外用高血压降压中药配方、其制备方法及应用.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910394110.3 (22)申请日 2019.05.13 (71)申请人 李静 地址 海南省海口市龙华区丘海一横路南宝 别墅B2号 (72)发明人 李静 (74)专利代理机构 济南信达专利事务所有限公 司 37100 代理人 刘淑风 (51)Int.Cl. A61K 36/482(2006.01) A61P 9/12(2006.01) A61K 33/06(2006.01) (54)发明名称 一种外用高血压降压中药配方、 其制备方法 及应用 (57)摘要 本发明提供一种。

2、外用高血压降压中药配方、 其制备方法及应用， 属于降压中药配方领域。 该 降压中药配方由决明子、 白矾、 罗布麻三味中药 材构成， 其配比为： 决明子250-350g、 白矾350- 450g、 罗布麻280-320g， 将罗布麻高温熏蒸、 烘 干、 研磨后， 按配方规定的比例与其他组分混合， 配制成成品装于枕头内使用。 本发明配方仅采用 三味中药材作为外用药， 毒副作用小， 通过科学 组方使药效得到最大程度的发挥， 其中起降压作 用的有效成分是罗布麻、 决明子， 配合白矾 “药 引” 进行熏蒸处理， 达到提高罗布麻药效的目的， 还能起到药效均衡的作用， 使其更利于人体皮肤 吸收， 其制备方法。

3、简单， 治病虑高疗效好， 申请人 为期4年开展对高血压患者进行使用、 观察， 总有 效率达65。 权利要求书1页 说明书7页 CN 110025656 A 2019.07.19 CN 110025656 A 1.一种外用高血压降压中药配方， 其特征在于， 由决明子、 白矾、 罗布麻三味中药材构 成， 其配比为： 决明子250-350g、 白矾350-450g、 罗布麻280-320g。 2.根据权利要求1所述的一种外用高血压降压中药配方， 其特征在于， 所述三味中药材 配比为： 决明子300g、 白矾400g、 罗布麻300g。 3.一种外用高血压降压中药的制备方法， 其特征在于， 具体包括如。

4、下步骤： 1)按权利要求1或2配方中规定的配比称量各组分； 2)将决明子挑选、 除杂、 洗净、 晒干； 罗布麻挑选、 除杂； 白矾提纯、 研磨； 3)将步骤2)除杂后的罗布麻利用水蒸气进行高温熏蒸， 控制温度为250-280， 整个熏 蒸过程为30-45min； 4)将步骤3)经过熏蒸后的罗布麻烘干、 研磨， 直至成颗粒状； 5)将步骤4)研磨后的罗布麻与决明子、 白矾按比例混合形成成品。 4.根据权利要求3所述的一种外用高血压降压中药的制备方法， 其特征在于， 步骤4)中 颗粒的研磨粒度为40-60目。 5.根据权利要求3所述的一种外用高血压降压中药的制备方法， 其特征在于， 步骤5)中 药。

5、材烘干温度为70-85。 6.一种外用高血压降压中药的应用， 其特征在于， 将权利要求3所制备的降压中药置于 枕头内， 制成中药枕使用， 达到降压效果。 7.根据权利要求6所述的一种外用高血压降压中药的应用， 其特征在于,将中药枕放在 头部使用、 或者放在头部和肩部同时使用。 8.根据权利要求6所述的一种外用高血压降压中药的应用， 其特征在于,中药枕在使用 时， 配合加热或自发热方式。 权利要求书 1/1 页 2 CN 110025656 A 2 一种外用高血压降压中药配方、 其制备方法及应用 技术领域 0001 本发明涉及一种降压中药配方， 具体地说是一种外用高血压降压中药配方、 其制 备方。

