8月28日，上海联采办发布消息，第九批国采目录正式确定，最新一轮集采吹响集结号（文末附目录）。
根据报量目录，本次集采共有44个品种，195个品规。据米内网数据，整体市场规模超278亿元，每个品种都至少有5家（4+1）企业参与竞争。
一方面，备受关注的生物类似药再一次“缺席”；另一方面，注射剂依然是“主角”，占比过半。
时间安排方面，正式集采文件（包括限价、规则等在内）预计会在9月底左右发布，10-11月或将开标，年底前有望执行。
7个约10亿规模大品种！外资、民营“混战”
从明星产品来看，第九批集采超10亿品种有7个左右，其中包括不少耳熟能详的超级大品种。
下面我们就4个品种简单分析下竞争格局。
①雷贝拉唑口服常释剂型是本次集采市场规模最大的品种，属于第二代质子泵抑制剂，2022年在中国公立医疗机构终端的销售额超过38亿元，是临床常用抑酸药物。
除此之外，雷贝拉唑还有一个特别的标签——国家重点监控品种。也是本次被纳入的3个重点监控产品的其中之一。
本次集采，对于“国家重点监控品种”给予了特别关注。《关于组织医疗机构报送第九批国家组织药品集中采购品种需求量的通知》指出，重点监控品种可按临床实际报量，不设下限。
截至目前，已有9家企业的雷贝拉唑口服常释剂型过评。原研为卫材，市场占有率达16%。除此之外，还有10余家企业的产品正在申报的路上，最终竞争格局待定。
▲雷贝拉唑口服常释剂型竞争格局，来自米内网
②艾司洛尔注射剂型可用于围手术期高血压的降压，也可用于降低窦性心动过速的心率。2022年，原研百特的盐酸艾司洛尔氯化钠注射剂型作为独家品种被纳入医保目录。
▲截图自医保局官网
此次艾司洛尔进入集采，释放的一个明显信号是：从新进医保到被集采，同类产品留给药企的窗口期最短可能只有一年时间。
该品种其他竞争者还包括：齐鲁制药、华海药业、北京新美泰克医药、海南灵康制药。其中，海南灵康今年8月才刚刚过评，作为“光脚”品种会以怎样的价格跻身市场？
▲艾司洛尔注射剂型竞争格局，来自米内网
③来那度胺口服常释剂型是一种口服骨髓瘤药物，BMS通过并购新基得来，作为老牌肿瘤产品，在全球市场已经略显颓势，2023上半年营收32亿美元，同比-39%。
中国市场上，据米内网数据，来那度胺口服常释剂型2022年在中国公立医疗机构终端的销售额超过10亿元，BMS市场占有率过半（52%）。过评的国产仿制已有9家，涉及石药集团、双鹭药业、正大天晴等药企。
▲来那度胺口服常释剂型竞争格局，来自米内网
④头孢替安注射剂是本次集采竞争最激烈的品种之一，目前过评厂家已达11家，2022年在中国公立医疗机构终端的销售额超过7亿元，竞争企业包括哈药集团、浙江永宁药业、山东罗欣药业等，此外还有至少4家产品正在申请中。
▲头孢替安注射剂竞争格局，来自米内网
谁的产品被纳入最多？
正大制药8个品种领跑，外资第一三共4款领衔
从企业角度看，本次集采国产仿制药依然是“主力军”，跨国原研药企“戏份”不多。
据目前统计，国内药企中，
正大制药以8个品种领跑，是本次集采机会最多的选手。
扬子江药业、成都倍特药业、华润医药、上海医药分别7个，均涉及2023年新获批品种。
跨国原研企业，
第一三共首当其冲，有4个品种拟被纳入，且市场份额有显著优势。
辉瑞、阿斯利康、武田、辉凌分别有2款在列；
默沙东、礼来、赛诺菲、卫材等企业也有产品入围。
药品国采行至今日，已有超330个品种参与，但对比厮杀激烈的国产仿制药厂，进口原研药的中标概率可以用“屈指可数”来形容——仅有近30个品种有原研药企中选，外企甚至多次报出超过限价的数字来“躺平弃标”。
比如
第七批集采，奥司他韦口服常释剂型，75mg，限价13.01元，原研罗氏报价20.06元，超出限价7元。
第八批集采，非洛地平缓释片，5mg，阿斯利康出价2.485元/片，超出限价近90%（1.31元/片）。
当然，“陪跑”策略情有可原，毕竟要考虑价格体系和品牌效应。而且对于外企来说，走标外路线可能效果更佳，比如著名的阿托伐他汀（辉瑞）。顺着这个思路，本次外企的集采策略其实也不难猜测。
国采“杀伤力”显现
高血压用药开始进入“扫尾阶段”？
本次集采的另一大看点是——常用高血压药集采到了“收尾阶段”。
高血压是常见慢性病，患者需要长期服药，一直以来都被重点关注。过往集采历史上，多款高血压用药中选单价被砍到低于一毛钱。因此，以高血压用药市场为研究对象，最能显示出国采的“杀伤力”。
总的来看，在已经开展的八批药品国采中，纳入了近30个高血压用药，这直接导致了整体市场规模的严重“缩水”。
据米内网数据，在2019年，国内高血压用药市场取得接近600亿元的销售峰值后，就开始“一落千丈”：
2020年情况特殊，同比-11.87%
2021年稍微缓和，同比+4.6%
2022年再度-5.22%，总体接近520亿元，TOP10产品过半数销售额下滑，往日的辉煌已是可望不可及。
▲中国公立医疗机构终端高血压用药销售情况（单位：万元）来自：米内网
本次第九批集采，仍有4个高血压用药被纳入，分别是奥美沙坦酯氨氯地平口服常释剂型、奥美沙坦酯氢氯噻嗪口服常释剂型、乌拉地尔注射剂型、艾司洛尔注射剂型，是否会再创低价记录？
附：第九批药品国采填报范围
作者：罩得住
责编：画沙
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