 遗症有独特的疗效。 权利要求书1页 说明书4页 CN 105943885 A 2016.09.21 CN 105943885 A 1.一种筋骨镇痛外用保健液， 其特征在于是它由以下重量份配比的原料制成： 元胡 1230份， 川楝子15-20份， 雪山一支篙5-18份， 肿节风6-12份， 刘寄奴10-20份， 生附子 15-30份， 荜拨7-11份， 当归10-14份， 丹皮11-22份， 白芷15-20份， 三七8-10份， 七叶一 枝花10-20份， 鸡血藤12-26份， 红花11-20份， 巴戟天10-20份， 杜仲13-26份， 大黄12-。
4、21份， 金钱草12-21份， 桑寄生15-20份， 豨莶草14-20份， 川芎9-20份， 天麻8-10份， 蜈蚣15-50份， 麻黄12-20份， 生川乌8-10份， 洋金花8-10份， 大罗伞8-10份， 薄荷脑5-7份， 樟脑5-7份， 冰片 5-7份， 90%乙醇1000-1800份。 2.一种用于权利要求1所述治疗风湿骨病的的外用药物的制备方法， 其特征在于： （1） 、 按组方称取上述各中药； （2） 、 将除薄荷、 樟脑、 冰片、 乙醇以外的药物用粉碎机粉碎过60目筛， 然后用90%的乙醇 进行浸泡密封， 每日搅拌12次； （3） 、 浸泡10天后进行过滤， 得滤液， 然后加入。
5、薄荷、 樟脑、 冰片， 溶解、 混匀后分装即为 本发明筋骨镇痛外用保健液。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 105943885 A 2 一种筋骨镇痛外用保健液 技术领域 0001 本发明属于中药技术领域， 特别是一种治疗风湿骨病的筋骨镇痛外用保健液。 背景技术 0002 风湿骨病在西医上称为风湿热、 风湿性关节炎、 类风湿性关节炎、 腰椎间盘突出、 骨质增生等症， 以关节疼痛、 酸困、 麻木、 活动受限、 僵硬变形为主要临床表现， 严重的卧床 不起， 疼痛难忍， 生活不能自理。 祖国医学认为此症属于 “痹症” 的范围。 诱发本病的因素是 因为人体肝、 脾、 肾精血不足， 筋骨失养， 。
6、自然界中风、 寒、 湿、 热之邪侵入人体， 进入关节， 使 气血痹阻， 引起气血运行不畅， 造成经络不通或痰浊瘀血。 或劳逸外伤致使瘀血停滞、 经脉 不通， 引起关节疼痛， 肢体麻木， 关节僵硬， 屈身不利等症状。 0003 该病也是中老年人群的常见病、 多发病， 该疾病病程长， 治疗缓慢， 难以根治， 轻者 患部关节疼痛， 重者患部关节肿胀、 变形， 疼痛难忍， 甚至不能行走， 给患者的生活与健康带 来诸多危害。 在目前现有的技术中， 西医治疗本病常以消炎止痛、 激素、 封闭、 紫外线照射、 牵引、 手术等方法。 其缺点是治标不治本， 治疗时间长， 疗效差， 费用大， 且手术危险性极高， 治。
7、疗风湿性关节炎类疾病的内服西药很多， 这些药品有的疗效低、 副作用大， 如损害肝脏、 胃脏等， 激素类药物引起人体发胖、 水肿， 有的价格昂贵， 并且难以治本， 只起到缓解疼痛的 作用； 有一些治疗风湿性关节炎类疾病的内服中药， 但疗效不太理想， 并且价格高， 一般患 者难以承受， 传统的外用贴剂皮肤亲和力差、 不透气、 容易产生致敏作用、 病人使用不方便， 而且一般只能负载脂溶性药物成分， 具有很大的局限性， 只能少量包容药物， 透皮吸收率 低， 难以达到理想的疗效。 因此， 治疗风湿性关节炎类疾病药物的改进是目前亟需解决的问 题。 发明内容 0004 本发明的目的是提供一种能够根治风湿骨病。
