新型肺炎“特效药”在中国将启动临床

　　新型肺炎“特效药”在中国将启动临床！经历了昨日“双黄连”闹剧后，抗“疫”大战终于迎来了真正的好消息。美国当地时间31日，权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)发布文章，详细叙述了美国首例新型冠状病毒患者在注射瑞德西韦后病情出现转机，随后康复。

　　截图自《新英格兰医学杂志》官网就在昨日，《亿欧健谈》发布了独家专访德克萨斯农工大学药物搜索中心主任刘文设教授《华人科学家跨洋喊话，尽快协商将瑞德西韦用于新冠病毒》一文。在专访中，刘文设提到：根据研究结果，瑞德西韦基本是目前唯一有效且安全的药物，希望中国政府能与吉利德协商，以决定是否尽快将瑞德西韦用在新型冠状病毒患者身上。美国首例病患的康复无疑是对之前瑞德西韦可治疗新冠病毒判断的一个事实佐证。

　　随即，1日下午，吉利德官宣：正在配合中国的卫生部门开展一项随机、对照试验，以确定使用Remdesivir(瑞德西韦)治疗2019-nCoV感染者是否安全和有效。而更让业内直呼“最快速度”的是，一封来自全球临床试验数据库ClinicalTrials.gov的文件显示，该项III期临床试验研究信息公布的时间为2020年1月31日，研究全称为“一项临床III期随机双盲安慰剂对照的多中心研究评价瑞德西韦在住院中重度2019-nCoV感染成人患者中的疗效和安全性”。(A Phase 3Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Multicenter Study toEvaluate theEfficacy and Safety of Remdesivir in Hospitalized Adult PatientsWith Mildly andModerately Ill 2019-nCoV Infection)据了解，瑞德西韦的随机对照实验已经由中国的中日友好医院曹彬教授牵头，预计实验时间为2020年2月3日至4月27日。

　　就在当天消息满天飞之时，亿欧大健康再次专访了刘文设教授。“这是好消息，只是希望能有更为科学严谨的评估。”刘文设说，“因为该药还没有完全经过人体实验，毒性并不能完全确定。因此，需要等评估都做完，证明确实有效后才能给病人使用。” 不过，就在美国首例新冠病毒患者康复的消息振奋人心之时，刘文设也表示，现在必须讲求科学实验数据，不能盲目乐观。为此，他提出了两点建议：做好药物研发跟进以及临床时注意严格隔离，防止病毒逃逸及抗药性产生。跟进药物研发

　　对于从事医药开发的实验室以及相关机构，刘文设希望他们能够迅速跟进。他指出，由于新型冠状病毒是RNA病毒，它的变异速度要比其他的病毒要快很多。加上，在治疗的过程中肯定会有逃逸病毒产生，所以跟进研发药物是必须的。刘文设表示，RNA复制酶相对非常保守。也就是说，这个酶上的任何突变会导致病毒失效，因此该酶上的突变速度相对会比其他地方的要慢得多，所以用小分子如瑞德西韦去针对该酶，是更安全有效。但由于RNA复制酶非常大，针对它的研发比较困难，所以同样有用的主蛋白酶3CLpro会是后续跟进更好的一个靶点。

　　刘文设认为，基于前期试验结果，可以针对主蛋白酶做共价键小分子抑制剂。而依据中国现有做化学合成和药物开发的实力，两至三个月内便可以研发出数万个小分子抑制剂。“只要做出这些小分子抑制剂，后续进行可用药物筛选不是大问题，蛋白酶的活性检测很简单，也很方便。”刘文设说道。自1月22日起，刘文设的实验室就没再停歇过。

　　正值中国的新春佳节，刘文设却没能感受到一丝喜庆和快乐。因为妻子是武汉人，岳父岳母身处疫情中心武汉，刘文设要比很多华人科学家更能感同身受。武汉封城后，他们一家与妻子娘家人的联系，只能是通过电话和视频。“这是我最悲伤也是压力最大的一个春节。”刘文设坦言，身为药物研发专家的他只希望能早日出研究结果和找到真正可用的方案。

　　在妻子的支持下，春节期间的刘文设无需顾虑其他，27日论文发表时，他们的团队已经通宵了近5天。现在，他们也仍有三四个人在实验室里研发针对新型冠状病毒主蛋白酶的共价键小分子抑制剂。“根据我们现有的能力，预计两三个月后能出二三十个小分子抑制剂。所以这件事需要大家一起群策群力。”临床实验注意病毒逃逸和抗药性

　　另一边，中日友好医院牵头的随机对照实验也即将开展，刘文设指出，针对主蛋白酶靶点的小分子抑制剂的研发和随机对照试验必须同时进行。据他了解，瑞德西韦的药物合成并不难，依据吉利德现有的条件，大规模批量生产和供应并无问题。

　　他表示：“生产方面我并不担忧，后续的药物使用才是需要注意的。” 刘文设指出，用药治疗过程中出现病毒逃逸是必然现象，因此必须给患者做特别好的隔离以防万一。“科学界有个墨菲定律，即你越认为不可能发生的事情越可能发生。如果出现抗药性的病毒传出去，再发生交叉感染，这会非常危险。”刘文设表示，这可能使药物失效，病毒变得更强，一旦出现这种情况，目前就很难再找到药物去应对。

　　另外，刘文设也建议，随机对照试验结束后，如果证明瑞德西韦的确对新冠病毒有效，也不能大规模使用，只能用在危重病人身上。“因为用在非危重病人身上，会担心病毒出现逃逸，出现抗药性。越是大规模使用，这种可能性就越大。”他说道。目前，美国首例新冠病毒患者在注射瑞德西韦后康复，给很多人带来了信心。刘文设对瑞德西韦是目前唯一有效且安全的药物这一判断一直坚定不移。

　　“我自己也看了美国患者的病例，该患者是在非常危重的情况，基于‘同情用药’原则被注射该药，也就是说，这个病毒在其体内已经很久，直至其危重。能够康复，更多得益于这个药的作用，而非自身的免疫系统。”随着，中国与吉利德合作的持续开展，未来会有更多的实验数据会去验证瑞德西韦的有效性和安全性。

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