6、法及应用。 背景技术 0002 高血压是一种常见疾病， 同时也是心血管疾病的常见危险因素， 包括冠心病、 脑卒 中， 跟高血压关系都很密切。 高血压是指动脉血压超过正常值的一种异常情况， 人体的血液 从心脏流经血管到达全身各处时， 对血管壁产生一定的压力， 即为血压。 0003 1999年世界卫生组织规定， 高血压的标准为收缩压140mmH g、 舒张压90mmH g。 随着我国经济增长， 社会快速发展， 大家的生活方式出现了很多变化， 比如骑车走路的少 了， 长时间坐车的多了； 吃外卖的多了， 多油多盐的饮食习惯多了， 这些带来的是心血管人 群也增多了。 临床来看， 高血压呈现年轻化的趋势。。

7、 在2017年美国心脏协会(AHA)科学年会 上发布的 2017AHA/ACC高血压指南 中， 将高血压的标准更改为了130/80mmHg。 这一标准的 改变， 所具有的的社会意义是可以更早地引起大家对高血压的重视。 0004 西医认为， 交感神经亢奋是诱发高血压的主要原因； 继而出现了ACE抑制剂等治疗 高血压的药物。 但这些药物价格昂贵， 停药后容易出现反复的弊端， 因此需终身服用。 此外， 常年吃这些药， 毒副作用大， 治疗效果也并不尽人意。 中医认为， 通则不痛， 痛则不通， 高血 压是血流不畅、 经络不通所至。 如果所有的经络通畅， 则不会有高血压病。 内服中药因毒副 作用小， 安全。

8、可靠， 可长期使用， 成为中医治疗高血压中最常见的一种方法。 0005 市面上对高血压内服中药的研发多侧重于增加中药味数， 以增加其疗效。 而事实 表明， 并不是中药味数越多， 疗效越好， 药味增多到了一定程度后却发现药效并没有增加多 少， 还可能出现药效降低的情况。 内服中药虽能起到一定的治病效果， 但是药三分毒， 长期 服用对人体会产生一定影响， 尤其是对于体质偏差的人群来说。 如果患者需要同时服用其 他药物， 也可能存在相克现象。 0006 因此， 研发一种外用高血压降压中药配方， 以减小内服所带来的毒副作用， 同时增 加其疗效， 对高血压患者具有十分重要的意义。 发明内容 0007 本。

9、发明的技术任务是针对现有内服中药配方毒副作用小、 疗效不显著的不足， 提 供一种外用高血压降压中药配方、 其制备方法及应用。 0008 根据对本发明病因病理的认识， 依照中医外用药原则， 设计人精选决明子、 白矾、 罗布麻三种组分进行组方， 达到降压治病的目的。 该配方自2014年开始进行病理、 药理研 究， 并自2015年3月开始对100名40-83岁年龄段高血压患者进行使用、 观察， 总有效率达 65。 0009 本发明解决其技术问题所采用的技术方案是： 0010 1、 本发明提供一种外用高血压降压中药配方， 由决明子、 白矾、 罗布麻三味中药材 说明书 1/7 页 3 CN 110025。

10、656 A 3 构成， 其配比为： 决明子250-350g、 白矾350-450g、 罗布麻280-320g。 0011 方案优选地， 所述三味中药材配比为： 决明子300g、 白矾400g、 罗布麻300g。 0012 2、 本发明另提供一种外用高血压降压中药的制备方法， 具体包括如下步骤： 0013 1)按上述配方中规定的配比称量各组分； 0014 2)将决明子挑选、 除杂、 洗净、 晒干； 罗布麻挑选、 除杂； 白矾提纯、 研磨； 0015 3)将步骤2)除杂后的罗布麻利用水蒸气进行高温熏蒸， 控制温度为250-280， 整 个熏蒸过程为30-45min； 0016 4)将步骤3)经过熏。