8、而且见效快、 疗程短、 治愈率高、 无毒 副作用的筋骨镇痛外用保健液。 0005 为实现本发明的目的， 现依据了如下的技术方案。 该保健液是由以下重量份配比 的原料制成： 元胡1230份， 川楝子15-20份， 雪山一支篙5-18份， 肿节风6-12份， 刘寄奴10-20 份， 生附子15-30份， 荜拨7-11份， 当归10-14份， 丹皮11-22份， 白芷15-20份， 三七8-10 份， 七叶一枝花10-20份， 鸡血藤12-26份， 红花11-20份， 巴戟天10-20份， 杜仲13-26份， 大黄 12-21份， 金钱草12-21份， 桑寄生15-20份， 豨莶草14-20份， 川。
9、芎9-20份， 天麻8-10份， 蜈蚣 15-50份， 麻黄12-20份， 生川乌8-10份， 洋金花8-10份， 大罗伞8-10份， 薄荷脑5-7份， 樟脑5- 7份， 冰片5-7份， 90%乙醇1000-1800份。 0006 方解： 元胡 ： 味辛、 苦， 性温。 有活血散瘀， 利气止痛的功能。 0007 川楝子： 疏肝泄热， 行气止痛， 杀虫。 说 明 书 1/4 页 3 CN 105943885 A 3 0008 雪山一支篙： 祛风湿， 活血， 败毒， 止痛。 用于跌打损伤， 风湿性关节疼痛， 术后疼 痛。 0009 肿节风： 清热解毒凉血， 活血消斑散瘀， 祛风除湿通络。 用于血热。
10、紫斑、 紫癜， 风湿 痹痛， 跌打损伤。 肢体麻木； 骨折； 妇女痛经。 0010 刘寄奴： 破血通经， 敛疮消肿。 治经闭症瘕， 胸腹胀痛， 产后血瘀， 跌打损伤， 金疮出 血， 痈毒焮肿。 0011 生附子： 祛风痰， 定惊搐， 解毒散结， 止痛。 用于中风痰壅， 口眼唱斜， 语言謇涩， 惊 风癫痫， 破伤风， 痰厥头痛， 偏正头痛， 瘰疬痰核， 毒蛇咬伤。 0012 荜拨： 温中下气， 补腰脚， 杀腥气， 消食， 除胃冷， 阴疝和胸腹痛。 0013 当归： 补血； 活血； 调经止痛； 润燥滑肠。 主血虚诸证； 月经不调； 经闭； 痛经； 症瘕结 聚； 崩漏； 虚寒腹痛； 痿痹； 肌肤麻木。
11、； 肠燥便难； 赤痢后重； 痈疽疮疡； 跌扑损伤。 0014 丹皮： 滋阴降火， 解斑毒， 利咽喉， 通小便血滞。 0015 白 芷： 疗风邪， 中风寒热， 大肠风秘， 解蛇毒。 0016 三七： 散瘀止血， 消肿定痛。 用于咯血， 吐血， 衄血， 便血， 崩漏， 外伤出血， 胸腹刺 痛， 跌扑肿痛。 0017 七叶一枝花： 败毒抗癌、 消肿止痛、 清热定惊、 镇咳平喘。 0018 鸡血藤： 味苦微甘、 性温， 归肝、 心、 肾经； 具有活血舒筋， 养血调经的功效； 主治风 湿痹痛， 手足麻木， 肢体瘫痪， 月经不调， 经行不畅， 痛经， 经闭， 白细胞减少症。 0019 红花： 性温， 味辛。
12、， 活血通径、 散瘀止痛。 用于经闭、 痛经、 恶露不行、 症瘕痞块、 跌打 损伤。 0020 杜仲： 补肝肾， 强筋骨， 安胎。 治腰脊酸疼， 足膝痿弱， 小便余沥， 阴下湿痒， 胎漏欲 堕， 胎动不安， 高血压。 0021 巴戟天： ， 主治阳痿遗精、 宫冷不孕、 月经不调、 少腹冷痛、 风湿痹痛、 筋骨痿软。 0022 大黄： 具有攻积滞、 清湿热、 泻火、 凉血、 祛瘀、 解毒等功效。 0023 金钱草： 利水通淋、 清热解毒、 散瘀消肿、 清利湿热、 沙淋、 尿涩作痛、 黄疸尿赤、 痈 肿疔疮。 主治肝胆及泌尿系结石； 热淋、 肾炎水肿、 湿热黄疸、 疮毒痈肿、 毒蛇咬伤、 跌打损 。
