国家食品药品监督管理总局近日发布通知称，酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应，即日起停止生产、销售和使用，并撤销其药品批准文号。
对于已上市的酮康唑口服制剂，由生产企业于7月30日前召回并销毁。
酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药，我国上市的有片剂和胶囊剂，主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、着色真菌病等系统性感染的治疗，包括皮肤和指甲癣(局部治疗无效者)、胃肠道酵母菌感染、局部用药无效的阴道白色念珠菌病等。
早在2013年，美国、欧盟的药品监管部门就停用了酮康唑口服制剂。
需要注意的是，本次禁用的只是口服制剂，常见的金达克宁、酮康唑软膏等外用制剂不受此次通知影响，大家无需担心，可继续使用，因为人体通过这些制剂吸收的酮康唑含量非常低。
【食品药品监管总局关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的通知】
食药监药化监〔2015〕75号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
2015年6月25日，总局发布了《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号)，请各省(区、市)食品药品监督管理部门认真组织落实。
现就有关事宜通知如下：
一、请各省(区、市)食品药品监督管理部门加强对相关药品生产企业的监督检查，督促企业排查药品销售流向，确保已上市销售药品于2015年7月30日前全部召回，并予以监督销毁。
二、督促本行政区域内药品经营企业、使用单位落实停止销售和使用的措施，配合做好产品召回工作。
食品药品监管总局
2015年6月25日
外用软膏类不受影响