11、蒸后的罗布麻烘干、 研磨， 直至成颗粒状； 0017 5)将步骤4)研磨后的罗布麻与决明子、 白矾按比例混合形成成品。 0018 方案优选地， 步骤4)中颗粒的研磨粒度为40-60目。 0019 方案优选地， 步骤5)中药材烘干温度为70-85。 0020 3、 本发明还提供一种外用高血压降压中药的应用， 将上述所制备的降压中药置于 枕头内， 制成中药枕使用， 达到降压效果。 0021 方案优选地， 将中药枕放在头部使用、 或者放在头部和肩部同时使用。 0022 方案优选地， 中药枕在使用时， 配合加热或自发热方式。 0023 本发明涉及的中药组分的药性及药理分别为： 0024 罗布麻， 味甘。

12、苦， 性平， 归肝、 心、 肾经， 具有平肝安神， 清热利水、 降压、 强心、 利尿 之效。 用于肝阳眩晕， 心悸失眠， 浮肿尿少； 治高血压病， 神经衰弱， 肾炎浮肿。陕西中草药 曰： 清凉泻火， 强心利尿， 降血压。 治心脏病， 高血压， 神经衰弱， 肾炎浮肿。 0025 决明子， 豆科植物决明的成熟种子， 具有祛风散热、 清肝， 明目， 利水， 润肠通便之 效。 治风热赤眼， 青盲， 雀目， 肝炎， 肝硬化腹水， 习惯性便秘。 现代药理研究表明决明子还具 有降低血压的作用， 因而备受高血压患者的 “青睐” 。 0026 白矾， 别名明矾、 矾石， 气微， 味酸、 微甘而极涩， 无毒， 归。

13、肺、 脾、 肝、 大肠经。 具有燥 湿止血， 祛风邪， 清热消痰之效， 有较强的收敛作用， 外用能解毒杀虫， 燥湿止痒， 内服止血 止泻， 祛除风痰。 外治用于湿疹， 疥癣， 聤耳流脓； 内服用于久泻不止， 便血， 崩漏， 癫痫发狂。 0027 本发明的外用高血压降压中药配方、 其制备方法及应用与现有技术相比， 所产生 的有益效果是： 0028 1、 本发明配方仅采用三味中药材作为外用药， 毒副作用小， 通过科学组方使药效 得到最大程度的发挥， 其制备方法简单， 治病虑高疗效好。 在申请人开始的研究中， 中药由 36味逐渐添加到52味， 疗效一直未获得突破性进展， 最后经上万次实验减为2味， 。

14、并加入白 矾， 通过合理调配白矾的配比， 使配方疗效相对之前的研究， 获得了显著提升。 申请人进一 步研究， 将此配方创新性地采用了高温熏蒸、 烘干、 研磨制成成品的处理方法， 使疗效获得 更进一步提升。 0029 2、 本发明中起降压作用的有效成分是罗布麻、 决明子， 在制备时， 0030 针对有效成分罗布麻， 利用水蒸气对罗布麻进行高温熏蒸处理， 熏蒸后液体直接 弃去， 需要说明， 本发明的水蒸气为高压水蒸气。 熏蒸处理的目的是破坏罗布麻的内在物质 结构， 使其更利于人体皮肤吸收， 熏蒸处理还能起到药效均衡的作用。 申请人进一步的研究 表明， 直接以干药材做配方， 吸收效果会差很多， 药效。

15、大大折扣。 0031 针对有效成分决明子， 本发明中无需对决明子进行熏蒸处理， 其一肝火旺也是引 说明书 2/7 页 4 CN 110025656 A 4 起高血压的原因之一， 生决明子还可以起到降肝火的作用， 其二申请人研究表明采用生决 明子， 有效成分可以缓慢析出， 外用效果更好。 0032 申请人研究表明， 白矾作为其中的配方之一， 所起到的作用类似于 “药引子” ， 能够 激活药物的活性， 使其利于药物有效成分的吸收。 将白矾引入配方中， 也是本发明配方区别 于现有技术的最大特征， 研究表明， 配方中白矾组分在一定范围内， 降压效果具有显著提 升， 可能的原因其一是起到类似于 “药引子。