13、伤。 0024 桑寄生： 补肝肾， 强筋骨， 除风湿， 通经络， 益血， 安胎。 治腰膝酸痛， 筋骨痿弱， 偏 枯， 脚气， 风寒湿痹， 胎漏血崩， 产后乳汁不下。 0025 豨莶草： 解毒、 镇痛作用， 治全身酸痛、 四肢麻痹， 并有平降血压作用。 0026 川芎： 祛风止痛， 效用甚佳， 可治头风头痛、 风湿痹痛等症。 昔人谓川芎为血中之气 药， 殆言其寓辛散、 解郁、 通达、 止痛等功能。 0027 天麻： 息风， 定惊。 治眩晕眼黑， 头风头痛， 肢体麻木， 半身不遂， 语言蹇涩， 小儿惊 痫动风。 0028 蜈蚣： 息风镇痉， 功毒散结， 通络止痛。 用于小儿惊风， 抽搐痉挛， 中风。
14、口歪， 半身不 遂， 破伤风， 风湿顽痹。 0029 川乌： 祛风除湿， 温经止痛， 主治寒痹。 0030 麻黄： 其性温， 味辛、 微苦， 有发汗散寒、 宣肺平喘、 利水消肿的功效。 0031 闹羊花： 祛风除湿， 活血散瘀， 麻醉止痛， 止咳平喘， 消肿， 杀菌止痒。 说 明 书 2/4 页 4 CN 105943885 A 4 0032 大罗伞： 有活血化瘀， 消肿解毒、 祛痰止咳、 清热降火等功效， 对跌打损伤、 关节风 湿痛、 咳嗽咳血、 无名肿毒、 扁桃体炎、 白带、 痛经等疾病均有疗效。 0033 薄荷脑： 在医药上用作刺激药， 作用于皮肤或粘膜， 有清凉止痒作用。 0034 樟。
15、脑： 具有通关窍、 利滞气、 辟秽浊、 杀虫止痒、 消肿止痛的功效， 主治疥癣瘙痒、 跌 打伤痛、 牙痛等症状。 0035 冰片： “疗喉痹、 脑痛、 鼻瘜、 齿痛、 伤寒舌出、 小儿痘陷。 通诸窍， 散郁火。 ” 本发明是发明人在祖传秘方的基础上， 结合自己多年临床经验的总结， 经过反复实验 而得， 因此该筋骨镇痛外用保健液对顽固性的风湿及类风湿骨病有独特的疗效。 它采用多 种中草药联合作用， 综合施治， 使药物的有效成份迅速渗透病灶， 改善病变部位血液循环， 降低血管阻力， 消除组织炎性水肿， 缓解肌肉紧张及痉挛， 迅速恢复颈、 肩、 腰、 膝关节的活 动作用， 从而使诸症得以消除， 其组。
16、方配伍得当、 严谨， 制备方法独特， 通过使用本发明的筋 骨镇痛外用保健液能够快速治愈风湿、 类风湿骨病、 跌打损伤引起的痛疼， 而且见效快、 疗 程短、 治愈率高、 费用小。 该药对风湿、 类风湿性关节炎、 腰腿痛、 肩周炎、 四肢麻木、 坐骨神 经痛、 骨质增生、 腰椎间盘突出、 颈椎病、 强直性脊柱炎、 乳腺增生、 各种疼痛顽症、 骨折后遗 症有独特的疗效。 0036 本发明制备方法为：（1） 、 按组方称取上述各中药； （2） 、 将除薄荷、 樟脑、 冰片、 乙醇以外的药物用粉碎机粉碎过60目筛， 然后用90%的乙醇 进行浸泡密封， 每日搅拌12次； （3） 、 浸泡10天后进行过滤，。
17、 得滤液， 然后加入薄荷、 樟脑、 冰片， 溶解、 混匀后分装即为 本发明筋骨镇痛外用保健液。 0037 具体实施方式： 按下列比例称取原料 元胡1230份， 川楝子15-20份， 雪山一支篙5-18份， 肿节风6-12份， 刘寄奴10-20 份， 生附子15-30份， 荜拨7-11份， 当归10-14份， 丹皮11-22份， 白芷15-20份， 三七8-10 份， 七叶一枝花10-20份， 鸡血藤12-26份， 红花11-20份， 巴戟天10-20份， 杜仲13-26份， 大黄 12-21份， 金钱草12-21份， 桑寄生15-20份， 豨莶草14-20份， 川芎9-20份， 天麻8-10份。