16、” 的作用， 其二是因白矾具有收敛作用， 能促进药 物的集中供给。 本发明中白矾取值超过或低于此范围， 降压效果均不好， 与市面上的中药枕 并无显著差异， 使用3个月到半年后， 总有效率仅为15。 因本方中含大量白矾， 故仅适用于 外用， 不适用于内服。 0033 3、 本发明制成枕头使用， 其一是因为人大部分时间在睡觉， 睡眠对人的免疫力和 健康状况非常重要， 科学家们经过研究后得出这样的观点： 健康的体魄来自睡眠。 制成枕头 使用， 在睡觉时即可达到降压治病目的。 其二是因为皮肤的新陈代谢在睡眠状态下最为旺 盛， 当睡觉时皮肤血管完全开放， 血液可充分到达皮肤， 为其提供营养， 进行自身修。

17、复和细 胞更新， 也便于药物的吸收。 0034 枕头使用时， 由于白矾具有吸湿的作用， 平时应注意防潮， 适时在太阳下晒一下。 0035 4、 申请人自2015年3月开始对100名40-83岁年龄段高血压患者进行使用、 观察， 产 品使用一周到一个月后， 总有效率达到65， 即通过血压检测能稳定在达到或者接近正常 值， 申请人后期对患者进行了为期4年的观察， 结果表明， 患者血压值维持在正常值后不再 升高。 此外， 由于高血压与高血脂联系紧密， 申请人对患者的血脂数值进行了进一步统计， 发现该配方对抑制血脂升高也很有效果。 目前市面上的中药枕使用3个月到半年后， 总有效 率仅为15， 相比于同。

18、类产品， 本产品效果提升了50。 0036 本发明利用内病外治原理， 集治疗、 养生和保健为一体， 使用方便， 对人体无刺激 和毒副作用， 适合一般家庭使用。 需要说明， 就目前的医学水平来说， 高血压是不能彻底治 好的， 只能通过药物降压和控制血压。 高血压患者需要终身服药， 原因在于现有药物多为缓 释类药物， 只起调控作用， 不能治病， 药物有效周期为12-24小时， 药物达到药效后， 血压虽 会降低， 但会有波动， 且血压值不会降低或者稳定在正常值。 因中药发挥药效缓慢， 患者在 使用中药枕初期， 仍需配合药物治疗， 两者协同作用， 可以使血压降低并稳定在正常值， 当 血压值稳定在正常值。

19、后， 可以减量或者停药。 本产品在见效后也需要长期使用。 具体实施方式 0037 下面结合具体实施例对本发明的一种外用高血压降压中药配方、 其制备方法及应 用作以下详细地说明。 0038 实施例1 0039 【配方】 0040 本发明的一种外用高血压降压中药配方， 由决明子、 白矾、 罗布麻三味中药材构 成， 其配比为： 决明子250g、 白矾350g、 罗布麻280g。 0041 【制备方法】 0042 本发明的外用高血压降压中药， 在制备时， 具体包括如下步骤： 0043 1)按上述配方中规定的配比称量各组分； 说明书 3/7 页 5 CN 110025656 A 5 0044 2)将决明。

20、子挑选、 除杂、 洗净、 晒干； 罗布麻挑选、 除杂； 白矾提纯、 研磨； 0045 3)将步骤2)除杂后的罗布麻利用水蒸气进行高温熏蒸， 控制温度为250， 熏蒸 30min； 0046 4)将步骤3)经过熏蒸后的罗布麻在70进行烘干， 研磨成粒度为40-60目的颗粒 状； 0047 5)将步骤4)研磨后的罗布麻与决明子、 白矾按比例混合形成成品。 0048 【使用方法】 0049 将上述所制备的降压中药置于枕头内， 制成中药枕， 将中药枕放在头部使用。 0050 实施例2 0051 【配方】 0052 本发明的一种外用高血压降压中药配方， 由决明子、 白矾、 罗布麻三味中药材构 成， 其配。