18、， 蜈蚣 15-50份， 麻黄12-20份， 生川乌8-10份， 洋金花8-10份， 大罗伞8-10份， 薄荷脑5-7份， 樟脑5- 7份， 冰片5-7份， 90%乙醇1000-1800份。 0038 （1） 、 按组方称取上述各中药； （2） 、 将除薄荷、 樟脑、 冰片、 乙醇以外的药物用粉碎机粉碎过60目筛， 然后用90%的乙醇 进行浸泡密封， 每日搅拌12次； （3） 、 浸泡10天后进行过滤， 得滤液， 然后加入薄荷、 樟脑、 冰片， 溶解、 混匀后分装即为 本发明筋骨镇痛外用保健液。 0039 本发明的筋骨镇痛外用保健液使用方法是： 先将患部用无菌水或温开水、 淡盐水 洗干净。 然。
19、后将该筋骨镇痛外用保健液涂抹于患处， 15日一疗程， 一般患者用此外用药保健 液， 2个疗程即可康复。 0040 （一） 、 本发明按照国家新药审批规定， 进行了一系列实验， 结果如下： 急性毒性实验： 取豚鼠60 只， 随机分组， 脱毛， 外用保健液实验， 连续给药15 天； 结果： 豚鼠完整和破损皮肤的大小剂量组无一动物死亡， 各组豚鼠的活动， 大小便， 精神状况等均 说 明 书 3/4 页 5 CN 105943885 A 5 正常， 破损皮肤无炎症、 渗血等反应， 亦未发现明显的全身毒副反应， 说明本发明制备的保 健液应用安全。 0041 皮肤刺激试验 本发明所制备的保健液对豚鼠完整皮。
20、肤无明显刺激性； 对破损皮肤刺激性较小， 局部 未出现红斑、 感染或红肿、 水肿等皮肤刺激现象。 0042 过敏试验 取豚鼠30 只， 雌雄各半， 随机分组进行试验； 结果： 使用本发明制备的保健液后， 豚鼠 的毛色， 精神状态等没有异常现象， 说明本发明制备的保健液不产生过敏现象。 0043 毒副实验 豚鼠连续用药60 天； 结果： 本发明保健液对豚鼠的毛发、 行为、 大小便、 体重、 脏器重 量、 血象、 肝肾功能、 血糖、 血脂等指标均无明显影响。 组织学检查表明， 用药60 天及停药2 周后， 豚鼠各脏器均无明显组织学改变。 用药期间及停药后各组豚鼠均无异常表现， 行为活 泼， 摄食正。
21、常， 大小便无异常。 说明本发明制备的保健液无长期毒性， 应用安全。 0044 （二） 、 为了证明本发明保健液具有有效的效果， 进行了临床验证试验， 具体如下： 风湿性关节炎诊断标准： 主要症状： 多关节游走性疼痛， 关节肿痛， 重时关节活动不灵； 疼痛与气候变化有明显关系， 寒冷 或触及冰冷水时加重， 天气晴或暖和时减轻。 0045 疗效判定标准： 痊愈： 临床症状， 体征基本消失， 不影响活动及工作， 关节活动自如， 功能恢复； 显效： 临床症状， 体征明显改善， 仅在劳累情况下出现轻度症状， 功能恢复不影响工作， 或病情由重度转为轻度； 有效： 临床症状， 体征有减轻改善， 但病情不稳。
22、定， 时有复发， 但未加重， 对重体力劳动 有影响； 无效： 未达到有效标准。 0046 治疗方案： 取本发明保健液适量直接涂抹患处， 每日3 5 次。 0047 统计疗效： 治疗风湿性关节炎疗效统计表 总数30天内治愈31-60天治愈61-90天治愈有效率 男性14476541399.3% 女性216104832799.1% 合计3601801374099.2% 对360 名风湿性关节炎患者用药， 其中， 男性144 名， 女性216 名， 一个月内治愈的180 例， 二个月内治愈的137 例， 三个月内治愈的40 例， 总有效率达99.2% 以上。 本发明具有 以下应用优点： 1） 药物易吸收， 本发明有利于药物的吸收， 能够迅速止痛、 散风寒； 2） 对皮肤刺激性小， 使用方便， 易水洗， 可根据适应症的需要按摩使用， 有利于疾病的 治疗。 说 明 书 4/4 页 6 CN 105943885 A 6 。