21、比为： 决明子300g、 白矾400g、 罗布麻300g。 0053 【制备方法】 0054 本发明的外用高血压降压中药， 在制备时， 具体包括如下步骤： 0055 1)按上述配方中规定的配比称量各组分； 0056 2)将决明子挑选、 除杂、 洗净、 晒干； 罗布麻挑选、 除杂； 白矾提纯、 研磨； 0057 3)将步骤2)除杂后的罗布麻利用水蒸气进行高温熏蒸， 控制温度为260， 熏蒸 40min； 0058 4)将步骤3)经过熏蒸后的罗布麻在80进行烘干， 研磨成粒度为40-60目的颗粒 状； 0059 5)将步骤4)研磨后的罗布麻与决明子、 白矾按比例混合形成成品。 0060 【使用方法。

22、】 0061 将上述所制备的降压中药置于枕头内， 制成中药枕， 将中药枕放在头部和肩部同 时使用。 0062 实施例3 0063 【配方】 0064 本发明的一种外用高血压降压中药配方， 由决明子、 白矾、 罗布麻三味中药材构 成， 其配比为： 决明子270g、 白矾380g、 罗布麻290g。 0065 【制备方法】 0066 本发明的外用高血压降压中药， 在制备时， 具体包括如下步骤： 0067 1)按上述配方中规定的配比称量各组分； 0068 2)将决明子挑选、 除杂、 洗净、 晒干； 罗布麻挑选、 除杂； 白矾提纯、 研磨； 0069 3)将步骤2)除杂后的罗布麻利用水蒸气进行高温熏蒸。

23、， 控制温度为270， 熏蒸 35min； 0070 4)将步骤3)经过熏蒸后的罗布麻在85进行烘干， 研磨成粒度为40-60目的颗粒 状； 0071 5)将步骤4)研磨后的罗布麻与决明子、 白矾按比例混合形成成品。 0072 【使用方法】 0073 将上述所制备的降压中药置于枕头内， 制成中药枕， 配合电加热方式， 将中药枕放 说明书 4/7 页 6 CN 110025656 A 6 在头部使用。 0074 实施例4 0075 【配方】 0076 本发明的一种外用高血压降压中药配方， 由决明子、 白矾、 罗布麻三味中药材构 成， 其配比为： 决明子350g、 白矾450g、 罗布麻320g。。

24、 0077 【制备方法】 0078 本发明的外用高血压降压中药， 在制备时， 具体包括如下步骤： 0079 1)按上述配方中规定的配比称量各组分； 0080 2)将决明子挑选、 除杂、 洗净、 晒干； 罗布麻挑选、 除杂； 白矾提纯、 研磨； 0081 3)将步骤2)除杂后的罗布麻利用水蒸气进行高温熏蒸， 控制温度为280， 熏蒸 45min； 0082 4)将步骤3)经过熏蒸后的罗布麻在75进行烘干， 研磨成粒度为40-60目的颗粒 状； 0083 5)将步骤4)研磨后的罗布麻与决明子、 白矾按比例混合形成成品。 0084 【使用方法】 0085 将上述所制备的降压中药置于枕头内， 制成中药。

25、枕， 配合自发热方式， 将中药枕放 在头部使用。 0086 实施例5 0087 【配方】 0088 本发明的一种外用高血压降压中药配方， 由决明子、 白矾、 罗布麻三味中药材构 成， 其配比为： 决明子350g、 白矾450g、 罗布麻320g。 0089 【制备方法】 0090 本发明的外用高血压降压中药， 在制备时， 具体包括如下步骤： 0091 1)按上述配方中规定的配比称量各组分； 0092 2)将决明子挑选、 除杂、 洗净、 晒干； 罗布麻挑选、 除杂； 白矾提纯、 研磨； 0093 3)将步骤2)除杂后的罗布麻利用水蒸气进行高温熏蒸， 控制温度为270， 熏蒸 36min； 009。

26、4 4)将步骤3)经过熏蒸后的罗布麻在85进行烘干， 研磨成粒度为40-60目的颗粒 状； 0095 5)将步骤4)研磨后的罗布麻与决明子、 白矾按比例混合形成成品。 0096 【使用方法】 0097 将上述所制备的降压中药置于枕头内， 制成中药枕， 将中药枕放在头部和肩部同 时使用。 0098 对比例 0099 为进一步探究白矾添加量对本发明总有效率的影响， 申请人现给出如下对比例， 并将总有效率汇总于下表。 说明书 5/7 页 7 CN 110025656 A 7 0100 0101 0102 备注： 其中对比例1-6与实施例1的制备方法及使用方法相同； 其中对比例7-12与 实施例2的制。

27、备方法及使用方法相同； 其中对比例13-18与实施例3的制备方法及使用方法 相同。 0103 实施例1-3使用1周后即见效， 表格中的总有效率是使用1周后测得的总有效率。 0104 对比例1-18使用3个月后见效， 表格中的总有效率是使用3个月后测得的总有效 说明书 6/7 页 8 CN 110025656 A 8 率。 0105 高血压病历疗效观察 0106 (一)患者资料 0107 2015年3月至2019年4月， 共随机选取了高血压患者100例。 其中， 男性患者43例， 女 性患者57例， 年龄在40到83岁之间。 0108 (二)治疗方法 0109 采用本发明实施例所制备的外用高血压。

28、降压中药配方、 其制备方法， 按实施例的 使用方法使用。 0110 (三)疗效评定标准 0111 有效： 头晕、 头痛、 疲劳、 心悸症状消失， 睡眠情况好转， 发作次数明显减少， 发作持 续时间明显缩短， 血压稳定在正常值， 3-6月左右可以停止服用降压药， 基本恢复正常生活。 0112 显效： 上述症状减轻或消失， 血压稳定在接近正常值， 发作持续时间缩短。 0113 无效： 治疗前后检查对比， 功能、 症状、 体征好转不明显。 0114 (四)治疗结果 0115 使用本产品的100例患者， 经一周到一个月时间使用， 其中有效61例， 显效4例， 无 效35例， 总有效率达65。 0116。

29、 (五)典型病例 0117 病历1： 0118 韩先生， 海南海口人， 年龄41岁， 因工作原因饮酒较多、 压力较大、 生活不规律患高 血压， 血压高压130低压100持续五年。 2016年2月28日开始使用降压枕， 第12天测量血压： 高 压120低压100； 第45天测量血压： 高压120低压95； 第60天测量血压： 高压120低压90。 截至目 前仍在持续使用降压药枕， 血压一直正常。 0119 病历2： 0120 闫女士， 山东菏泽人， 年龄72岁。 血压高压180低压130， 伴有头晕、 疲劳症状。 2016 年4月开始使用降压枕， 第3天使用后， 头晕、 疲劳症状消失， 第10天。

30、测量血压， 高压165低压 120； 第180天测量血压高压120低压80。 2016年10月至今降压药停用并持续使用降压药枕， 定期测量血压、 血脂， 血压一直正常、 稳定。 0121 病历3： 0122 胡女士， 安徽六安人， 年龄83岁。 血压高压140低压110持续20年并伴有常年睡眠不 好。 2015年4月开始使用降压枕， 第7天测量血压： 高压135低压105； 第14天测量血压高压125 低压95， 胡女士自第3天开始有午休需求， 睡眠有好转。 因年龄较大， 为防止突发状况， 降压 药目前仍在服用， 2015年8月至今， 降压药减量， 血压稳定在高压125低压95， 基本接近正常 值。 说明书 7/7 页 9 CN 110025656 A 9 。